Studie van de immuunrespons bij colonadenocarcinoom (IMCO)
Etude de la reponse Immunitaire Dans adenocarcinoom Colique
Duur van elk onderdeel van de studie per patiënt:
- Screening: Van 1 tot 4 weken
- Bemonsteringsperiode (bloed en weefsel): 1 dag
- Follow-up per patiënt: 60 maanden
- Totale studieduur per patiënt: 84 maanden
- Totale opnameduur: 24 maanden
- Totale follow-upduur: 60 maanden
- Totale studieduur: 84 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75000
- Hôpital Saint Louis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder.
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- Diagnose van een colonadenocarcinoom.
- De patiënt heeft zijn toestemming voor het onderzoek ondertekend en gedateerd voordat procedures met betrekking tot het onderzoek worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder curatele / curatele
Situaties volgen
- Personen die een geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen, lezen en/of ondertekenen
- Patiënt met de volgende functies: onderzoeker of mede-onderzoeker, onderzoeksassistent, apotheker, studiecoördinator of enige betrokkenheid bij de studie
- Niet-meewerkende persoon of mogelijk niet-compliant voor de studie en de procedures ervan met voorspelbare problemen regelmatige monitoring gedurende meer dan 1 jaar.
- Geen aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel, een universele medische dekking of een soortgelijk plan.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Patiënten met hiv-seropositiviteit.
- Locatie van de rectale tumor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mensenhandel in immuuncellen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Frequentie van T-cellen in het bloed en weefsel (flowcytometriemethode met een panel van Ab).
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infiltratie van leukocyten in tumorweefsel
Tijdsspanne: Dag 0
|
Histochemische methode met een panel van Ab.
|
Dag 0
|
|
Veiligheid (Aantal ongewenste voorvallen, ECOG-status)
Tijdsspanne: Na dag 0 tot het einde van de studie (maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 15, maand 18, maand 21, maand 24, maand 30, maand 36, maand 42, maand 48, maand 54 en maand 60)
|
Na dag 0 tot het einde van de studie (maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 15, maand 18, maand 21, maand 24, maand 30, maand 36, maand 42, maand 48, maand 54 en maand 60)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthieu Allez, MD, PhD, Hôpital Saint Louis
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bonnereau J, Courau T, Asesio N, Salfati D, Bouhidel F, Corte H, Hamoudi S, Hammoudi N, Lavole J, Vivier-Chicoteau J, Chardiny V, Maggiori L, Blery M, Remark R, Bonnafous C, Cattan P, Toubert A, Bhat P, Allez M, Aparicio T, Le Bourhis L. Autologous T cell responses to primary human colorectal cancer spheroids are enhanced by ectonucleotidase inhibition. Gut. 2023 Apr;72(4):699-709. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326553. Epub 2022 Jul 8.
- Courau T, Bonnereau J, Chicoteau J, Bottois H, Remark R, Assante Miranda L, Toubert A, Blery M, Aparicio T, Allez M, Le Bourhis L. Cocultures of human colorectal tumor spheroids with immune cells reveal the therapeutic potential of MICA/B and NKG2A targeting for cancer treatment. J Immunother Cancer. 2019 Mar 14;7(1):74. doi: 10.1186/s40425-019-0553-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- C16-21
- 2016-A01102-49 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colon Adenocarcinoom
-
NCT07146165WervingAdenoom colon | Adenoom Colon Poliep
-
NCT07601958VoltooidColon Diverticulitis | Acute Complicated Diverticulitis
-
NCT00996554BeëindigdColo-colon anastomosen | Ileo-colon anastomosen
-
NCT01307813VoltooidColon Kwaadaardige Tumor | Colon Goedaardige tumor
-
NCT03661099OnbekendColon poliep | Colon laesie
-
NCT05402696WervingColon Adenoom | Colon poliep | Colon laesie
-
NCT03139942VoltooidColon Ziekten | Colon poliep | Koloniale neoplasmata | Darmkanker | Colon Adenocarcinoom | Colon adenoom | Coloncarcinoom | Colon dysplasie | Colon hyperplastische poliep
-
NCT01515150Voltooid
-
NCT01008488VoltooidColon Diverticulitis