Tutkimus immuunivasteesta paksusuolen adenokarsinoomassa (IMCO)
Etude de la reponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique
Tutkimuksen kunkin osan kesto potilasta kohti:
- Seulonta: 1-4 viikkoa
- Näytteenottoaika (veri ja kudokset): 1 päivä
- Potilaan seuranta: 60 kuukautta
- Tutkimuksen kokonaiskesto potilaskohtaisesti: 84 kuukautta
- Sisällön kokonaiskesto: 24 kuukautta
- Seurannan kokonaiskesto: 60 kuukautta
- Opintojen kokonaiskesto: 84 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75000
- Hopital Saint Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Paksusuolen adenokarsinooman diagnoosi.
- Potilaalla on allekirjoitettu ja päivätty suostumus tutkimukseen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina/huoltajina
Seuraavia tilanteita
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään, lukemaan ja/tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilas, jolla on seuraavat tehtävät: tutkija tai apututkija, tutkimusassistentti, apteekkihenkilökunta, tutkimuskoordinaattori tai tutkimukseen osallistuva henkilö
- Yhteistyökyvytön henkilö tai mahdollisesti tutkimukseen ja sen menetelmiin sopimaton henkilö, jolla on ennakoitavissa olevia vaikeuksia säännöllinen seuranta yli 1 vuoden ajan.
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään, yleinen sairausvakuutus tai vastaava suunnitelma.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat, joilla on HIV-seropositiivisuus.
- Peräsuolen kasvaimen sijainti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen kauppa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
T-solujen esiintymistiheys veressä ja kudoksessa (virtaussytometriamenetelmä Ab-paneelilla).
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttien infiltraatio kasvainkudoksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Histokemiallinen menetelmä Ab:n paneelilla.
|
Päivä 0
|
|
Turvallisuus (haittatapahtumien määrä, ECOG-tila)
Aikaikkuna: Päivän 0 jälkeen tutkimuksen loppuun asti (kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36, kuukausi 42, kuukausi 48, kuukausi 54 ja kuukausi 60)
|
Päivän 0 jälkeen tutkimuksen loppuun asti (kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36, kuukausi 42, kuukausi 48, kuukausi 54 ja kuukausi 60)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital Saint Louis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bonnereau J, Courau T, Asesio N, Salfati D, Bouhidel F, Corte H, Hamoudi S, Hammoudi N, Lavole J, Vivier-Chicoteau J, Chardiny V, Maggiori L, Blery M, Remark R, Bonnafous C, Cattan P, Toubert A, Bhat P, Allez M, Aparicio T, Le Bourhis L. Autologous T cell responses to primary human colorectal cancer spheroids are enhanced by ectonucleotidase inhibition. Gut. 2023 Apr;72(4):699-709. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326553. Epub 2022 Jul 8.
- Courau T, Bonnereau J, Chicoteau J, Bottois H, Remark R, Assante Miranda L, Toubert A, Blery M, Aparicio T, Allez M, Le Bourhis L. Cocultures of human colorectal tumor spheroids with immune cells reveal the therapeutic potential of MICA/B and NKG2A targeting for cancer treatment. J Immunother Cancer. 2019 Mar 14;7(1):74. doi: 10.1186/s40425-019-0553-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- C16-21
- 2016-A01102-49 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen adenokarsinooma
-
NCT07274098Valmis
-
NCT01861379ValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
NCT06180564ValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgia
-
NCT07603232Ilmoittautuminen kutsustaUlosteen pidätyskyvyttömyys | Anorektaalinen epämuodostuma | Hirschprungin tauti | Colo-rektaalikirurgia
-
NCT07113717Ei vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Kolokolinen ja ileokolinen anastomoosi | Divertikulaarinen paksusuolen sairaus | Paksusuolen hyvänlaatuinen kasvain | Avanneen käännösmenettely | Paksusuolen ja/tai peräsuolen resektio syövän anastomoosilla | Ileostomian sulkeminen | Colo-rektaalikirurgia | Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus