Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jetstream Atherectomy Systemin (J-SUPREME) turvallisuus ja tehokkuus

maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

Prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen kliininen Jetstream-aterektomiajärjestelmä japanilaisten potilaiden hoitoon, joilla on oireellisia okklusiivisia ateroskleroottisia vaurioita pinnallisissa reisiluun ja/tai proksimaalisissa polvitaipeen valtimoissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Jetstream Atherectomy System -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta hoidettaessa japanilaisia ​​potilaita, joilla on oireellisia okklusiivisia ateroskleroottisia vaurioita natiivissa pinnallisissa reisivaltimoissa (SFA) ja/tai proksimaalisissa polvivaltimon valtimoissa (PPA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan Jetstream Atherectomy System -järjestelmän turvallisuutta ja tehoa oireellisten okklusiivisten ateroskleroottisten leesioiden hoidossa, joiden pituus on ≤150 mm, ja jotka sijaitsevat femoropopliteaalisissa valtimoissa potilailla, joilla on Rutherford-luokkiin 2–4 luokitellut oireet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Miyazaki, Japani, 880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Japani, 380-8582
        • Nagano Red Cross Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 454-0933
        • Nagoya Kyoritsu Hospital
    • Fukuoka
      • Kokura, Fukuoka, Japani, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Fukushima
      • Iwaki, Fukushima, Japani, 973-8555
        • Iwaki Kyouritsu Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japani, 660-8511
        • Kansai Rosai Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 230-8765
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japani, 596-8522
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Japani, 344-0063
        • Kasukabe Chuo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen, oireellinen alaraajojen iskemia, joka määritellään Rutherfordin luokkiin 2-4

  • Stenoottinen, restenoottinen tai okklusiivinen vaurio(t), jotka sijaitsevat alkuperäisessä SFA:ssa ja/tai PPA:ssa ja jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

    • Kalkkeutuneita vaurioita, joiden ahtaumaaste on ≥70 % tai tukkeumia
    • Ohjauslangan on ylitettävä vaurio(t) todellisen luumenin sisällä ilman subintimaalista kulkua
    • Aluksen halkaisija ≥3,0 mm ja ≤6,0 mm
    • Leesion kokonaispituus (tai vaurioiden sarja) ≤150 mm
    • Kohdeleesio, joka sijaitsee vähintään 3 cm reisiluun alareunan yläpuolella visuaalisen arvion mukaan
  • Patentti infrapopliteaalinen ja polvitaipeen valtimo

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdeleesio/verisuonen, jossa on stentissä oleva restenoosi
  • Kohdeleesio/verisuonen, joka on aiemmin käsitelty lääkkeellä päällystetyllä ilmapallolla
  • Kohdeleesio/verisuonen, joka on aiemmin käsitelty millä tahansa stentin sijoittelulla, aterektomialla, laserilla tai muilla tyhjennyslaitteilla ennen toimenpidettä
  • Potilaat, joille on tehty leikkaus tai endovaskulaarinen SFA/PPA kohdesuoneen ateroskleroottisen taudin hoitamiseksi 3 kuukauden aikana ennen indeksimenettelyä
  • Lääkkeellä päällystettyjen laitteiden, aterektomian, laserin tai muiden tyhjennyslaitteiden kuin Jetstream Systemin, kroonisen kokonaistukoksen (CTO) tai leikkauspallon, Angioscore- tai vastaavien laitteiden käyttö kohderaajan SFA/PPA:ssa indeksitoimenpiteen aikana
  • Kohderaajan suuren amputoinnin historia
  • Koehenkilöllä on ollut koagulopatiaa tai hyperkoaguloituvaa verenvuotohäiriötä
  • Kohde, jolla on hoitamaton verenvuototauti tai verihiutaleiden määrä 600 000 mm3 lähtötilanteen arvioinnissa.
  • Samanaikainen munuaisten vajaatoiminta ja seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Dialyysin tai immunosuppressiivisen hoidon saaminen
  • Aiemmin sydäninfarkti tai aivohalvaus/aivoverisuonionnettomuus (CVA) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Epästabiili angina pectoris ilmoittautumishetkellä
  • Septikemia ilmoittautumisen yhteydessä
  • Muiden hemodynaamisesti merkittävien ulosvirtausvaurioiden esiintyminen kohderaajassa, jotka vaativat suunniteltua kirurgista toimenpidettä tai endovaskulaarista toimenpidettä 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä
  • Aneurysman esiintyminen kohdesuoneen
  • SFA/PPA:n akuutti iskemia ja/tai akuutti tromboosi ennen indeksimenettelyä
  • Rei'itetty suoni varjoaineen ekstravasaatiolla ennen indeksointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Jetstream aterektomiajärjestelmä
Täydentävä hoito Jetstream Atherectomy System -järjestelmällä perkutaaniseen interventioon
Laite: Jetstream aterektomiajärjestelmä
Pyörivä, imevä, laajennettava katetrijärjestelmä ateroskleroottisten jätteiden ja veritulppien aktiiviseen poistoon SFA:sta ja/tai PPA:sta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen avoimuusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Stentointia tai kirurgista toimenpidettä indeksitoimenpiteen aikana ei tarvita
toimenpiteen aikana
Lisähoitoa vaativien distaalisten embolien määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana tai 24 tunnin sisällä indeksointitoimenpiteen jälkeen
toimenpiteen aikana tai 24 tunnin sisällä indeksointitoimenpiteen jälkeen
Leesion stenoosin vähentäminen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Ero ahtauman prosentuaalisen prosenttiosuuden välillä ennen Jetstream-hoitoa ja prosentuaalisen ahtauman välillä Jetstream-hoidon jälkeen.
toimenpiteen aikana
Merkittävien haittatapahtumien (MAE) määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema 1 kuukauden ajan ja/tai kohderaajan suuri amputaatio ja/tai kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) 12 kuukauden ajan
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Prosenttiosuus (%) leesioista, jotka saavuttavat päätepisteen ilman hemodynaamisesti merkitsevää ahtautta Duplex Ultrasoundissa (DUS) ja ilman kohdevaurion revaskularisaatiota (TLR) tai kohdevaurion ohitusta.
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Avustettu ensisijainen patentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Prosenttiosuus (%) leesioista ilman TLR:ää ja leesioista, joilla on TLR (ei johdu täydellisestä tukkeutumisesta tai ohituksesta), jotka saavuttavat päätepisteen ilman restenoosia.
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kliinisesti ohjattu TLR-nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kliinisesti ohjattu Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) -nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Haitallisten tapahtumien hinnat
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Rutherford-luokan jakelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Rutherford-luokan jakauma verrattuna lähtötilanteeseen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Primaarisen ja toissijaisen jatkuvan kliinisen paranemisen nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Hemodynaamisen paranemisen nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Scientific Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kazushi Urasawa, MD, PhD, Tokeidai Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S6051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia