Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava ifetrobaani aspiriinin pahentaman hengityselinsairauksien (AERD) hoitoon

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Cumberland Pharmaceuticals

Vaiheen 2 monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe suun kautta annetun ifetrobanin arvioimiseksi potilailla, joilla on oireinen aspiriinin paheneva hengitystieinfektio (AERD)

Tämän vaiheen 2 tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oraalisen ifetrobaanin turvallisuutta ja tehoa aspiriinin pahentaman hengitystieinfektion (AERD) hoidossa. AERD on sairaus, johon liittyy astma, toistuvia nenäpolyyppeja ja hengitysreaktioita aspiriinille ja muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu 2. vaiheen tutkimus, jossa arvioitiin noin 76 oireista AERD:tä sairastavaa 8 viikon suun kautta annetun ifetrobaanihoidon turvallisuutta ja tehoa. Tukikelpoiset AERD-potilaat satunnaistetaan saamaan 8 viikkoa joko suun kautta annettavaa ifetrobaania päivittäin tai vastaavaa lumelääkettä, jota seuraa 2 viikon hoidon jälkeinen jakso.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Banner University of Arizona Medical Center, Asthma & Airway Disease Research Center
    • California
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Antelope Valley Clinical Trials
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92130
        • Scripps Clinic - Carmel Valley
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • The Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University School of Medicine, Sinus, Nasal, and Allergy Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
        • Deaconess Clinic
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Kansas City Allergy and Asthma Associates, PA
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Advanced ENT & Allergy
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
        • Rochester Regional Health
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Wake Forest Baptist Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9035
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääkärin toteaman astman historia
  2. Nenän polypoosin historia
  3. Anamneesissa vähintään kaksi reaktiota suun kautta otettavalle aspiriinille tai muulle ei-selektiiviselle syklo-oksigenaasi-inhibiittorille, joihin liittyy alempia hengitysteitä (yskä, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus), tai yksi reaktio, joka oli henkeä uhkaava ja vaati sairaalahoitoa, tai AERD-diagnoosi lääkärin suorittama haaste aspiriinille viimeisen viiden vuoden aikana ennen hoidon aloittamista.
  4. Stabiili astma (keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 ≥ 60 %, ei glukokortikoidipurkausta vähintään kahteen viikkoon ennen hoidon aloittamista, ei astman takia sairaalahoitoja tai ensiapukäyntejä vähintään kolme kuukautta ennen hoidon aloittamista eikä annoksella >1000 µg flutikasonia tai vastaava päivittäin).
  5. ≥ 18 vuotta
  6. Osoita oireenmukaista AERD:tä kolmen viikon kuluessa hoidon aloittamisesta osoittamalla vähintään 20 pisteet Sino-nasal Outcome -testissä (SNOT) - 22.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tupakointi, joka määritellään päivittäiseksi tupakanpoltoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana ja vähintään kerran tupakanpoltoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  2. Nykyinen raskaus tai imetys
  3. Suun kautta otettavien tai systeemisten steroidien käyttö (esim. prednisoni tai vastaava) > 20 mg päivässä viimeisen neljän viikon aikana ennen hoidon aloittamista.
  4. Pitkävaikutteisten antihistamiinien päivittäinen käyttö kahden viimeisen viikon aikana ennen hoidon aloittamista.
  5. Alle 12 kuukautta allergiarokotuksia (ylläpitoannos allergiarokotuksia sallitaan, jos hoidon kesto ylittää 12 kuukautta). Alle 1 kuukausi 5-lipoksigenaasin estäjiä (esim. zileutoni) ja/tai leukotrieenireseptoriantagonistit (esim. montelukasti).
  6. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai syklo-oksigenaasientsyymiä estävän lääkkeen käyttö kahden viimeisen viikon aikana ennen hoidon aloittamista.
  7. Aiempi verenvuotodiateesi tai antikoagulanttien tai verihiutaleiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana ennen hoidon aloittamista.
  8. Kaikki immunosuppressiiviset hoidot, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta metotreksaatti, syklosporiini, mykofenolaatti, takrolimuusi, kulta, penisillamiini, sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini, atsatiopriini ja syklofosfamidi viimeisen kahden viikon aikana ennen hoidon aloittamista (ylläpitoannokset allergiarokotteet ovat sallittuja, jos hoidon kesto ylittää 1 2 kuukautta ). Biologiset/immunoterapiat, kuten Xolair tai Nucala, ovat sallittuja, jos kesto ylittää kolme kuukautta.
  9. Endoskooppinen sinusleikkaus / polypektomia viimeisen kolmen kuukauden aikana
  10. Aiemmin hoidettu kliinisessä tutkimuksessa ifetrobaanilla viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  11. Aiemmin hoidettu muilla tutkimuslääkkeillä kahdeksan viikon tai viiden puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa sen mukaan, kumpi on pidempi
  12. Tilat/samanaikainen sairaus, jotka tekevät niistä arvioimattomia tehon päätepisteiden kannalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ifetroban oraalinen kapseli
Suun kautta otettava ifetrobaani, 200 mg päivässä 8 viikon ajan
Lääke: Ifetroban oraalinen kapseli
Potilaita hoidetaan suun kautta annettavalla ifetrobaanilla päivittäin 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Ifetroban
Placebo Comparator: Placebo oraalinen kapseli
Suun kautta otettava plasebo päivittäin 8 viikon ajan
Lääke: Placebo oraalinen kapseli
Koehenkilöitä hoidetaan suun kautta annetulla lumelääkevalmisteella päivittäin 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Sinonasal-tulostestin 22 tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22) -pistemäärä on asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 110, joka perustuu rinosinuiitin oireiden ja tulosten olemassaoloon ja vaikeusasteeseen. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita ja/tai tuloksia.
Perustaso ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta astman kontrollikyselyssä -7 pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Asthma Control Questionnaire-7 on pisteytysjärjestelmä, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 6 astman oireiden vaikeusasteen ja esiintymistiheyden perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat astman oireiden huonompaa hallintaa.
Perustaso ja 8 viikkoa
Nenäoireiden kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta (aamu)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Total Nasal Symptom Score on pisteytysjärjestelmä, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 15 nenäoireiden vakavuuden perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia nenäoireita.
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) 8 viikon kohdalla
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta nenän sisäänhengitysvirtauksen huippunopeudessa (PNIFR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta nenän sisäänhengityksen huippunopeudessa (PNIFR) 8 viikon kohdalla
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta uloshengitetyn typpioksidin fraktiossa (FeNO)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta jakeittain uloshengitetystä typpioksidista (FeNO) 8 viikon kohdalla
Perustaso ja 8 viikkoa
Nenäoireiden kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta (iltapäivä/ilta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Nenäoireiden kokonaispistemäärä on asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 15 nenäoireiden vakavuuden perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia nenäoireita.
Perustaso ja 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta veren eosinofiilien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta veren eosinofiilien määrässä 8 viikon kohdalla
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cumberland Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew White, MD, Scripps Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CPI-IFE-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia