Studie ter evaluatie van de prestatievaliditeit en test-hertestbetrouwbaarheid van een computergestuurde cognitieve testbatterij bij deelnemers met depressieve stoornis (MDD)
25 april 2025 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een gerandomiseerde, multicenter, cross-over studie om de prestatievaliditeit en test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen van een computergestuurde cognitieve testbatterij bij proefpersonen met een depressieve stoornis
Het doel van deze studie is om de gelijktijdige validiteit te onderzoeken van 8 gecomputeriseerde tests bedoeld voor de beoordeling van de cognitieve functie bij deelnemers met depressieve stoornis (MDD), ten opzichte van 8 overeenkomstige en eerder gevalideerde door de examinator afgenomen cognitieve tests.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Voltooid
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
585
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten
-
Glendale, California, Verenigde Staten
-
Long Beach, California, Verenigde Staten
-
Temecula, California, Verenigde Staten
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten
-
Mount Kisco, New York, Verenigde Staten
-
New York, New York, Verenigde Staten
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die deelnemen aan subonderzoek A en hoofdonderzoek zullen man of vrouw zijn met depressieve stoornis (MDD) en deelnemers die deelnemen aan subonderzoek B zullen gezonde deelnemers zijn om de cognitieve prestaties op de locatie van de kliniek te evalueren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a) Deelstudie A en hoofdstudie:
- Primaire diagnose van depressieve stoornis (MDD), gesteld of bevestigd door de onderzoeker volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
- Heeft in de afgelopen 24 maanden een adequate klinische respons aangetoond en handhaaft deze respons momenteel op een stabiel oraal antidepressivumbehandelingsregime van niet meer dan 2 van de volgende: selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI), serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) antidepressiva, in welke formulering dan ook (fluvoxamine, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, milnacipran, levomilnacipran, paroxetine, sertraline, venlafaxine, desvenlafaxine, vilazodon of vortioxetine), of bupropion-antidepressiva, zonder dosisveranderingen gedurende de meest recente 6 weken. De dosis en duur van de behandeling worden door de onderzoeker gedocumenteerd met behulp van de Massachusetts General Hospital Antidepressant Treatment Response Questionnaire (MGH-ATRQ) en geverifieerd aan de hand van de beschikbare medische en apotheekdossiers of medicatieflessen/verpakkingsetiketten
- Vereist om een Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) totaalscore te hebben van minder dan of gelijk aan (
- Moet voldoende gezichts- en gehoorscherpte hebben om alle aspecten van de cognitieve en functionele beoordelingen uit te voeren, zoals bepaald tijdens lichamelijk onderzoek
- b) Deelonderzoek B (Gezonde deelnemers):
- Moet gezond zijn op basis van lichamelijk onderzoek, onderzoek van vitale functies en medische geschiedenis uitgevoerd bij screening. Deze vaststelling dient in de brondocumenten van de deelnemer te worden vastgelegd en door de onderzoeker te worden geparafeerd
- Body mass index (gewicht [kilogram (kg)]/lengte^2 [meter (m)]^2) tussen 18 en 30 kg/m2 (inclusief)
- Bloeddruk (nadat de deelnemer 5 minuten heeft gezeten) tussen 90 en 140 millimeter kwik (mmHg) inclusief, systolisch en niet hoger dan 90 mmHg diastolisch
- Moet een Informed consent-formulier (ICF) ondertekenen waarin staat dat hij of zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpt en bereid is om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- a) Deelstudie A en hoofdstudie:
- Heeft een van de volgende acute of chronische psychiatrische aandoeningen, volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5): depressieve stoornis (MDD) met psychotische kenmerken (levenslang), bipolaire stoornis (inclusief levenslange diagnose), obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, anorexia nervosa, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of lichte en ernstige neurocognitieve stoornissen (waaronder dementie)
- Geschiedenis van een acute of chronische neurologische aandoening (bijvoorbeeld (bijv.) Beroerte, epilepsie, de ziekte van Parkinson)
- b) Deelonderzoek B (Gezonde deelnemers):
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik, met een ernst van ten minste matig of ernstig, volgens DSM-5-criteria, binnen 6 maanden vóór screening of positieve testresultaten voor alcohol- of drugsmisbruik (waaronder barbituraten, opiaten, cocaïne, cannabinoïden, amfetaminen en benzodiazepinen) bij screening of opname op dag 1
- Deelnemer heeft klinisch significante lever- of nierinsufficiëntie; cardiale, vasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, hematologische, reumatologische, psychiatrische of metabole stoornissen. Een significante primaire slaapstoornis is exclusief, waaronder primaire slapeloosheid en hypersomnie, narcolepsie, ademhalingsgerelateerde slaapstoornissen, slaapstoornissen in het circadiane ritme en niet anders gespecificeerde dyssomnieën
- Heeft een aandoening waarvoor, naar de mening van de onderzoeker, deelname niet in het beste belang van de deelnemer zou zijn (bijvoorbeeld het welzijn in gevaar brengen) of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Aantal groepen / cohorten
2
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: Volgorde AABB
Deelnemers aan het hoofdonderzoek met depressieve stoornis (MDD) zullen worden ingedeeld in testreeksgroep AABB (groep 1) om sequentiële cognitieve prestatie-evaluaties te ondergaan door middel van test A (computergestuurde testbatterij) op testdag 1 (onderzoeksdag 1) en test Dag 2 (Studiedag 15 tot 22) gevolgd door Test B (door de examinator toegediende testbatterij) op Testdag 3 (Studiedag 29 tot 43) en Testdag 4 (Studiedag 43 tot 64).
Elk gescheiden door een geheugenuitwasperiode van 14 tot 21 dagen.
|
Deelnemers aan deze observationele studie ondergaan alleen sequentiële cognitieve prestatie-evaluaties door een computergestuurde cognitieve testbatterij.
Andere namen:
Deelnemers aan deze observationele studie ondergaan alleen sequentiële cognitieve prestatie-evaluaties door een door de examinator afgenomen cognitieve testbatterij.
|
|
Groep 2: Volgorde BBAA
Deelnemers aan het hoofdonderzoek met MDD worden ingedeeld in testreeksgroep BBAA (groep 2) om sequentiële cognitieve prestatie-evaluaties te ondergaan door test B (door de examinator toegediende testbatterij) op testdag 1 (onderzoeksdag 1) en testdag 2 (onderzoeksdag). 15 tot 22) gevolgd door test A (computergestuurde testbatterij) op testdag 3 (onderzoeksdag 29 tot 43) en testdag 4 (onderzoeksdag 43 tot 64).
Elk gescheiden door een geheugenuitwasperiode van 14 tot 21 dagen.
|
Deelnemers aan deze observationele studie ondergaan alleen sequentiële cognitieve prestatie-evaluaties door een computergestuurde cognitieve testbatterij.
Andere namen:
Deelnemers aan deze observationele studie ondergaan alleen sequentiële cognitieve prestatie-evaluaties door een door de examinator afgenomen cognitieve testbatterij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Symbol Sorting Test (SST)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De SST is ontworpen als maatstaf voor de executieve functie.
De SST vereist dat de deelnemer symbolen sorteert op basis van symboolkenmerken zoals kleur, vorm en nummer.
Er worden geen sorteercriteria aan de deelnemers verstrekt, maar de deelnemer krijgt feedback of zijn/haar antwoord juist of onjuist is.
Reacties worden gescoord voor Categorieën Bereikt en Percentage Perseveratieve Fouten door geautomatiseerde cognitieve testbatterij.
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Digit Span Forward Test (DSFT)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De DSFT is een veelgebruikte maat voor aandacht en werkgeheugen, waarvan versies zijn opgenomen in een aantal cognitieve testbatterijen.
De DSFT meet aspecten van aandacht (vrijheid van afleidbaarheid) en werkgeheugen, en het is aangetoond dat deze verminderd zijn bij deelnemers met MDD.
De deelnemer wordt gevraagd om een reeks cijfers in de gepresenteerde volgorde te herhalen.
De deelnemer reageert door op de toetsen op een toetsenbord te drukken die overeenkomen met de opgeroepen cijfers.
Er worden twee punten gegeven als de deelnemer met 1 poging naar de volgende cijferreeks gaat; 1 punt wordt gegeven als de deelnemer met 2 pogingen naar de volgende reeks gaat; en 0 punten worden gegeven als de deelnemer beide pogingen voor een bepaalde reeks niet haalt.
De score is de som van de juiste antwoorden.
De lengte van de langste reeks teruggeroepen cijfers wordt gebruikt als secundaire score (maximaal 9).
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Digit Span Backward Test (DSBT)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De DSBT is een veelgebruikte maat voor aandacht en werkgeheugen, waarvan versies zijn opgenomen in een aantal cognitieve testbatterijen.
Aangenomen wordt dat de DSBT een complexere spantaak is dan de DSFT, aangezien deze ook ruimtelijke/visuele verwerking meet en is aangetoond dat deze stoornis is bij deelnemers met MDD.
De deelnemer wordt gevraagd om een reeks cijfers in omgekeerde volgorde van de gepresenteerde volgorde te herhalen.
De deelnemer reageert door op de toetsen op een toetsenbord te drukken die overeenkomen met de cijfers die in omgekeerde volgorde worden opgeroepen.
Er worden twee punten gegeven als de deelnemer met 1 poging naar de volgende cijferreeks gaat; 1 punt wordt gegeven als de deelnemer met 2 pogingen naar de volgende reeks gaat; en 0 punten worden gegeven als de deelnemer beide pogingen voor een bepaalde reeks niet haalt.
De score is de som van de juiste antwoorden.
De lengte van de langste reeks teruggeroepen cijfers (achteruit) wordt gebruikt als secundaire score (maximaal 8).
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Word List Recall Test (WLRT)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De WLRT die wordt gebruikt voor de geautomatiseerde testbatterij die het vermogen van een persoon meet om verbale informatie te coderen, te consolideren, op te slaan en op te halen, is een gevoelige test van verbaal leren en geheugen in verschillende ziektetoestanden, waaronder MDD.
De geheugentest bevat een lijst van 15 woorden die één voor één hardop worden gepresenteerd via de iPad.
Nadat de lijst met 15 woorden is gepresenteerd, wordt de deelnemer gevraagd om zoveel mogelijk woorden verbaal op te roepen.
De lijst van 15 woorden en het terugroepen van de deelnemer worden nog 4 keer uitgevoerd (totaal 5 keer).
Na de 5e leerpoging en herinnering worden de prestaties op de leerpogingen van de oorspronkelijke woordenlijst en op de vertraagde herinnering beschouwd als de primaire scores.
De reacties van de deelnemer tijdens de WLRT worden geregistreerd en gescoord met behulp van 2 methoden: door de spraakherkenningsengine (SRE) en door een on-site testsupervisor die de reacties rechtstreeks op de Revere.D-applicatie registreert vanaf een touchscreen op de iPad .
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Visuospatial Block Recall Test (VBRT)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De VBRT is gebaseerd op een visueel-ruimtelijke leertest waarbij deelnemers zich de locatie van gekleurde tegels binnen een raster op het scherm moeten herinneren.
Het is aangetoond dat de prestaties bij visueel-ruimtelijke herinneringstaken afnemen bij angstige, depressieve of oudere gezonde deelnemers, evenals bij deelnemers met licht traumatisch hersenletsel, schizofrenie en het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) dementiecomplex.
De deelnemer krijgt een reeks rasters op het scherm te zien waarop een steeds complexer patroon van gekleurde tegels is afgebeeld.
Elk patroon wordt slechts een korte periode (0,5 seconde) weergegeven, waarna de deelnemers wordt gevraagd het patroon op te roepen.
Recall-nauwkeurigheid (het aantal correct opgeroepen patronen) wordt geregistreerd door een computergestuurde cognitieve testbatterij.
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Symbol Digit Matching Test (SDMaT)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De SDMaT meet de tijd om abstracte symbolen te koppelen aan specifieke getallen.
De test bevat een coderingssleutel die bestaat uit 9 abstracte symbolen, elk gekoppeld aan een nummer van 1 tot 9. Na de sleutel krijgt de deelnemer willekeurig geordende symbolen te zien en moet hij zo snel mogelijk het nummer invoeren dat overeenkomt met elk symbool. met behulp van een toetsenbord.
Het aantal juiste cijferinvoeren binnen 90 seconden wordt geregistreerd door een computergestuurde cognitieve testbatterij.
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Trail Making Test Form B (TMT-B)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De geautomatiseerde (Revere.D) versie van de TMT-B is gemodelleerd naar de papier-en-potloodversie van de test.
De TMT-B meet verdeelde aandacht en uitvoerende functie (tracking en sequencing).
De deelnemer krijgt de opdracht om een lijn te trekken die een reeks van 25 opeenvolgend genummerde en van letters voorziene cirkels met elkaar verbindt, afwisselend cijfers en letters (dat wil zeggen, 1 A 2 B).
De deelnemer krijgt de opdracht om zo snel mogelijk te werken met behoud van nauwkeurigheid.
De TMT-B heeft een acceptabele betrouwbaarheid; betrouwbaarheidscoëfficiënten zijn doorgaans gerapporteerd als meer dan 0,65.
De TMT-B is gevoelig voor cognitieve achteruitgang geassocieerd met MDD.
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Block Maze Test (BMT)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De BMT die in deze studie wordt gebruikt, is gemodelleerd naar gepubliceerde doolhofleertests, zoals de Groton Maze Learning Test, die de verwerkingssnelheid, het werkgeheugen, ruimtelijk leren en foutbewaking beoordelen.
In de BMT leert de deelnemer meer dan 13 proeven om een pad over tegels te navigeren van een startpositie naar een doelpositie met behulp van een reeks vooraf gedefinieerde regels.
De primaire maatstaf is het totale aantal gemaakte fouten in de 3 proeven; de totale tijd die nodig is voor het correct voltooien van de 3 proeven zal worden gebruikt als een secundaire score die zal worden geëvalueerd door een geautomatiseerde cognitieve testbatterij.
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Rey Auditieve verbale leertest (RAVLT)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De RAVLT is een veelgebruikte maatstaf voor het vermogen van een persoon om verbale informatie te coderen, te consolideren, op te slaan en op te halen, en is een gevoelige test van verbaal leren en geheugen bij verschillende ziektetoestanden, waaronder MDD.
De test wordt afgenomen door een examinator die de woorden hardop voorleest aan de deelnemer.
De geheugentest omvat een lijst van 15 woorden die één voor één mondeling door de examinator worden gepresenteerd.
Nadat de lijst met 15 woorden is gepresenteerd, wordt de deelnemer gevraagd om zoveel mogelijk woorden verbaal op te roepen.
De lijst van 15 woorden en het terugroepen van de deelnemer worden nog 4 keer uitgevoerd (totaal 5 keer).
Na de 5e leerpoging en herinneringsprestatie op de leerpogingen van de oorspronkelijke woordenlijst en op de vertraagde herinnering worden beschouwd als de primaire scores die zullen worden geëvalueerd door de door de examinator afgenomen cognitieve testbatterij.
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door korte visueel-ruimtelijke geheugentest-herzien (BVMT-R)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De BVMT-R is een test van visueel leren en herinneren.
Deelnemers krijgen 6 geometrische figuren in een 2*3 visuele array te zien; presentatie is op een vel papier voor een blootstelling van 10 seconden.
Deelnemers wordt gevraagd om zoveel figuren op de juiste plaats te tekenen als ze zich kunnen herinneren, voor elk van de 3 leerproeven.
De test heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid; r [groter dan (>)]0,96
voor de leerproeven.
De BVMT-R is opgenomen in de MATRICS Consensus Cognitive Battery.
De totale herinneringsscore zal worden gebruikt in deze studie die zal worden geëvalueerd door een door de examinator toegediende cognitieve testbatterij.
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De SDMT is een veelgebruikte, papier-en-potloodbeoordeling van complexe scanning en visuele tracking, die elementen van aandacht, visueel-perceptuele verwerking, werkgeheugen en cognitieve/psychomotorische snelheid vereist. De test wordt gezien als een robuuste screeningstest voor neuropsychologische stoornissen bij volwassenen en is gebruikt om slechter cognitief functioneren aan te tonen bij patiënten met MDD.
De SDMT meet de tijd om abstracte symbolen te koppelen aan specifieke getallen.
De test bevat een coderingssleutel die bestaat uit 9 abstracte symbolen, elk gepaard met een nummer van 1 tot 9. Na de sleutel krijgt de deelnemer willekeurig geordende symbolen te zien en moet hij zo snel mogelijk het nummer schrijven dat bij elk symbool hoort. .
Het aantal correcte vervangingen binnen 90 seconden wordt geregistreerd door een door de examinator toegediende cognitieve testbatterij.
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door neuropsychologische beoordelingsbatterij - doolhoftest (NAB-MT)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
De NAB-MT is een test waarbij deelnemers wordt gevraagd om 7 steeds complexere papier-en-potlood doolhoven te voltooien; scores zijn inclusief tijd tot voltooiing. De test beoordeelt aspecten van de uitvoerende functie, met name planning en vooruitziendheid.
Het werd gestandaardiseerd op een steekproef van meer dan 1.400 gezonde volwassenen.
Er is uitgebreid validatiebewijs geleverd door verkennende en bevestigende factoranalyses, criteriumvaliditeitsonderzoeken en verschillende klinische validatiestudies.
Het is gebruikt om neurocognitieve stoornissen aan te tonen bij patiënten met een depressie.
De NAB-MT is opgenomen in de MATRICS Consensus Cognitive Battery.
De tijd tot voltooiingsscore zal worden gebruikt in deze studie die zal worden geëvalueerd door een door de examinator toegediende cognitieve testbatterij.
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
|
Prestatiescore op een cognitieve testbatterij geëvalueerd door Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tijdsspanne: Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
WCST is een veelgebruikte maatstaf voor de executieve functie.
WCST vereist dat de deelnemer symbolen sorteert op basis van symboolkenmerken zoals kleur, vorm en aantal zonder instructies te geven over overeenkomende criteria; de deelnemer krijgt eerder feedback of een bepaalde match goed of fout is.
Antwoorden worden gescoord voor categorieën behaald en percentage volhardingsfouten door een door de examinator afgenomen cognitieve testbatterij.
|
Tot testdag 4 (dag 43 tot 64)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
26 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
8 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
8 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
18 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
Eerst geplaatst
9 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- CR108211
- NOPRODMDD0003 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis, majoor
-
NCT07120880Nog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheid
-
NCT07531511Nog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07489196Nog niet aan het werven
-
NCT07204015Nog niet aan het wervenLichaamssamenstelling bij Thalassemie major
-
NCT04110015BeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway Disorder
-
NCT03219619VoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)
-
NCT03101423Onbekend
-
NCT07146269Aanmelden op uitnodigingMajor depressie matig | Ernstige depressie Ernstig
-
NCT01639690Actief, niet wervend
Klinische onderzoeken op Computergestuurde testbatterij
-
NCT06885060Actief, niet wervendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Autisme Spectrum Stoornis (ASS)
-
NCT03534934VoltooidLongziekte, chronisch obstructief | Osteoporose