Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen nekroottisissa hampaissa kahdella eri pyörivällä järjestelmällä (Protaper Nex t & Neolix File)

torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: karim ahmed abdallah el nahas, Cairo University
Tämän mahdollisen in vivo satunnaistetun kliinisen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua (esiintyvyys, aste ja kesto) useilla täysrotaatiotiedostoilla (protaper next ®) ja yhdellä täysrotaatiotiedostolla (Neolix®) hoidettaessa yläleuan ja alaleuan etummaista ja premolarista kroonista pulpitia. .Yhdessä tavoitteemme kanssa tästä oikeudenkäynnistä ; Pyrimme tarjoamaan todisteita hammaslääkäreille, jotta voimme tarjota parasta palvelua pienin kustannuksin ja siten saavuttaa potilaiden luottamuksen ja säästää aikaa, rahaa ja vaivaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiot:

Neolix-tiedoston käyttäminen (Ori kam SAS, Ranska)

Ohjaus:

Protaper next -tiedostojen käyttäminen (Dentsply, Maillefer, Sveitsi)

Hoito suoritetaan kaikissa tapauksissa yhdessä istunnossa seuraavasti:

  • Kaikilta tämän tutkimuksen aikana hoidetuilta potilailta hankitaan täydellinen lääketieteellinen ja hammaslääkärihistoria kaavamaisen hammaskaavion avulla. Jokaisesta hampaasta arvioidaan sellukudosten elinvoimaisuus (herkkyys) sähköisellä massatestauslaitteella (Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA).
  • Potilas nukutetaan; hampaat eristetään kumipadolla.
  • Pääsy ja työskentelypituus määritetään käyttämällä elektronista kärjen paikantajaa (Root ZX, J. Morita USA, Irvine, CA.) ja vahvistetaan sitten intraoraalisella periapikaalisella röntgenkuvalla, jonka pituus on 0,5-1 mm, lyhyempi kuin radiografinen kärki.

  • Puhdistus ja muotoilu tehdään kruununkäsittelytekniikalla myös pyörivillä viiloilla

    1. neolix-viila, ensimmäisenä käytetty viila C1-viila, jonka koko on 25 kartio 12 % aukon avaajaksi ja koronaalennusta varten 2/3 kanavan pituudesta A1-viila 25 kartiomainen 8 % kapeissa tai kaarevissa kanavissa, jos viila on koko 10 K (Mani, Japani ) on löysällä tai kulkee helposti kanavassa, mutta K-viilan koon 20 tapauksessa löysänä kanavassa, joten valitsemme suuren viilan koon 40 kapenee 4% jompikumpi koko työpituudesta täyteen työpituuteen (X- Smart, Dentsply Maillefer, USA), nopeus 300-500 rpm ja vääntö 1,5 N.cm tai
    2. protaper seuraava jaksoissa käyttämällä Valmistele suora linja pääsy kanavan aukkoon. ProTaper SX -tiedostoa voidaan käyttää. Tutki kanavaa pienikokoisilla käsiviiloilla, määritä työskentelypituus, tarkista aukko ja varmista tasainen, toistettava liukupolku. Kastele aina ja tarvittaessa laajenna liukupolkua pienikokoisilla käsiviiloilla tai erityisillä mekaanisilla liukupolkuviiloilla. Polkutiedostot P1 ja P2 ovat suositeltavia. NaOCl:n läsnäollessa harjaa ja seuraa liukupolkua PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) -viilalla yhdellä tai useammalla ajokerralla, kunnes työpituus on saavutettu. Käytä PROTAPER NEXT X2 (025/06) täsmälleen PROTAPER NEXT X1 -tiedostossa kuvatulla tavalla, kunnes työpituus saavutetaan passiivisesti. Mittaa aukot koon 025 käsiviilalla ja jos tämä viila tarttuu pitkälle, kanava on muotoiltu ja valmis desinfiointiin. Jos koon 025 käsiviila on löysällä, jatka muotoilua PROTAPER NEXT X3 (30/07) ja tarvittaessa PROTAPER NEXT X4 (040/06) tai PROTAPER NEXT X5 (050/06) avulla. jokaisessa instrumentissa on 030, 040 tai 050 käsiviilat. Kanavan muotoilun aikana huuhtele, tee yhteenveto pienikokoisella käsiviilalla jokaisen PROTAPER NEXT -instrumentin jälkeen ja huuhtele sitten uudelleen. endodonttimoottorissa valmistajan ohjeiden mukaisesti (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), vääntömomentilla 2,0 N.cm ja nopeudella 300 rpm.
  • Pyörivät viilat viedään kanavan sisään käyttämällä EDTA-geeliä "MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea".
  • Kanavat kastellaan perusteellisesti käyttämällä 3 ml 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen seuraavan instrumentin välillä. Kanavien instrumentoinnin jälkeen käytetään paperipisteitä kuivaukseen.
  • Obturaatio tehdään guttaperkan käpyillä (25/0,6 tai 40/0,4) Tai Protaper seuraavat kartiot käytetyn instrumentin ja kanavan koon mukaan hartsitiivisteellä (ADSEAL, META BIOMED CO., LTD, Korea). Tukemisen jälkeen massakammioon laitetaan puuvillapelletti ja sisääntuloontelo suljetaan väliaikaisella täytteellä. koronavuotojen välttämiseksi. ((MD-Temp, META BIOMED CO., LTD, Korea).
  • Potilaalle annetaan numeerinen arviointiasteikko ja häntä pyydetään arvioimaan kiputaso 6, 12, 24 ja 48 tuntia obturaation jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: karim ahmed nahas, master degree candidate
  • Puhelinnumero: +201006300519
  • Sähköposti: karimnahas34@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
  • Potilaan ikä (20-65 vuotta).
  • Ylä- ja alaetuhampaat ja premolaarit, jotka on diagnosoitu kliinisesti nekroottisiksi hampaiksi.
  • Potilaan positiivinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
  • Seksi sisältää sekä miehen että naisen.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät numeerista luokitusasteikkoa.
  • Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Raskaus tai imetys.

    • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
    • Potilas, jolla on useita hampaita, jotka vaativat hoitoa kivun lähetteen mahdollisuuden poistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: protoper seuraava tiedosto
PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) -tiedostoa yhdellä tai useammalla ajokerralla, kunnes työpituus on saavutettu. Käytä PROTAPER NEXT X2 (025/06) täsmälleen PROTAPER NEXT X1 -tiedostossa kuvatulla tavalla, kunnes työpituus saavutetaan passiivisesti. Mittaa aukot koon 025 käsiviilalla ja jos tämä viila tarttuu pitkälle, kanava on muotoiltu ja valmis desinfiointiin. Jos koon 025 käsiviila on löysällä, jatka muotoilua PROTAPER NEXT X3 (30/07) ja tarvittaessa PROTAPER NEXT X4 (040/06) tai PROTAPER NEXT X5 (050/06) avulla. jokaisessa instrumentissa on 030, 040 tai 050 käsiviilat. Kanavan muotoilun aikana huuhtele, tee yhteenveto pienikokoisella käsiviilalla jokaisen PROTAPER NEXT -instrumentin jälkeen ja huuhtele sitten uudelleen. endodonttimoottorissa valmistajan ohjeiden mukaisesti (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), vääntömomentilla 2,0 N.cm ja nopeudella 300 rpm.
Laite: neolix tiedosto
ensimmäisenä käytetty viila on C1-viila, jonka koko on 25 kartio 12 % aukon avaajana ja sepelvaltimoleivityksessä 2/3 kanavan pituudesta A1-viila 25 kartio 8 % kapeissa tai kaarevissa kanavissa, jos 10 K viila (Mani, Japani) on löysä tai kulkea helposti kanavassa, mutta K-viilan koon 20 tapauksessa löysä kanavassa, joten valitsemme suuren viilan koon 40 kapenee 4% jompaakumpaa koko työpituuteen koko työpituudella (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), nopeus 300-500 rpm ja vääntö 1,5 N.cm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus juurikanavahoidossa nekroottisella hampaalla tukkeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia
postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus juurikanavahoidossa nekroottisella hampaalla tukkeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus juurikanavahoidossa nekroottisella hampaalla tukkeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus juurikanavahoidossa nekroottisella hampaalla tukkeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: nehal nabil, assistant professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CEBC-CE-2017-01-15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia