Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saarensiirto yksin OMENTumissa (ITA-OMEN)

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lorenzo Piemonti

Yksikeskinen, avoin, kaksihaarainen, vaiheen II koe omentumiin siirrettyjen allogeenisten saarekesolujen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi

Tutkimus on vaiheen 2, yksikeskinen, avoin tutkimus. Tutkijat rekrytoivat 12 potilasta, joilla on T1D, ja heidät määrätään satunnaisesti (1:1) saamaan saareke joko maksaan portaalilaskimoverenkierron kautta (tavallinen toimenpide; käsi A, n = 6) tai suoraan omentumiin (käsivarsi B, n =6). Potilaat valitaan saareke-Tx:ään oikeutettujen joukosta paikallisten käytäntöjen ja ohjeiden perusteella. Immunosuppressio koostuu viidestä annoksesta IV kaniinin anti-tymosyyttiglobuliinia (ATG, Thymoglobulin®), joka alkaa kaksi päivää ennen saarekesiirtoa. Ylläpitomykofenolaattimofetiili (MMF) -hoito (1-2 g/vrk kahdesti vuorokaudessa) aloitetaan päivänä -1 ennen siirtoa. Takrolimuusia annetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa 1. päivänä transplantaation jälkeen, jotta alin taso pysyy 10-12 ng/ml 3 kuukauden ajan ja sen jälkeen 6-10 ng/ml. Etanersepti annetaan IV ennen saarekesiirtoa (50 mg) ja sitten 25 mg (subkutaanisesti) POD +3, +7 ja +10 kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Henkisesti vakaa ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollan menettelyjä.
  • T1D:n kanssa yhteensopiva kliininen historia, sairaus alkoi alle 40-vuotiaana, insuliiniriippuvuus yli 5 vuotta ilmoittautumishetkellä ja koehenkilön iän ja insuliinista riippuvaisen diabeteksen kesto on ≥28.
  • Stimuloitu c-peptidi puuttuu (<0,3 ng/ml) vasteena MMTT:lle
  • Osallistuminen intensiiviseen diabeteksen hoitoon
  • Vähintään yksi vakava hypoglykemiakohtaus 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Vähentynyt tietoisuus hypoglykemiasta, joka määritellään Clarken pistemäärällä 4 tai enemmän TAI HYPO-pisteellä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 90. persentiili (1047) seulontajakson aikana; TAI selvä glykeeminen labilisuus, jolle on tunnusomaista laajat vaihtelut VS:ssä optimaalisesta diabeteshoidosta huolimatta ja jonka LI-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 90. persentiili (43 mmol/L2/h·wk-1) seulontajakson aikana; TAI yhdistelmä Clarken pistemäärästä 3 tai vähemmän ja HYPO-pisteestä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 75. prosenttipiste (423) ja LI:stä suurempi tai yhtä suuri kuin 75. prosenttipiste (329) seulontajakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) >30 kg/m2 tai potilaan paino ≤50 kg.
  • Insuliinin tarve >1,0 IU/kg/vrk tai <15 U/vrk.
  • HbA1c >10 %.
  • Hoitamaton proliferatiivinen diabeettinen retinopatia.
  • Verenpaine: SBP > 160 mmHg tai DBP > 100 mmHg.
  • Mitattu glomerulussuodatusnopeus <80 ml/min/1,73 m2.
  • Olemassa tai aiemmin esiintynyt makroalbuminuria (>300 mg/g kreatiniinia).
  • Paneelireaktiivisten anti-HLA-vasta-aineiden olemassaolo tai historia taustan yläpuolella virtaussytometrialla.
  • Naishenkilöt: Seerumi tai virtsa Positiivinen raskaustesti, tällä hetkellä imetys tai haluttomuus käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan ja 4 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
  • Mieshenkilöt: aikomus lisääntyä tutkimuksen aikana tai 4 kuukauden sisällä hoidon lopettamisesta tai haluttomuus käyttää tehokkaita ehkäisykeinoja.
  • Aktiivinen infektio, mukaan lukien B-hepatiitti, C-hepatiitti, HIV tai tuberkuloosi (TB). Koehenkilöt, joilla on laboratoriotutkimuksia aktiivisesta infektiosta, suljetaan pois, vaikka aktiivisesta infektiosta ei ole kliinistä näyttöä.
  • Negatiivinen näyttö Epstein-Barr-virukselle (EBV) IgG-määrityksellä.
  • Invasiivinen aspergillus, histoplasmoosi ja coccidioidomycosis -infektio vuoden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta kokonaan leikattua ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpää.
  • Lähtötason Hb alle normaalin alarajan paikallisessa laboratoriossa; lymfopenia (<1000/µl), neutropenia (<1500/µl) tai trombosytopenia (verihiutaleita <100 000/µl)
  • Historia tekijä V:n puutteesta.
  • Mikä tahansa koagulopatia tai sairaus, joka vaatii pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa (esim. varfariinia) elinsiirron jälkeen (pieniannoksinen aspiriinihoito on sallittu) tai potilaat, joiden kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on >1,5.
  • Vaikea rinnakkainen sydänsairaus
  • Jatkuva maksan toimintakokeiden kohoaminen tutkimukseen tullessa.
  • Oireinen kolekystolitiaasi.
  • Akuutti tai krooninen haimatulehdus.
  • Oireinen peptinen haavasairaus.
  • Hyperlipidemia lääkehoidosta huolimatta
  • Hoitoa saatavaan sairauteen, joka vaatii kroonista systeemisten steroidien käyttöä, paitsi jos käytetään ≤5 mg prednisonia päivässä tai vastaava annos hydrokortisonia vain fysiologisena korvaamisena.
  • Hoito muilla diabeteslääkkeillä kuin insuliinilla 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  • Kaikkien tutkimusaineiden käyttö 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta. 24. Elävien heikennettyjen rokotteiden antaminen 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
  • Tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Suolistotukosten historia.
  • Aiempi suuri vatsaleikkaus.
  • Peritoniitin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: vakiomenettely: intrahepaattinen
Maksainfuusio: saarekeseos annostellaan hitaasti injektiona porttilaskimossa tai porttilaskimossa olevaan katetriin kiinnitetyn ruiskun kautta. Pääsy porttilaskimoon saavutetaan perkutaanisella transhepaattisella pääsyllä fluoroskopialla, ultraäänellä tai reaaliaikaisella CT-ohjauksella. Vaihtoehtoisesti pääsy porttilaskimon suoliliepeen tai omentaaliseen laskimoon voidaan saada minilaparotomialla yleisanestesiassa (elinsiirtopaikka tai siinä erittäin harvinaisessa tilanteessa, että perkutaanista pääsyä ei voida saavuttaa). Vähintään portaalipainetta seurataan ennen ja jälkeen saareketuotteen infuusion. Portaalin paineen mittaukset dokumentoidaan sairauskertomukseen. Geelivaahtotulppia ja/tai kollageeni-/trombiinitahnaa käytetään embolisoimaan koko perifeerinen katetri juuri ennen katetrin poistamista verenvuodon riskin vähentämiseksi.
Biologinen: Biologinen: Saarensiirto
Tämä on yhden menettelyn protokolla. Potilaalle tehdään vain yksi saarekesiirto. Saaret voidaan eristää useammasta kuin yhdestä haiman luovuttajasta. Lopullinen saareketuote on steriili suspensio, jossa on ≥70 % elinkelpoisia, ≥30 % puhtaita, allogeenisiä saarekkeita. Vähintään 5000 IEQ/kg siirretään. Vaikka tämä tutkimus on kerta-annosprotokolla, saarekesiirteen saajille, joilla on osittainen saarekesiirrännäinen toiminta, harkitaan toista saarekesiirtoa (maksansisäinen anto), jos he eivät saavuta ensisijaisia ​​tehokkuuden päätepistekriteerejä 1 vuoden kuluttua.
Kokeellinen: koemenettely: omentum
Omentum-infuusio: lyhyesti saarekkeet levitetään omentumin pintaan, yhteen omentaalipussikohtaan. Yhdelle paikalle istuttaminen vähentää riskejä. Kerta-annos, joka on vähintään 5000 IEQ/kg, siirretään. Tutkijoiden pitäisi pystyä saavuttamaan merkittävä aineenvaihdunnan paraneminen ja ehkäisemään vaikeaa hypoglykemiaa, kuten on aiemmin havaittu portaalinsisäisistä saarekesiirroista. Ihmisen yhdistelmätrombiinia lisätään omentumille asetettuihin saarekkeisiin edistämään geelihyytymän muodostumista ja helpottamaan kiinnittymistä omentumin pintaan. Pussi luodaan sitten taittamalla omentum. Pussi on kiinnitetty paikoilleen ompeleilla.
Biologinen: Biologinen: Saarensiirto
Tämä on yhden menettelyn protokolla. Potilaalle tehdään vain yksi saarekesiirto. Saaret voidaan eristää useammasta kuin yhdestä haiman luovuttajasta. Lopullinen saareketuote on steriili suspensio, jossa on ≥70 % elinkelpoisia, ≥30 % puhtaita, allogeenisiä saarekkeita. Vähintään 5000 IEQ/kg siirretään. Vaikka tämä tutkimus on kerta-annosprotokolla, saarekesiirteen saajille, joilla on osittainen saarekesiirrännäinen toiminta, harkitaan toista saarekesiirtoa (maksansisäinen anto), jos he eivät saavuta ensisijaisia ​​tehokkuuden päätepistekriteerejä 1 vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1c </= 6,5 % eikä vakavaa hypoglykemiaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
yhdistetty tulos: Niiden tutkimushenkilöiden osuus, joiden HbA1c on ≤ 6,5 % 1 vuoden iässä JA joilla ei ollut vakavia hypoglykemiatapahtumia 28. päivän ja 365. päivän välisenä aikana saarekesiirron jälkeen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin vaatimukset
Aikaikkuna: 75 ± 7, 365 ± 14 ja 730 ± 14 päivää saarekesiirron jälkeen
insuliinitarpeen prosentuaalinen väheneminen
75 ± 7, 365 ± 14 ja 730 ± 14 päivää saarekesiirron jälkeen
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: 75 ± 7, 365 ± 14 ja 730 ± 14 päivää saarekesiirron jälkeen
perus (paasto) ja 90 minuutin glukoosi ja c-peptidi, jotka on johdettu seka-ateriatoleranssitestistä (MMTT)
75 ± 7, 365 ± 14 ja 730 ± 14 päivää saarekesiirron jälkeen
Glukoosikontrolli
Aikaikkuna: 75 ± 7, 365 ± 14 ja 730 ± 14 päivää saarekesiirron jälkeen
HbA1c
75 ± 7, 365 ± 14 ja 730 ± 14 päivää saarekesiirron jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
elinsiirron jälkeisten infektioiden, pahanlaatuisten kasvainten, sairastuvuuden ja muiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lorenzo Piemonti

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lorenzo Piemonti, MD, Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ITA OMEN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia