Toimenpidettä edeltävä suuvesi vähentää bakteerien määrää hammasaerosoleissa
Toimenpidettä edeltävän suuveden tehokkuus bakteerien vähentämisessä hammasaerosoleissa ja roiskeissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-70 vuotta;
- vähintään 20 luonnollista hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa ja hampaita, joissa on pitkälle edennyt karies, jotka on tarkoitettu poistettavaksi);
- vähintään 80 % kohdista, joissa on näkyvä supragingivaalinen plakki;
- alle 10 % kohdista, joissa on näkyvä supragingivaalinen hammaskivi;
- alle 30 % kohteista, joiden mittaussyvyys (PD) on ≥ 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- ortodonttisten nauhojen läsnäolo;
- osittain irrotettavat hammasproteesit;
- suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten vauriot;
- kariesleesiot, jotka vaativat välitöntä korjaavaa hoitoa;
- allergia CHX:lle, CPC:lle, sinkkilaktaatille tai natriumfluoridille;
- osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen yhden kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista;
- ammattimainen hampaiden puhdistus (suun profylaksi) kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- antibioottihoito viimeisten 6 kuukauden aikana;
- suuvesien jatkuva käyttö;
- mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa vaatia ennaltaehkäisevää lääkitystä hammashoitoa varten (esim. mitraaliläpän prolapsi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi: Suuvesi CPC+Zn+F
Huuhtelu toimenpidettä edeltävällä suuvedellä, joka sisältää 0,075 % setyylipyridiniumkloridia, 0,28 % sinkkilaktaattia ja 0,05 % natriumfluoridia alkoholittomassa pohjassa (yhden minuutin ajan ja 20 ml liuosta) + koko suun hampaiden profylaksi ultraäänihammaskiven avulla.
|
Täyssuun hammasprofylaksia (FMDP) suoritettiin yhdellä tapaamisella, joka kesti 10 minuuttia, käyttämällä ultraääniskaalainta 25 kHz:n taajuudella (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) alle 50 % teholla.
FMDP suoritettiin ilman anestesiaa ja supragingivaalisen plakin, hammaskiven ja värjäytymien poistamiseksi.
Vapaaehtoinen huusi ennen toimenpidettä suuvedellä, joka sisälsi 0,075 % setyylipyridiniumkloridia, 0,28 % sinkkilaktaattia ja 0,05 % natriumfluoridia alkoholittomassa pohjassa, minuutin ajan, 20 ml liuosta ja sitten yskäsi kaiken jäljellä olevan nesteen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Positiivinen ohjaus: Suuvesi CHX
Huuhtelu ennen toimenpidettä suuvedellä, joka sisältää 0,12 % CHX ja 10 % alkoholia (yhden minuutin ajan ja 20 ml liuosta) + koko suun hampaiden profylaksi ultraäänihajottimella.
|
Täyssuun hammasprofylaksia (FMDP) suoritettiin yhdellä tapaamisella, joka kesti 10 minuuttia, käyttämällä ultraääniskaalainta 25 kHz:n taajuudella (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) alle 50 % teholla.
FMDP suoritettiin ilman anestesiaa ja supragingivaalisen plakin, hammaskiven ja värjäytymien poistamiseksi.
Vapaaehtoinen huuhteli ennen toimenpidettä suuvedellä, joka sisälsi 0,12 % CHX ja 10 % alkoholia yhden minuutin ajan, 20 ml liuosta ja sitten yskäsi kaiken jäljellä olevan nesteen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Negatiivinen kontrolli A: Ei huuhtelua
Ei huuhtelua esikäsittelyä edeltävällä suuvedellä + kokosuun profylaksi ultraäänikiveä käyttäen.
|
Täyssuun hammasprofylaksia (FMDP) suoritettiin yhdellä tapaamisella, joka kesti 10 minuuttia, käyttämällä ultraääniskaalainta 25 kHz:n taajuudella (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) alle 50 % teholla.
FMDP suoritettiin ilman anestesiaa ja supragingivaalisen plakin, hammaskiven ja värjäytymien poistamiseksi.
Vapaaehtoinen ei huuhtoutunut millään ennen toimenpidettä edeltävällä koivedellä.
|
|
Placebo Comparator: Negatiivinen kontrolli B: Vesi
Huuhtelu toimenpidettä edeltävällä suuvedellä, joka sisältää vettä kolmisuuntaisesta ruiskusta (minuutin ajan ja 20 ml liuosta) + koko suun hampaiden profylaksi ultraäänikiveä käyttäen.
|
Täyssuun hammasprofylaksia (FMDP) suoritettiin yhdellä tapaamisella, joka kesti 10 minuuttia, käyttämällä ultraääniskaalainta 25 kHz:n taajuudella (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) alle 50 % teholla.
FMDP suoritettiin ilman anestesiaa ja supragingivaalisen plakin, hammaskiven ja värjäytymien poistamiseksi.
Vapaaehtoinen huuhteli ennen toimenpidettä suuvedellä, joka sisälsi vettä kolmisuuntaisesta ruiskusta yhden minuutin ajan, 20 ml vettä ja sitten yskäsi kaiken jäljellä olevan nesteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero ryhmien välillä (testi, positiivinen kontrolli, negatiivinen kontrolli A ja negatiivinen kontrolli B) pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) keskimääräisen lukumäärän osalta kaikissa maljoissa.
Aikaikkuna: Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CFU:iden kokonaismäärä kliinikon otsalle sijoitetuissa levyissä.
Aikaikkuna: Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
|
CFU:iden kokonaismäärä vapaaehtoisen rintakehään sijoitetuilla levyillä.
Aikaikkuna: Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
|
CFU:iden kokonaismäärä tukilevylle sijoitetuissa levyissä.
Aikaikkuna: Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
|
Mikrobikompleksien osuus.
Aikaikkuna: Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
|
CFU:iden väheneminen CPC+Zn+F- ja CHX-ryhmissä verrattuna kahteen negatiiviseen kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
Suun ennaltaehkäisytoimenpiteen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mendes L, Coimbra J, Pereira AL, Resende M, Pinto MG. Comparative effect of a new mouthrinse containing chlorhexidine, triclosan and zinc on volatile sulphur compounds: a randomized, crossover, double-blind study. Int J Dent Hyg. 2016 Aug;14(3):202-8. doi: 10.1111/idh.12132. Epub 2015 Feb 26.
- Socransky SS, Haffajee AD, Cugini MA, Smith C, Kent RL Jr. Microbial complexes in subgingival plaque. J Clin Periodontol. 1998 Feb;25(2):134-44. doi: 10.1111/j.1600-051x.1998.tb02419.x.
- Feres M, Figueiredo LC, Faveri M, Stewart B, de Vizio W. The effectiveness of a preprocedural mouthrinse containing cetylpyridinium chloride in reducing bacteria in the dental office. J Am Dent Assoc. 2010 Apr;141(4):415-22. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0193.
- Thomas E. Efficacy of two commonly available mouth rinses used as preprocedural rinses in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2011 Apr-Jun;29(2):113-6. doi: 10.4103/0970-4388.84682.
- Harrel SK, Molinari J. Aerosols and splatter in dentistry: a brief review of the literature and infection control implications. J Am Dent Assoc. 2004 Apr;135(4):429-37. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0207.
- Gupta G, Mitra D, Ashok KP, Gupta A, Soni S, Ahmed S, Arya A. Efficacy of preprocedural mouth rinsing in reducing aerosol contamination produced by ultrasonic scaler: a pilot study. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):562-8. doi: 10.1902/jop.2013.120616. Epub 2013 Jul 15.
- Bentley CD, Burkhart NW, Crawford JJ. Evaluating spatter and aerosol contamination during dental procedures. J Am Dent Assoc. 1994 May;125(5):579-84. doi: 10.14219/jada.archive.1994.0093.
- Cochran MA, Miller CH, Sheldrake MA. The efficacy of the rubber dam as a barrier to the spread of microorganisms during dental treatment. J Am Dent Assoc. 1989 Jul;119(1):141-4. doi: 10.14219/jada.archive.1989.0131.
- Erovic Ademovski S, Lingstrom P, Renvert S. The effect of different mouth rinse products on intra-oral halitosis. Int J Dent Hyg. 2016 May;14(2):117-23. doi: 10.1111/idh.12148. Epub 2015 May 31.
- Grenier D. Quantitative analysis of bacterial aerosols in two different dental clinic environments. Appl Environ Microbiol. 1995 Aug;61(8):3165-8. doi: 10.1128/aem.61.8.3165-3168.1995.
- Jones CG. Chlorhexidine: is it still the gold standard? Periodontol 2000. 1997 Oct;15:55-62. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00105.x.
- Kanjirath PP, Coplen AE, Chapman JC, Peters MC, Inglehart MR. Effectiveness of gloves and infection control in dentistry: student and provider perspectives. J Dent Educ. 2009 May;73(5):571-80.
- Keni NN, Aras MA, Chitre V. Chlorhexidine allergy due to topical application. Indian J Dent Res. 2012 Sep-Oct;23(5):674-6. doi: 10.4103/0970-9290.107393.
- Kjaerheim V, Skaare A, Barkvoll P, Rolla G. Antiplaque, antibacterial, and anti-inflammatory properties of triclosan mouthrinses in combination with zinc citrate or polyvinylmethylether maleic acid (PVM-MA) copolymer. Eur J Oral Sci. 1996 Oct-Dec;104(5-6):529-34. doi: 10.1111/j.1600-0722.1996.tb00137.x.
- Lang C, Murgia C, Leong M, Tan LW, Perozzi G, Knight D, Ruffin R, Zalewski P. Anti-inflammatory effects of zinc and alterations in zinc transporter mRNA in mouse models of allergic inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2007 Feb;292(2):L577-84. doi: 10.1152/ajplung.00280.2006. Epub 2006 Nov 3.
