Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen ranteen ja käden ortoosin tehokkuus aivohalvauksen jälkeisessä yläraajojen varhaisessa avohoidossa

keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Manitoba

Dynaamisen ranteen-käden ortoosin tehokkuus yläraajojen varhaisessa avohoidossa aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa: usean yksittäisen kohteen suunnittelun arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SaeboFlex-ortoosin tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen alkuvaiheessa olevien ihmisten yläraajojen palautumisen parantamisessa. Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. tutkia SaeboFlex-ortoosin tehokkuutta yläraajojen toiminnan, voiman, liikkeen, spastisuuden ja työsuorituksen parantamisessa tavanomaisen hoidon lisäksi, jatkettaessa käyttöä heti sairaalasta aivohalvauskuntoutumisesta kotiutumisen jälkeen ja avohoitoa odotellessa
  2. tutkia suhdetta osallistujien itsetehokkuuden ja SaeboFlex-ortoosin käytön välillä kotiympäristössä
  3. tutkia osallistujien kokemuksia SaeboFlex-ortoosin käytöstä kotiympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka pareettisten yläraajojen intensiivisen ja toistuvan käytön on osoitettu parantavan yläraajojen tuloksia aivohalvauksen jälkeen, harvat terapeuttiset lähestymistavat antavat niille, joilla on kohtalainen tai vaikea yläraajojen vajaatoiminta, osallistua itsenäisesti toistuviin tarttumis- ja vapauttamistoimintoihin. SaeboFlex-ortoosi on dynaaminen ranne-käden ortoosi, joka auttaa sormen ja peukalon ojentamisessa sen jälkeen, kun pareettisella kädellä on toiminnallinen tarttuminen, ja voi siksi antaa niille, joilla on aivohalvauksen jälkeen enemmän vaurioita yläraajoissa, osallistua toistuviin tarttumis- ja irrotustoimintoihin, joita he muutoin eivät pystyisi. tehdä. Lisää tutkimusta tarvitaan tämän ortoosin tehokkuudesta aivohalvauksen jälkeisen yläraajojen toipumisen parantamisessa, erityisesti käytettäessä sitä kotona jatkona laitoskuntoutuksen aikana saadulle terapialle. On ehdotettu, että ohjatut kotikuntoutusohjelmat voivat parantaa aivohalvauksesta selviytyneiden kykyä olla itsenäisempiä päivittäisessä elämässään. Tämä tutkimus on sekamenetelmien tutkimus, jossa yhdistyvät kvantitatiiviset yksittäisten tutkimusaiheiden ABA-suunnitelmat ja kvalitatiiviset tutkimuksen jälkeiset yksittäiset haastattelut saadakseen ensin kvantitatiiviset tiedot SaeboFlex-toimenpiteen tehokkuudesta ja sitten kvalitatiiviset tiedot, jotka perustuvat kvantitatiivisiin tietoihin ja selittävät niitä edelleen. Kolme osallistujaa, jotka käyttävät SaeboFlex-ortoosia osana yläraajojen kuntoutusohjelmaa, rekrytoidaan sairaalahoidosta aivohalvauskuntoutusyksiköstä, koska heidät kotiutetaan laitoskuntoutushoidosta ja päätutkija näkee heidät kotonaan 1 tunnin ajan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan ja sitten kerran viikossa 6 viikon ajan, kun he ovat jonotuslistalla avohoitoon. Interventiossa noudatetaan asetettua protokollaa tartunnan vapauttamisesta SaeboFlex-ortoosilla 50 minuutin ajan vähintään 3 kertaa viikossa, minkä jälkeen 10 minuuttia tartunnan vapauttamista ilman ortoosia, jotka molemmat luokitellaan optimaalisen yläraajan saavuttamiseksi. haaste koko interventiojakson ajan. Koulutettu tutkimusassistentti suorittaa toistetut perusarvioinnit osallistujien kodeissa viikon kuluessa sairaalasta aivohalvauksen kuntouttamisesta, ja ne toistetaan 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen, minkä jälkeen suoritetaan yksilölliset haastattelut osallistujien kodeissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on ollut ensimmäinen aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • päästettiin Riverview Health Centeriin (Winnipeg, Kanada) aivohalvauksen kuntoutukseen ja heidät kotiutetaan Winnipegin kaupungin sisällä
  • sopisi mukautetun SaeboFlex-ortoosin kanssa ja aloitti sen käytön Riverview Health Centerin osastopotilaana sen jälkeen, kun hän oli täyttänyt SaeboFlex-ortoosin käytön edellyttämät aktiivisen ja passiivisen liikkumisen kriteerit
  • lähetetty terveystieteiden keskuksen avohoitoon (Winnipeg, Kanada) jatkuvaan yläraajojen kuntoutukseen SaeboFlex-ortoosilla
  • pystyy sitoutumaan opiskelun aikavaatimuksiin
  • sinulla on premorbid täysin toimiva yläraaja
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • pystyy noudattamaan monivaiheisia komentoja ja ymmärtämään ortoosin tarkoituksen ja vaaditun käytön
  • pysty seisomaan vähintään 10 minuuttia
  • pääset 3 kertaa viikossa hoitajan luokse auttamaan ortoosin pukemisessa kotona tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Chedoke McMaster Stroke Assessment, Arvonalentumiskartoitus (olkapääkipuosasto) pisteet 1-3
  • pisteet 3 tai enemmän Modified Ashworth -asteikolla kyynärpään, ranteen tai sormen koukistajille
  • joutsenen kaulan epämuodostumat tai pareettisen yläraajan sormien tai ranteen supistukset
  • aiempi ihovaurio pareettisessa yläraajassa tai alle 6 pistettä 12:sta Fugl-Meyerin yläraajan arvioinnin tunneosastosta
  • merkittävä kognitiivinen heikentyminen Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärällä 21 tai vähemmän
  • pystyy ojentamaan sormet kokonaan 10 kertaa maksimaalisessa olkapään taivutuksessa ja kyynärpään ojennusasennossa neutraalilla ranteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SaeboFlex
SaeboFlex-ortoosin käyttö tiettyyn tartunta-vapautustoimintojen protokollaan
Laite: SaeboFlex
SaeboFlex-ortoosin käyttö 50 minuutin pituiseen tartunta-vapautustoimintojen protokollaan vähintään 3 kertaa viikossa, jonka jälkeen 10 minuuttia tartunnan vapauttamista ilman ortoosia 8 viikon ajan. Esiintyy osallistujien kodeissa laitoskuntoutuksen kotiutumisen jälkeen, jolloin päätutkija vierailee etenemisohjelmassa 1 tunnin ajan 3 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan ja sitten kerran viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • toimiva dynaaminen ortoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren aktiivisuusmitta (ArmA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yläraajojen toiminnasta 4 ja 8 viikkoon
Arm Activity Measure (ArmA) on itseraportointityökalu, joka on suunniteltu käytettäväksi yläraajojen spastisuuden hallintatoimenpiteissä. ArmA valittiin, koska se tarjoaa kattavan arvion sekä aktiivisen että passiivisen yläraajan toiminnan aktiivisuustasosta; se koostuu 8 kohteen passiivisen funktion aliasteikosta ja 13 kohteen aktiivisen funktion aliasteikosta. Molemmilla aliasteikoilla on havaittu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
Muutos lähtötilanteesta yläraajojen toiminnasta 4 ja 8 viikkoon
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7 (CAHAI-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yläraajojen toiminnasta 4 ja 8 viikkoon
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-7 (CAHAI-7) on yleisesti käytetty yläraajojen toiminnan arviointi aivohalvauksen jälkeen. Se koostuu seitsemästä kahdenvälisestä toiminnallisesta tehtävästä, ja sen on todettu olevan erinomainen testi-uudelleentestaus ja arvioijien välinen luotettavuus sekä sisäinen johdonmukaisuus.
Muutos lähtötilanteesta yläraajojen toiminnasta 4 ja 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arviointi - Yläraaja (FMA-UE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen yläraajojen vajaatoiminnasta 4 ja 8 viikkoon
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) on laajalti käytetty aivohalvauksen jälkeisen motorisen heikentymisen mitta, ja se koostuu 33:sta yläraajojen liikkeisiin liittyvästä osasta. FMA-UE:lla on erinomainen arvioijien välinen luotettavuus ja testi-uudelleentestaus sekä rakenteen validiteetti aivohalvauspotilailla.
Muutos lähtötilanteen yläraajojen vajaatoiminnasta 4 ja 8 viikkoon
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Muutos toipumisen lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoon
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (SIS) on hyvin tunnettu ja hyvin tutkittu mitta aivohalvauksesta selviytyneiden käsitykselle toipumisesta aivohalvauksen jälkeen. SIS:ää on käytetty laajalti aivohalvausinterventiotutkimuksissa.
Muutos toipumisen lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoon
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason spastisuudesta 4 ja 8 viikkoon
Modified Ashworth Scale (MAS) on hyvin tunnettu aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden mitta. MAS arvioi vastustuskykyä passiiviselle lihasvenylle ja arvostellaan 6 pisteen järjestysasteikolla. Osallistujien kyynärpään, ranteen ja sormen koukistajat arvioidaan MAS:lla.
Muutos lähtötason spastisuudesta 4 ja 8 viikkoon
Käden otteen vahvuus (mitattu dynamometrialla)
Aikaikkuna: Muutos perustason pitovoimasta 4 ja 8 viikkoon
Käden otteen lujuuden mittaaminen dynamometrian avulla on yleistä iskun jälkeistä aikaa, ja sillä on erinomainen testi-uudelleentestaus ja arvioijien välinen luotettavuus. Jokaisessa mittauspisteessä tehdään keskimäärin 3 pitovoimakoetta dynamometriaa käyttäen.
Muutos perustason pitovoimasta 4 ja 8 viikkoon
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason omatehokkuudesta 4 ja 8 viikkoon
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) suunniteltiin arvioimaan aivohalvauksen jälkeiseen suorituskykyyn ja itsehallintaan liittyvää itsetehokkuutta. SSEQ koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka pisteytetään erikseen ja jotka korreloivat vahvasti muiden aivohalvauksen jälkeisten itsetehokkuuden mittareiden kanssa.
Muutos lähtötason omatehokkuudesta 4 ja 8 viikkoon
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutos ammatillisen suorituskyvyn peruskäsityksestä 4 ja 8 viikkoon
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on pätevä ja reagoiva ammatillisen suorituskyvyn mitta, ja sitä on käytetty laajalti aivohalvaustutkimuksessa. COPM käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa, jossa suoritus- ja tyytyväisyyspisteet tunnistetaan osallistujien itsensä tunnistamien ammatillisten suorituskykyongelmien perusteella.
Muutos ammatillisen suorituskyvyn peruskäsityksestä 4 ja 8 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöhaastattelut
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yksilöhaastattelut suoritetaan 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta saadaan aikaan keskustelua SaeboFlex-ortoosin havaitusta käytettävyydestä kotiympäristössä, havaitusta vaikutuksesta yläraajojen palautumiseen sekä itsetehokkuuden ja käytön välisestä suhteesta. SaeboFlex-ortoosin käyttö kotiympäristössä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Manitoba

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Brenda L Semenko, BMR (OT), University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H2016:285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia