Tutkimus tietokoneohjatun kognitiivisen testiakun suorituskyvyn kelpoisuuden ja testien uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD)
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Satunnaistettu, monikeskustutkimus, jolla arvioidaan tietokoneohjatun kognitiivisen testiakun suorituskyvyn validiteettia ja testien uudelleentestauksen luotettavuutta koehenkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 8 tietokoneistetun testin samanaikaista validiteettia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten toimintojen arvioimiseen potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), verrattuna 8 vastaavaan ja aiemmin validoituun tutkijan suorittamaan kognitiiviseen testiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
585
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat
-
Glendale, California, Yhdysvallat
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
-
Temecula, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osatutkimukseen A ja päätutkimukseen osallistuvat osallistujat ovat miehiä tai naisia, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), ja osatutkimukseen B osallistuvat osallistujat ovat terveitä arvioimaan kognitiivista suorituskykyä klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) Alatutkimus A ja päätutkimus:
- Päädiagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (MDD), jonka tutkija on tehnyt tai vahvistanut mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) kriteerien mukaisesti
- Osoittanut riittävän kliinisen vasteen viimeisten 24 kuukauden aikana ja ylläpitää tätä vastetta tällä hetkellä vakaalla suun kautta otettavalla masennuslääkehoito-ohjelmalla, jossa on enintään kaksi seuraavista: selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä (SNRI) masennuslääkkeet missä tahansa formulaatiossa (fluvoksamiini, sitalopraami, duloksetiini, essitalopraami, fluoksetiini, milnasipraani, levomilnasipraani, paroksetiini, sertraliini, venlafaksiini, desvenlafaksiini, vilatsodoni tai vortioksetiini) tai bupropioni-masennuslääkkeet6 viimeisimpien viikkojen aikana. Tutkija dokumentoi annoksen ja hoidon keston käyttämällä Massachusetts General Hospital Antidepressant Treatment Response Questionnaire (MGH-ATRQ) -kyselyä ja tarkistaa saatavilla olevat lääketieteelliset ja apteekkitiedot tai lääkepullot/pakkausetiketit.
- Vaaditaan Montgomery-Asberg Depression Rating Scalen (MADRS) kokonaispistemäärän olevan pienempi tai yhtä suuri (
- Hänellä on oltava riittävä näön ja kuulon tarkkuus suorittaakseen kaikki kognitiiviset ja toiminnalliset arvioinnit fyysisen tarkastuksen aikana
- b) Alatutkimus B (terveet osallistujat):
- Hänen tulee olla terve fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen tutkimuksen ja seulonnassa tehdyn sairaushistorian perusteella. Tämä päätös on kirjattava osallistujan lähdeasiakirjoihin, ja tutkijan on allekirjoitettava se
- Painoindeksi (paino [kg (kg)]/pituus^2 [metri (m)]^2) 18–30 kg/m2 (mukaan lukien)
- Verenpaine (kun osallistuja on istunut 5 minuuttia) 90–140 elohopeamillimetriä (mmHg) systolinen ja enintään 90 mmHg diastolinen
- Allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF), joka osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- a) Alatutkimus A ja päätutkimus:
- Onko hänellä jokin seuraavista akuuteista tai kroonisista psykiatrisista sairauksista Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) -kriteerien mukaan: vakava masennushäiriö (MDD), jossa on psykoottisia piirteitä (elinikäinen), kaksisuuntainen mielialahäiriö (mukaan lukien elinikäinen diagnoosi), pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, rajapersoonallisuushäiriö, anorexia nervosa, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai pienet ja suuret neurokognitiiviset häiriöt (mukaan lukien dementia)
- Aiemmin jokin akuutti tai krooninen neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, epilepsia, Parkinsonin tauti)
- b) Alatutkimus B (terveet osallistujat):
- Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, jonka vakavuus on DSM-5-kriteerien mukaan vähintään kohtalainen tai vakava, 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai positiivisia testituloksia alkoholin tai huumeiden (mukaan lukien barbituraatit, opiaatit, kokaiini, kannabinoidit, amfetamiinit ja bentsodiatsepiinit) seulonnan tai sisäänpääsyn yhteydessä ensimmäisenä päivänä
- Osallistujalla on kliinisesti merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta; sydän-, verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanavan, endokriiniset, neurologiset, hematologiset, reumatologiset, psykiatriset tai aineenvaihduntahäiriöt. Merkittävä primaarinen unihäiriö on poissulkeva, mukaan lukien primaarinen unettomuus ja hypersomnia, narkolepsia, hengitykseen liittyvät unihäiriöt, vuorokausirytmin unihäiriöt ja dyssomniat, joita ei ole erikseen määritelty
- Onko hänellä jokin ehto, johon osallistuminen ei tutkijan mielestä olisi osallistujan edun mukaista (esimerkiksi vaarantaisi hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia arvioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
2
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Sekvenssi AABB
Päätutkimuksen osanottajat, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), määrätään testisekvenssiryhmään AABB (ryhmä 1) suorittamaan peräkkäiset kognitiivisen suorituskyvyn arvioinnit testillä A (tietokoneella ohjattu testiakku) testipäivänä 1 (tutkimuspäivä 1) ja testinä. Päivä 2 (tutkimuspäivä 15 - 22), jota seuraa testi B (tutkijan antama testiparisto) testipäivänä 3 (tutkimuspäivä 29 - 43) ja testipäivä 4 (tutkimuspäivä 43 - 64).
Jokainen erotetaan 14-21 päivän muistin pesujaksolla.
|
Tämän havainnointitutkimuksen osallistujat käyvät läpi vain peräkkäisiä kognitiivisen suorituskyvyn arviointeja tietokoneohjatulla kognitiivisella testillä.
Muut nimet:
Tämän havainnointitutkimuksen osallistujat käyvät läpi vain peräkkäisiä kognitiivisen suorituskyvyn arviointeja tutkijan antamalla kognitiivisella testillä.
|
|
Ryhmä 2: Sekvenssi BBAA
MDD:n päätutkimuksen osallistujat määrätään testisekvenssiryhmään BBAA (ryhmä 2) suorittamaan peräkkäiset kognitiivisen suorituskyvyn arvioinnit testillä B (tutkijan antama testiparisto) testipäivänä 1 (tutkimuspäivä 1) ja testipäivänä 2 (tutkimuspäivä). 15-22) ja sen jälkeen testi A (tietokoneen ohjaama testiakku) testipäivänä 3 (tutkimuspäivänä 29-43) ja testipäivänä 4 (tutkimuspäivänä 43-64).
Jokainen erotetaan 14-21 päivän muistin pesujaksolla.
|
Tämän havainnointitutkimuksen osallistujat käyvät läpi vain peräkkäisiä kognitiivisen suorituskyvyn arviointeja tietokoneohjatulla kognitiivisella testillä.
Muut nimet:
Tämän havainnointitutkimuksen osallistujat käyvät läpi vain peräkkäisiä kognitiivisen suorituskyvyn arviointeja tutkijan antamalla kognitiivisella testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet, jotka on arvioitu symbolien lajittelutestillä (SST)
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
SST on suunniteltu toimeenpanotoiminnan mittariksi.
SST edellyttää, että osallistuja lajittelee symbolit symbolien ominaisuuksien, kuten värin, muodon ja numeron, perusteella.
Osallistujille ei anneta lajitteluperusteita, vaan osallistujalle annetaan palautetta siitä, onko hänen vastauksensa oikein vai väärin.
Vastaukset pisteytetään saavutettujen luokkien ja perseveratiivisten virheiden prosenttiosuuden osalta tietokoneistetun kognitiivisen testiakun avulla.
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet, jotka on arvioitu DSFT:n (Digit Span Forward Test) avulla
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
DSFT on laajalti käytetty huomion ja työmuistin mitta, jonka versiot sisältyvät useisiin kognitiivisiin testiakkuihin.
DSFT mittaa huomion (vapaus häiriötekijöistä) ja työmuistin näkökohtia, ja sen on osoitettu olevan heikentynyt osallistujilla, joilla on MDD.
Osallistujaa pyydetään toistamaan numerosarja esitetyssä järjestyksessä.
Osallistuja vastaa painamalla näppäimistön näppäimiä, jotka vastaavat haettuja numeroita.
Kaksi pistettä annetaan, jos osallistuja siirtyy seuraavaan numerosarjaan yhdellä yrityksellä; 1 piste annetaan, jos osallistuja siirtyy seuraavaan sarjaan kahdella yrityksellä; ja 0 pistettä annetaan, jos osallistuja epäonnistuu molemmissa yrityksissä tietyllä ajanjaksolla.
Pisteet on oikeiden vastausten summa.
Pisimmän haetun numerovälin pituutta käytetään toissijaisena pistemääränä (enintään 9).
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet, jotka on arvioitu DSBT:n (Digit Span Backward Test) avulla
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
DSBT on laajalti käytetty huomion ja työmuistin mitta, jonka versiot sisältyvät useisiin kognitiivisiin testiakkuihin.
DSBT:n uskotaan olevan monimutkaisempi tehtävä kuin DSFT:n, koska se mittaa myös spatiaalista/visuaalista käsittelyä, ja sen on osoitettu olevan heikentynyt osallistujilla, joilla on MDD.
Osallistujaa pyydetään toistamaan numerosarja päinvastaisessa järjestyksessä kuin esitetty.
Osallistuja vastaa painamalla näppäimistön näppäimiä, jotka vastaavat haettuja numeroita käänteisessä järjestyksessä.
Kaksi pistettä annetaan, jos osallistuja siirtyy seuraavaan numerosarjaan yhdellä yrityksellä; 1 piste annetaan, jos osallistuja siirtyy seuraavaan sarjaan kahdella yrityksellä; ja 0 pistettä annetaan, jos osallistuja epäonnistuu molemmissa yrityksissä tietyllä ajanjaksolla.
Pisteet on oikeiden vastausten summa.
Pisimmän haetun numerovälin pituutta (taaksepäin) käytetään toissijaisena pistemääränä (8 asti).
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet arvioitu Word List Recall Test (WLRT) -testillä
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
WLRT, jota käytetään tietokoneistettuun testiakkuun, joka mittaa henkilön kykyä koodata, konsolidoida, tallentaa ja hakea sanallista tietoa ja on herkkä verbaalisen oppimisen ja muistin testi useissa sairaustiloissa, mukaan lukien MDD.
Muistitesti sisältää listan 15 sanasta, jotka esitetään ääneen yksi kerrallaan iPadin kautta.
Kun 15 sanan lista on esitetty, osallistujaa pyydetään muistamaan suullisesti mahdollisimman monta sanaa.
15 sanan lista ja osallistujien muistutus suoritetaan vielä 4 kertaa (yhteensä 5 kertaa).
Viidennen oppimiskokeen ja muistamisen jälkeen ensisijaisina arvosanana pidetään suoritusta alkuperäisen sanalistan oppimiskokeissa ja viivästyneessä muistissa.
Osallistujan vastaukset WLRT:n aikana tallennetaan ja pisteytetään kahdella menetelmällä: puheentunnistusmoottorilla (SRE) ja paikan päällä olevalla testin valvojalla, joka tallentaa vastaukset suoraan Revere.D-sovellukseen iPadin kosketusnäytöltä. .
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet arvioitu Visuospatial Block Recall Test (VBRT) -testillä
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
VBRT perustuu visuospatiaaliseen oppimistestiin, joka vaatii osallistujia muistamaan värillisten laattojen sijainnin näytön ruudukossa.
Suorituskyvyn visuospatiaalisen palauttamisen tehtävissä on osoitettu heikentyneen ahdistuneilla, masentuneilla tai vanhemmilla terveillä osallistujilla sekä osallistujilla, joilla on lievä traumaattinen aivovamma, skitsofrenia ja hankitun immuunikatooireyhtymän (AIDS) dementiakompleksi.
Osallistujalle näytetään sarja ruudukoita, joissa on kuvattu yhä monimutkaisempi värillisten laattojen kuvio.
Kukin kuvio näkyy vain lyhyen ajan (0,5 sekuntia), jonka jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan kuvio.
Palautustarkkuus (oikein palautettujen kuvioiden määrä) tallennetaan tietokoneistetun kognitiivisen testipariston avulla.
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Symbolinumeroiden täsmäystestillä (SDMaT) arvioitu kognitiivisen testiakun suorituskykypiste
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
SDMaT mittaa aikaa abstraktien symbolien ja tiettyjen numeroiden yhdistämiseen.
Testi sisältää koodausavaimen, joka koostuu 9 abstraktista symbolista, joista kukin on yhdistetty numeroiden välillä 1-9. Avaimen jälkeen osallistujalle esitetään satunnaisesti järjestetyt symbolit ja hänen on syötettävä kutakin symbolia vastaava numero mahdollisimman nopeasti näppäimistön avulla.
Oikeiden numeroiden määrä 90 sekunnin sisällä tallennetaan tietokoneistetun kognitiivisen testiakun avulla.
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet, jotka on arvioitu Trail Making -testilomakkeella B (TMT-B)
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
TMT-B:n tietokoneistettu (Revere.D) versio on mallinnettu testin paperi- ja kynäversion mukaan.
TMT-B mittaa jaettua huomiota ja toimeenpanotoimintoa (seuranta ja sekvensointi).
Osallistujaa kehotetaan piirtämään viiva yhdistämään 25 peräkkäin numeroitua ja kirjaimellista ympyrää vuorotellen numeroiden ja kirjainten välillä (eli 1 A 2 B).
Osallistujaa kehotetaan työskentelemään mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
TMT-B:n luotettavuus on hyväksyttävä; Luotettavuuskertoimien on tyypillisesti raportoitu ylittävän 0,65.
TMT-B on herkkä MDD:hen liittyvälle kognitiiviselle heikkenemiselle.
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet arvioitu Block Maze Test (BMT) -testillä
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
Tässä tutkimuksessa käytetty BMT on mallinnettu julkaistujen sokkelooppimistestien, kuten Groton Maze Learning Testin, perusteella, jotka arvioivat käsittelynopeutta, työmuistia, tilaoppimista ja virheiden seurantaa.
BMT:ssä osallistuja oppii yli 13 koetta navigoida polkua laattojen poikki lähtöpaikasta kohdepaikkaan käyttämällä ennalta määritettyjä sääntöjä.
Ensisijainen mitta on 3 kokeessa tehtyjen virheiden kokonaismäärä; kokonaisaika, joka tarvitaan kolmen kokeen oikeaan suorittamiseen, käytetään toissijaisena pistemääränä, joka arvioidaan tietokoneistetun kognitiivisen testipariston avulla.
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testin akun suorituskykypisteet, arvioi Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
RAVLT on yleisesti käytetty mitta, joka mittaa henkilön kykyä koodata, yhdistää, tallentaa ja hakea sanallista tietoa, ja se on herkkä verbaalisen oppimisen ja muistin testi useissa sairaustiloissa, mukaan lukien MDD.
Testin suorittaa kokeen vastaanottaja, joka lukee sanat ääneen osallistujalle.
Muistitesti sisältää 15 sanan listan, jonka tutkija esittää yksi kerrallaan suullisesti.
Kun 15 sanan lista on esitetty, osallistujaa pyydetään muistamaan suullisesti mahdollisimman monta sanaa.
15 sanan lista ja osallistujien muistutus suoritetaan vielä 4 kertaa (yhteensä 5 kertaa).
Viidennen oppimiskokeen jälkeen alkuperäisen sanalistan oppimiskokeissa ja viivästyneessä muistamisessa suoritettua suorituskykyä pidetään ensisijaisina pisteinä, jotka arvioidaan tutkijan antamalla kognitiivisella testillä.
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet, jotka on arvioitu lyhyen visuaalisen muistin testin (BVMT-R) perusteella
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
BVMT-R on visuaalisen oppimisen ja muistamisen testi.
Osallistujille esitetään 6 geometristä hahmoa 2*3 visuaalisessa taulukossa; esitys on paperiarkilla 10 sekunnin valotusta varten.
Osallistujia pyydetään piirtämään niin monta hahmoa oikeille paikoilleen kuin he muistavat, jokaista kolmea oppimiskoetta varten.
Testillä on hyvä testi-uudelleentestauksen luotettavuus; r [suurempi kuin (>)]0,96
oppimiskokeita varten.
BVMT-R sisältyy MATRICS Consensus Cognitive Battery -akkuun.
Tässä tutkimuksessa käytetään kokonaispalautusta, joka arvioidaan tutkijan antamalla kognitiivisella testillä.
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
SDMT on laajalti käytetty paperilla ja lyijykynällä suoritettava monimutkaisen skannauksen ja visuaalisen seurannan arviointi, joka vaatii huomiota, visuaalisten ja visuaalisten käsitysten käsittelyä, työmuistia sekä kognitiivista/psykomotorista nopeutta. ja sitä on käytetty osoittamaan huonompaa kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on MDD.
SDMT mittaa aikaa abstraktien symbolien ja tiettyjen numeroiden yhdistämiseen.
Testi sisältää koodausavaimen, joka koostuu 9 abstraktista symbolista, joista kukin on yhdistetty numeroiden välillä 1-9. Avaimen jälkeen osallistujalle esitetään satunnaisesti järjestetyt symbolit ja hänen on kirjoitettava kutakin symbolia vastaava numero mahdollisimman nopeasti .
Oikeiden vaihtojen määrä 90 sekunnin sisällä kirjataan tutkijan antamalla kognitiivisella testiparistolla.
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet, jotka on arvioitu neuropsykologisen arvioinnin paristolla – sokkelotesti (NAB-MT)
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
NAB-MT on testi, jossa osallistujia pyydetään suorittamaan 7 yhä monimutkaisempaa paperin ja kynän sokkeloa; pisteet sisältävät valmistumiseen kuluvan ajan. Testissä arvioidaan toimeenpanotoiminnan näkökohtia, erityisesti suunnittelua ja ennakointia.
Se standardisoitiin yli 1 400 terveen aikuisen otoksella.
Laaja validointitodistus on saatu selvittävien ja vahvistavien tekijäanalyysien, kriteerien kelpoisuustutkimusten ja useiden kliinisten validointitutkimusten avulla.
Sitä on käytetty osoittamaan neurokognitiivisia häiriöitä masennuspotilailla.
NAB-MT sisältyy MATRICS Consensus Cognitive Battery -akkuun.
Tässä tutkimuksessa käytetään valmistumisaikaa, joka arvioidaan tutkijan antamalla kognitiivisella testillä.
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
|
Kognitiivisen testiakun suorituskykypisteet arvioitu Wisconsinin korttien lajittelutestillä (WCST)
Aikaikkuna: Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
WCST on laajalti käytetty toimeenpanotoiminnan mitta.
WCST edellyttää, että osallistuja lajittelee symbolit symbolien ominaisuuksien, kuten värin, muodon ja numeron, perusteella antamatta ohjeita vastaavuuskriteereistä; pikemminkin osallistujalle annetaan palautetta siitä, onko tietty ottelu oikein vai väärin.
Vastaukset pisteytetään saavutettujen luokkien ja perseveratiivisten virheiden prosenttiosuuden osalta tutkijan hallinnoiman kognitiivisen testiakun avulla.
|
Testipäivään 4 asti (päivät 43–64)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108211
- NOPRODMDD0003 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri
-
NCT07489196Ei vielä rekrytointia
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07460947RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT01636115ValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittaus
-
NCT01547624Valmis
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Tietokoneohjattu testiakku
-
NCT01382433TuntematonTerveet aiheet | Krooniset kannabiksen käyttäjät