- Leggat PA, Kedjarune U. Bacterial aerosols in the dental clinic: a review. Int Dent J. 2001 Feb;51(1):39-44. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00816.x.
- Legnani P, Checchi L, Pelliccioni GA, D'Achille C. Atmospheric contamination during dental procedures. Quintessence Int. 1994 Jun;25(6):435-9.
- Nejatidanesh F, Khosravi Z, Goroohi H, Badrian H, Savabi O. Risk of Contamination of Different Areas of Dentist's Face During Dental Practices. Int J Prev Med. 2013 May;4(5):611-5.
- Pandit S, Cai JN, Jung JE, Lee YS, Jeon JG. Effect of brief cetylpyridinium chloride treatments during early and mature cariogenic biofilm formation. Oral Dis. 2015 Jul;21(5):565-71. doi: 10.1111/odi.12312. Epub 2015 Feb 13.
- Rivera-Hidalgo F, Barnes JB, Harrel SK. Aerosol and splatter production by focused spray and standard ultrasonic inserts. J Periodontol. 1999 May;70(5):473-7. doi: 10.1902/jop.1999.70.5.473.
- Slots J. Low-cost periodontal therapy. Periodontol 2000. 2012 Oct;60(1):110-37. doi: 10.1111/j.1600-0757.2011.00429.x.
- Souza-Gugelmin MC, Lima CD, Lima SN, Mian H, Ito IY. Microbial contamination in dental unit waterlines. Braz Dent J. 2003;14(1):55-7. doi: 10.1590/s0103-64402003000100010. Epub 2003 Jul 31.
- Timmerman MF, Menso L, Steinfort J, van Winkelhoff AJ, van der Weijden GA. Atmospheric contamination during ultrasonic scaling. J Clin Periodontol. 2004 Jun;31(6):458-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00511.x.
- Toroglu MS, Haytac MC, Koksal F. Evaluation of aerosol contamination during debonding procedures. Angle Orthod. 2001 Aug;71(4):299-306. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Varoni E, Tarce M, Lodi G, Carrassi A. Chlorhexidine (CHX) in dentistry: state of the art. Minerva Stomatol. 2012 Sep;61(9):399-419. English, Italian.
- Veena HR, Mahantesha S, Joseph PA, Patil SR, Patil SH. Dissemination of aerosol and splatter during ultrasonic scaling: a pilot study. J Infect Public Health. 2015 May-Jun;8(3):260-5. doi: 10.1016/j.jiph.2014.11.004. Epub 2015 Jan 3.
- Yengopal V. The use of essential oil mouthwashes as preprocedural rinses for infection control. SADJ. 2004 Jul;59(6):247-8, 250. No abstract available.
- Costa X, Laguna E, Herrera D, Serrano J, Alonso B, Sanz M. Efficacy of a new mouth rinse formulation based on 0.07% cetylpyridinium chloride in the control of plaque and gingivitis: a 6-month randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Nov;40(11):1007-15. doi: 10.1111/jcpe.12158. Epub 2013 Sep 11.
- Giertsen E. Effects of mouthrinses with triclosan, zinc ions, copolymer, and sodium lauryl sulphate combined with fluoride on acid formation by dental plaque in vivo. Caries Res. 2004 Sep-Oct;38(5):430-5. doi: 10.1159/000079623.
- Kang JH, Jang YJ, Kim DJ, Park JW. Antimicrobial effectiveness of cetylpyridinium chloride and zinc chloride-containing mouthrinses on bacteria of halitosis and peri-implant disease. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Nov-Dec;30(6):1341-7. doi: 10.11607/jomi.3824. Epub 2015 Oct 16.
- Kaur R, Singh I, Vandana KL, Desai R. Effect of chlorhexidine, povidone iodine, and ozone on microorganisms in dental aerosols: randomized double-blind clinical trial. Indian J Dent Res. 2014 Mar-Apr;25(2):160-5. doi: 10.4103/0970-9290.135910.
- Logothetis DD, Martinez-Welles JM. Reducing bacterial aerosol contamination with a chlorhexidine gluconate pre-rinse. J Am Dent Assoc. 1995 Dec;126(12):1634-9. doi: 10.14219/jada.archive.1995.0111.
- Reddy S, Prasad MG, Kaul S, Satish K, Kakarala S, Bhowmik N. Efficacy of 0.2% tempered chlorhexidine as a pre-procedural mouth rinse: A clinical study. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):213-7. doi: 10.4103/0972-124X.99264.
- Shetty SK, Sharath K, Shenoy S, Sreekumar C, Shetty RN, Biju T. Compare the effcacy of two commercially available mouthrinses in reducing viable bacterial count in dental aerosol produced during ultrasonic scaling when used as a preprocedural rinse. J Contemp Dent Pract. 2013 Sep 1;14(5):848-51. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1414.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 41244315.4.0000.5506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .