Untersuchung der Immunantwort beim Adenokarzinom des Dickdarms (IMCO)
Etude de la réponse immunitaire Dans l'adénocarcinome colique
Dauer jedes Studienteils pro Patient:
- Screening: 1 bis 4 Wochen
- Probenahmezeitraum (Blut und Gewebe): 1 Tag
- Nachbeobachtung durch den Patienten: 60 Monate
- Gesamtstudiendauer je Patient: 84 Monate
- Gesamteinschlussdauer: 24 Monate
- Gesamtdauer der Nachbeobachtung: 60 Monate
- Gesamtstudiendauer: 84 Monate
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75000
- Hôpital Saint Louis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Diagnose eines Kolonadenokarzinoms.
- Der Patient muss die Zustimmung zur Studie unterschrieben und datiert haben, bevor er Verfahren im Zusammenhang mit der Studie durchführt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Vormundschaft / Kuratorium
Folgende Situationen
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu verstehen, zu lesen und/oder zu unterschreiben
- Patient mit den folgenden Funktionen: Prüfer oder Co-Prüfer, Forschungsassistent, Apotheker, Studienkoordinator oder in irgendeiner Weise an der Studie beteiligt
- Nicht kooperative Person oder möglicherweise nicht konform mit der Studie und ihren Verfahren mit vorhersehbaren Schwierigkeiten und regelmäßiger Überwachung über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr.
- Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem, einer allgemeinen Krankenversicherung oder einem ähnlichen Plan.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten mit HIV-Seropositivität.
- Lokalisation des rektalen Tumors.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handel mit Immunzellen
Zeitfenster: Tag 0
|
Häufigkeit von T-Zellen im Blut und Gewebe (Durchflusszytometrie-Methode mit einem Panel von Ab).
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infiltration von Leukozyten in Tumorgewebe
Zeitfenster: Tag 0
|
Histochemische Methode mit einem Panel von Ab.
|
Tag 0
|
|
Sicherheit (Anzahl unerwünschter Ereignisse, ECOG-Status)
Zeitfenster: Nach Tag 0 bis zum Ende der Studie (Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21, Monat 24, Monat 30, Monat 36, Monat 42, Monat 48, Monat 54 und Monat 60)
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Nach Tag 0 bis zum Ende der Studie (Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21, Monat 24, Monat 30, Monat 36, Monat 42, Monat 48, Monat 54 und Monat 60)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthieu Allez, MD, PhD, Hôpital Saint Louis
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bonnereau J, Courau T, Asesio N, Salfati D, Bouhidel F, Corte H, Hamoudi S, Hammoudi N, Lavole J, Vivier-Chicoteau J, Chardiny V, Maggiori L, Blery M, Remark R, Bonnafous C, Cattan P, Toubert A, Bhat P, Allez M, Aparicio T, Le Bourhis L. Autologous T cell responses to primary human colorectal cancer spheroids are enhanced by ectonucleotidase inhibition. Gut. 2023 Apr;72(4):699-709. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326553. Epub 2022 Jul 8.
- Courau T, Bonnereau J, Chicoteau J, Bottois H, Remark R, Assante Miranda L, Toubert A, Blery M, Aparicio T, Allez M, Le Bourhis L. Cocultures of human colorectal tumor spheroids with immune cells reveal the therapeutic potential of MICA/B and NKG2A targeting for cancer treatment. J Immunother Cancer. 2019 Mar 14;7(1):74. doi: 10.1186/s40425-019-0553-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- C16-21
- 2016-A01102-49 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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