Enjuague bucal previo al procedimiento en la reducción de bacterias en aerosoles dentales
Eficacia de un enjuague bucal previo al procedimiento para reducir las bacterias en aerosoles y salpicaduras dentales: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-70 años;
- mínimo de 20 dientes naturales (excluyendo terceros molares y dientes con caries avanzada indicados para extracción);
- al menos el 80% de los sitios con placa supragingival visible;
- menos del 10% de los sitios con cálculo supragingival visible;
- menos del 30% de los sitios con profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm.
Criterio de exclusión:
- presencia de bandas de ortodoncia;
- prótesis removibles parciales;
- lesiones de los tejidos blandos o duros de la cavidad oral;
- lesiones cariosas que requieren tratamiento restaurador inmediato;
- antecedentes de alergia a CHX, CPC, lactato de zinc o fluoruro de sodio;
- participación en cualquier otro estudio clínico dentro del período de un mes anterior a la entrada en el estudio;
- procedimiento de limpieza dental profesional (profilaxis oral) durante el período de un mes antes de ingresar al estudio;
- mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- terapia antibiótica en los 6 meses previos;
- uso continuo de enjuagues bucales orales;
- cualquier condición sistémica que pueda requerir medicación profiláctica para el tratamiento dental (p. ej., prolapso de la válvula mitral).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba: Colutorio CPC+Zn+F
Enjuagar con colutorio preprocedimiento con cloruro de cetilpiridinio al 0,075%, lactato de zinc al 0,28% y fluoruro de sodio al 0,05% en base sin alcohol (durante un minuto y 20 ml de solución) + profilaxis dental de boca completa mediante detartraje ultrasónico.
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La profilaxis dental de boca completa (FMDP) se realizó en una cita de 10 minutos de duración, utilizando un raspador ultrasónico a una frecuencia de 25 kHz (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, EE. UU.) a menos del 50 % de potencia.
El FMDP se realiza sin anestesia y con el fin de eliminar placa supragingival, cálculos y tinciones.
El voluntario se enjuagó con un enjuague bucal previo al procedimiento que contenía cloruro de cetilpiridinio al 0,075 %, lactato de zinc al 0,28 % y fluoruro de sodio al 0,05 % en una base sin alcohol durante un minuto, 20 ml de solución y luego expectoró todo el líquido restante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control positivo: Colutorio CHX
Enjuagar con enjuague bucal preprocedimiento al 0,12% de CHX con alcohol al 10% (durante un minuto y 20 ml de solución) + profilaxis dental de boca completa con raspador ultrasónico.
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La profilaxis dental de boca completa (FMDP) se realizó en una cita de 10 minutos de duración, utilizando un raspador ultrasónico a una frecuencia de 25 kHz (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, EE. UU.) a menos del 50 % de potencia.
El FMDP se realiza sin anestesia y con el fin de eliminar placa supragingival, cálculos y tinciones.
El voluntario se enjuagó con un enjuague bucal previo al procedimiento que contenía CHX al 0,12 % con alcohol al 10 % durante un minuto, 20 ml de solución y luego expectoró todo el líquido restante.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control negativo A: Sin enjuague
Sin enjuague con enjuague bucal previo al procedimiento + profilaxis dental de boca completa con raspador ultrasónico.
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La profilaxis dental de boca completa (FMDP) se realizó en una cita de 10 minutos de duración, utilizando un raspador ultrasónico a una frecuencia de 25 kHz (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, EE. UU.) a menos del 50 % de potencia.
El FMDP se realiza sin anestesia y con el fin de eliminar placa supragingival, cálculos y tinciones.
El voluntario no se enjuagó con ningún enjuague bucal previo al procedimiento.
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Comparador de placebos: Control negativo B: Agua
Enjuagar con enjuague bucal preprocedimiento conteniendo agua de jeringa de tres vías (durante un minuto y 20 ml de solución) + profilaxis dental de boca completa mediante raspador ultrasónico.
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La profilaxis dental de boca completa (FMDP) se realizó en una cita de 10 minutos de duración, utilizando un raspador ultrasónico a una frecuencia de 25 kHz (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, EE. UU.) a menos del 50 % de potencia.
El FMDP se realiza sin anestesia y con el fin de eliminar placa supragingival, cálculos y tinciones.
El voluntario se enjuagó con un enjuague bucal previo al procedimiento que contenía agua de una jeringa de tres vías durante un minuto, 20 ml de agua y luego expectoró todo el líquido restante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre grupos (prueba, control positivo, control negativo A y control negativo B) para el número medio de unidades formadoras de colonias (UFC) totales en todas las placas.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de UFC totales en placas colocadas en la frente del médico.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Número de UFC totales en placas colocadas en el pecho del voluntario.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Número de UFC totales en placas colocadas en el tablero de soporte.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Proporción de los complejos microbianos.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Reducción de UFC en los grupos CPC+Zn+F y CHX en comparación con los dos grupos de control negativo.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Durante el procedimiento de profilaxis oral.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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