Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutus ei-kystisessä fibroosissa bronkiektaasi

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Ada Clarice Gastaldi, University of Sao Paulo

Keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset eritteiden kulkeutumiseen, tulehdukseen ja hengityselinten vahvuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen kuntoutuksen vaikutusta eritteiden kulkeutumiseen, tulehdukseen ja hengitysvastukseen sekä sen vaikutuksia keuhkoputkentulehduspotilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoputkentulehdukselle on tunnusomaista keuhkoputkien patologinen ja palautumaton laajentuminen, joka johtuu eritteiden ja mikro-organismien tehottomasta poistamisesta sekä kroonisten tai toistuvien infektioiden aiheuttamien tulehdusprosessien jatkumisesta, mikä aiheuttaa enemmän vaurioita hengitysteihin, jotka johtavat infektioihin, ja lisää hengitysteiden ja keuhkojen parenkyymin vaurioita. . Keuhkoputkentulehdusta sairastavien keuhkojen kuntoutuksen tavoitteena on parantaa kuntoilukykyä vaikuttamalla aerobiseen kapasiteettiin ja perifeerisiin lihaksiin sekä parantaa sairauden hallintaa ja elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen kuntoutuksen vaikutuksia eritteiden kulkeutumiseen, tulehdukseen ja hengitysvastukseen sekä sen vaikutuksia keuhkoputkentulehduspotilaiden elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa 60 vapaaehtoista molempia sukupuolia, iältään 18-60 vuotta, riittävät osallistumiskriteerit, jotka arvioidaan keuhkojen toimintakokeiden avulla, sakkariinin kuljetusaika, hengitysteiden tulehdusmarkkerit, hengityselinten vastustuskyky ja elämän asteikot. Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti keuhkokuntoutusryhmiin (PRG) ja kontrolliryhmiin (CG), jotka jaetaan keuhkoputkentulehdusten ja terveiden alaryhmiin. PRG-ryhmässä he saavat ohjattua fyysistä harjoittelua kahdesti viikossa ja heitä ohjataan kotiharjoituksiin, kun taas CG:lle kerrotaan liikunnan eduista. Kaikki vapaaehtoiset arvioidaan 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta ja tutkimuksen lopussa. Tietojen kehitys kerätään lääketieteellisistä tiedoista ja lääketiimin muistiinpanoista ja fysioterapiasta, joka seuraa näiden osallistujien rutiinia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ada C Gastaldi, PhD
  • Puhelinnumero: 55 16 33150473
  • Sähköposti: ada@fmrp.usp.br

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • Rekrytointi
        • Ribeirão Preto Medical School
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti vakaat potilaat
  • molemmat sukupuolet
  • iässä 18-60 vuotta
  • ei johdu kystisen fibroosin bronkiektaasidiagnoosista
  • tupakoimattomille
  • ei keuhkosairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • astma tai muut rajoittavat sairaudet
  • tupakoitsijoiden omaisuutta
  • dekompensoituneet sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntataudit, neuromuskulaariset tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka estävät pöytäkirjan toteuttamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bronkiektaasi Keuhkojen kuntoutus
Vapaaehtoiset saavat valvottua fyysistä harjoittelua kahdesti viikossa ja heitä ohjataan harjoittelemaan kotiharjoituksia 12 viikon ajan.
Harjoitusohjelma koostuu yksilöllisestä harjoitusreseptistä juoksumatolla tai pyörällä, 85 % VO2max:n alkuintensiteetistä ja aktiivisista harjoituksista tai aktiivisista vastuksista ylä- ja alaraajoille kunkin vapaaehtoisen kapasiteetin mukaan.
Kokeellinen: Terve keuhkojen kuntoutus
Tässä käsivarressa terveet vapaaehtoiset saavat valvottua fyysistä harjoittelua kahdesti viikossa ja heitä ohjataan harjoittelemaan kotiharjoituksia 12 viikon ajan.
Harjoitusohjelma koostuu yksilöllisestä harjoitusreseptistä juoksumatolla tai pyörällä, 85 % VO2max:n alkuintensiteetistä ja aktiivisista harjoituksista tai aktiivisista vastuksista ylä- ja alaraajoille kunkin vapaaehtoisen kapasiteetin mukaan.
Huijausvertailija: Bronkiektaasiryhmän valvonta
Keuhkoputkentulehdusta sairastaville vapaaehtoisille kerrotaan vain fyysisen toiminnan eduista
Ei valvottua harjoittelua, vain tutkimuksen alussa kehotetaan suorittamaan 30 minuuttia kohtuullisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta useita päiviä viikossa, mikä liittyy terveyshyötyihin
Huijausvertailija: Terve ryhmähallinta
Terveet vapaaehtoiset saavat tietoa vain liikunnan eduista
Ei valvottua harjoittelua, vain tutkimuksen alussa kehotetaan suorittamaan 30 minuuttia kohtuullisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta useita päiviä viikossa, mikä liittyy terveyshyötyihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukosiliaarinen kuljetus in vivo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Tämä mittaus arvioidaan sakkariinin kuljetusajan perusteella metodologian mukaan (Stanley, 1984)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukosiliaarinen kuljetus in vitro
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Tämä mittaus sitä arvioidaan kuljetusominaisuuksien perusteella in vitro metodologian mukaisesti (Trindade, 1997)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Elämänlaatu bronkiektaasissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Tässä arvioinnissa tutkijat käyttävät elämänlaatua bronkiektaasissa (QOLB) (Chalmers, 2014)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Yskävaikutusten arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Tätä arviointia varten tutkijat käyttävät Leicester Cough Questionnairea (LCQ), (Murray, 2009).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Tässä arvioinnissa tutkijat käyttävät lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36) (Ware, 1992)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Impulssioskilometriajärjestelmä (IOS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Tämän toimenpiteen suorittamiseen on käytetty Jaeger® IOS:ää (Jaeger, Wurzburg, Saksa) päivittäisellä tilavuuden ja vastuksen kalibroinnilla. Parametrit lasketaan 5-35 hertsin taajuuksilla, ja tässä testissä analysoidaan seuraavat parametrit: resistanssi (R), reaktanssi (X), reaktanssialue (AX) ja resonanssitaajuus (Fres).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Tämä testi toteutetaan käyttämällä KoKo Spirometer™ -mittaria American Thoracic Societyn (ATS)/European Respiratory Societyn (ATS) suositusten mukaisesti. Tässä testissä analysoidut parametrit ovat: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC ja pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF25-75 %).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
ATS:n mukaan potilaat kävelevät 30 metrin käytävän läpi nopeammin kuin pystyvät 6 minuuttia.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Maksimaaliset staattiset hengityspaineet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Siinä on käytetty digitaalista manometriä (MVD300, Global Med, São Paulo, Brasilia), jonka asteikot ovat välillä 0 - ± 300 senttimetriä vettä (cmH2O) ja säädetty jäykkään suukappaleeseen Blackin ja Hyattin vuonna 1969 ehdottaman mallin mukaisesti.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Viskositeetti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Tämän mittauksen suorittamiseen on käytetty kaksikammioista kapillaariviskosimetriä, jota käytetään keuhkoputkien liman viskositeetin mittaamiseen (Barnett et al, 1970).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Elastisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Tämän mittauksen suorittamiseen on käytetty kaksikammioista kapillaariviskosimetriä, jota käytetään keuhkoputkien liman elastisuuden mittaamiseen (Kim, 1988).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Se kerätään aiemmin kuvatulla tavalla (Koczulla et al., 2009).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Uloshengitetty typpioksidifraktio (FeNO)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Se suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS, 2011) määrittelemän protokollan mukaisesti NioxMino™-laitteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Sytokiinianalyysi TNF-a
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tuumorinekroositekijä-alfa-pitoisuudet (TNF-α) nenähuuhtelunesteessä (NFL) (näytteet määritetään käyttämällä immunohistokemian korkean herkkyyden määrityksiä (ELISA), jotka suoritetaan pakkauksen toimittajan ohjeiden mukaisesti.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Sytokiinianalyysi IL-6
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Interleukiinit (IL) - IL-6 NFL-näytteissä määritetään käyttämällä immunohistokemian korkean herkkyyden määrityksiä (ELISA), jotka suoritetaan pakkauksen toimittajan ohjeiden mukaisesti.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Sytokiinianalyysi IL-10
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Interleukiinit - IL-10 NFL-näytteissä määritetään käyttämällä immunohistokemian korkean herkkyyden määrityksiä (ELISA), jotka suoritetaan pakkauksen toimittajan ohjeiden mukaisesti.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USP 2016-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .