Räätälöidään elämäntapainterventio miesten lihavuuden erojen korjaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 35-64 ilmoittautumisen yhteydessä
- Rotu/etnisyys: afroamerikkalainen/ musta tai latinalainen/ latinalaisamerikkalainen
- BMI: 27-50
- Puhut sujuvasti englantia (Nashville ja Miami) tai espanjaa (Miami)
- Anna tietoinen suostumus
- Paino alle 400 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
- Jo olemassa oleva tila, joka kieltää vähintään kohtalaisen fyysisen toiminnan
- Vakava sairaus, joka todennäköisesti haittaa tarkkaa painonmittausta, jolle laihtuminen on vasta-aiheista tai joka aiheuttaisi painonpudotusta
- Aikaisempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
- Sellaisten lääkkeiden krooninen käyttö, jotka todennäköisesti aiheuttavat painonnousua tai painonpudotusta
- Ei matkapuhelinta tai lankapuhelinta
- Osallistut toiseen liikalihavuus-, syömis- tai fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan tai tutkimukseen
- Psykiatrinen sairaalahoito tai potilaspotilas päihdehoito viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: Räätälöity
Interventiovarsi: Pilottiinterventiossa osallistujat saavat: räätälöityjä tavoitteita/viestejä, itsevalvontaa, viikoittaisia pienryhmiä terveyskasvatusta ja yhteisöllistä tietoa ja resursseja varten.
Osallistujat suorittavat myös kaksi arviointia verikokeella ja antropometrisilla mittauksilla.
Nämä interventiokomponentit valittiin tutkijan formatiivisen tutkimuksen ja kokemuksen perusteella niiden käytöstä aikaisemmissa tutkimuksissa.
Nämä komponentit toteutetaan samanaikaisesti, kun ne täydentävät toisiaan.
Vaikka kaikkia näitä komponentteja ei ole testattu yhdessä tämän väestön interventiossa, ne ovat muunnelmia ja parannuksia tutkijoiden aikaisemmista interventioista.
|
Arvioi 80 afroamerikkalaisen ja 40 latinalaismiehen henkilökohtaisen, satunnaistetun kontrolloidun pilottipainonpudotustutkimuksen tehokkuutta; vertailla muutoksia kroonisten sairauksien riskikäyttäytymisessä (esim. ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus), lihavuusmittauksissa (esim. kehon rasva) ja psykososiaalisissa välittäjissä (esim. sosiaalinen tuki, autonominen motivaatio) lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua kerättyjen tietojen välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Vertailuehdot: Tarkkailuryhmän osallistujat saavat itsehoitomateriaaleja terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja painonpudotuksen parantamiseksi, itseseurannan sekä kaksi arviointia verityöllä ja antropometrisilla mittauksilla.
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat kopion arviointitiedoistaan, ja sairaanhoitajat antavat nämä henkilökohtaiset tiedot sekä vastaavat kaikkiin kysymyksiin, joita osallistujilla voi olla arviointituloksistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Tutkijat raportoivat painon muutoksen absoluuttisesti lähtötasosta.
|
3 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon prosentuaalinen muutos 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Tutkijat raportoivat painon muutoksen prosentteina lähtötasosta.
|
3 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
|
Muutos painoluokituksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta osallistumisen lähtötasosta
|
Tutkijat arvioivat muutoksen niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka palautuvat liikalihavuudesta ylipainoon käyttämällä painoindeksiä kg/m2.
|
3 kuukautta osallistumisen lähtötasosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoka-, asenteet- ja käyttäytymistutkimuksella (FAB) mitattu muutos syömiskäytännöissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta osallistumisen lähtötasosta
|
Mitattu National Cancer Instituten (NCI) 2007 Food Attitudes and Behaviors Surveyn muokatulla versiolla, jolla mitataan hedelmien ja vihannesten saannin (FVI) muutos viimeisen kuukauden aikana.
Vastaukset muunnetaan annoksiksi MyPyramid 1992 -ruokavalioohjeiden mukaisesti.
Kokonais-FVI laskettiin kaikkien seulalla olevien kohteiden summana, pois lukien paistetut perunat.
|
3 kuukautta osallistumisen lähtötasosta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna Global Physical Activity Questionnairella (GPAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta osallistumisen lähtötasosta
|
GPAQ mittaa voimakkaaseen ja kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
Aikaväli on 0 - 150 minuuttia viikossa.
|
3 kuukautta osallistumisen lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Derek M Griffith, PhD, Vanderbilt University
- Päätutkija: Natasha Solle, PhD, University of Miami
- Opintojohtaja: Neysari Arana, MPH, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160108
- 1U54MD010722 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .