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Incidência de dor pós-operatória após sessão única de tratamento do canal radicular em dentes necrosados ​​usando dois sistemas rotativos diferentes (arquivo Protaper Nex t& Neolix)

16 de fevereiro de 2017 atualizado por: karim ahmed abdallah el nahas, Cairo University
esta clínica prospectiva randomizada in vivo tem como objetivo avaliar a dor pós-operatória (incidência, grau e duração) com lima de rotação completa múltipla (protaper next ®) e lima de rotação completa única (Neolix®) no tratamento de dentes anteriores e pré-molares superiores e inferiores com pulpite crônica .Junto com nosso objetivo deste julgamento; estamos tentando fornecer uma evidência para os dentistas, a fim de fornecer o serviço de melhor qualidade com os menores gastos e, assim, ganhar a confiança dos pacientes e economizar tempo, dinheiro e esforço.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Intervenções:

Usando arquivo neolix (Ori kam SAS, França)

Ao controle:

Usando os próximos arquivos Protaper (Dentsply, Maillefer, Suíça)

O tratamento em todos os casos será concluído em uma sessão da seguinte forma:

  • O histórico médico e odontológico completo usando um gráfico dentário esquemático será obtido de todos os pacientes tratados durante este estudo. Cada dente será avaliado quanto à vitalidade (sensibilidade) dos tecidos pulpares usando um testador elétrico de polpa (Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA).
  • O paciente será anestesiado; os dentes serão isolados com dique de borracha.
  • O acesso e o comprimento de trabalho serão determinados usando um localizador de ápice eletrônico (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, CA.) e confirmados com radiografia periapical intraoral, como sendo 0,5-1 mm, mais curto que o ápice radiográfico.

  • A limpeza e modelagem serão feitas usando a técnica de preparação coroa para baixo com limas rotativas ou

    1. lima neolix, a primeira lima usada é a lima C1 tamanho 25 cone 12% como abridor de orifício e para alargamento coronal para 2/3 do comprimento do canal a lima A1 tamanho 25 cone 8% em canais estreitos ou curvos se tamanho 10 K arquivo (Mani, Japão ) está solto ou passa facilmente no canal, mas no caso de lima K tamanho 20 solta no canal, então escolhemos lima grande tamanho 40 conicidade 4% qualquer um deles até o comprimento total de trabalho até o comprimento total de trabalho com (X- Smart, Dentsply Maillefer, USA.), com velocidade 300-500 rpm e torque 1,5 N.cm ou
    2. protaper next em sequências usando Prepare o acesso em linha reta ao orifício do canal. O arquivo ProTaper SX pode ser usado. Explore o canal usando limas manuais de tamanho pequeno, determine o comprimento de trabalho, verifique a desobstrução e confirme um caminho de deslizamento suave e reproduzível. Sempre irrigue e, se necessário, expanda o glide path usando limas manuais de pequeno porte ou limas mecânicas de glide path dedicadas. Arquivos de caminho P1 e P2 são recomendados. Na presença de NaOCl, escovar e seguir o glide path, com a lima PROTAPER NEXT™ X1 (017/04), em uma ou mais passadas até atingir o comprimento de trabalho. Utilizar PROTAPER NEXT X2 (025/06), exatamente como descrito para a lima PROTAPER NEXT X1, até atingir passivamente o comprimento de trabalho. Meça o forame com uma lima manual de tamanho 025 e, se esta lima se prender no comprimento, o canal está moldado e pronto para a desinfecção. Se a lima manual tamanho 025 estiver solta no comprimento, continue modelando com a PROTAPER NEXT X3 (30/07) e, quando necessário, com a PROTAPER NEXT X4 (040/06) ou PROTAPER NEXT X5 (050/06), calibrando após cada instrumento com as limas manuais 030, 040 ou 050, respectivamente. Durante a modelagem do canal, irrigue, recapitule com uma lima manual de tamanho pequeno após cada instrumento PROTAPER NEXT sequencial e, em seguida, re-irrige. em motor endodôntico de acordo com as instruções do fabricante (X-Smart, Dentsply Maillefer, EUA.), com torque de 2,0 N.cm e velocidade de 300 rpm.
  • As limas rotatórias serão introduzidas dentro do canal usando gel EDTA "MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea".
  • Os canais serão totalmente irrigados com 3 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% entre cada instrumento subsequente. Após a instrumentação dos canais, pontas de papel serão utilizadas para secagem.
  • A obturação será realizada com cones de guta percha (25/0,6 ou 40/0,4) Ou os próximos cones Protaper de acordo com o instrumento utilizado e o tamanho do canal com selador de resina (ADSEAL, META BIOMED CO., LTD, Coréia). Após a obturação, uma bolinha de algodão será colocada na câmara pulpar e a cavidade de acesso será fechada com uma restauração temporária para evitar vazamento coronal. ((MD-Temp, META BIOMED CO., LTD, Coréia).
  • O paciente recebe uma Escala Numérica de Avaliação e é solicitado a classificar seu nível de dor em 6, 12, 24 e 48 horas após a obturação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: karim ahmed nahas, master degree candidate
  • Número de telefone: +201006300519
  • E-mail: karimnahas34@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes medicamente livres.
  • Idade do paciente (20-65) anos.
  • Dentes anteriores e pré-molares superiores e inferiores diagnosticados clinicamente como dentes necróticos.
  • Aceitação positiva do paciente para participação no estudo.
  • O sexo inclui tanto o masculino quanto o feminino.
  • Pacientes que podem entender a Escala de Avaliação Numérica.
  • Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • • Gravidez ou lactação.

    • Pacientes medicamente comprometidos.
    • Paciente com múltiplos dentes que necessitavam de tratamento para eliminar a possibilidade de encaminhamento da dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: protaper próximo arquivo
a lima PROTAPER NEXT™ X1 (017/04), em uma ou mais passadas até atingir o comprimento de trabalho. Utilizar PROTAPER NEXT X2 (025/06), exatamente como descrito para a lima PROTAPER NEXT X1, até atingir passivamente o comprimento de trabalho. Meça o forame com uma lima manual de tamanho 025 e, se esta lima se prender no comprimento, o canal está moldado e pronto para a desinfecção. Se a lima manual tamanho 025 estiver solta no comprimento, continue modelando com a PROTAPER NEXT X3 (30/07) e, quando necessário, com a PROTAPER NEXT X4 (040/06) ou PROTAPER NEXT X5 (050/06), calibrando após cada instrumento com as limas manuais 030, 040 ou 050, respectivamente. Durante a modelagem do canal, irrigue, recapitule com uma lima manual de tamanho pequeno após cada instrumento PROTAPER NEXT sequencial e, em seguida, re-irrige. em motor endodôntico de acordo com as instruções do fabricante (X-Smart, Dentsply Maillefer, EUA.), com torque de 2,0 N.cm e velocidade de 300 rpm.
Dispositivo: arquivo neolix
A primeira lima usada é a lima C1 tamanho 25 cônica 12% como abridor de orifício e para alargamento coronal para 2/3 do comprimento do canal a lima A1 tamanho 25 cônica 8% em canais estreitos ou curvos se a lima tamanho 10 K (Mani, Japão) estiver solta ou passar facilmente no canal, mas no caso de lima K tamanho 20 solta no canal então escolhemos lima grande tamanho 40 conicidade 4% qualquer uma delas até o comprimento total de trabalho até o comprimento total de trabalho com (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), com velocidade 300-500 rpm e torque 1,5 N.cm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
a Incidência de dor pós-operatória no tratamento endodôntico com dente necrótico após a obturação
Prazo: 6 horas
6 horas
a Incidência de dor pós-operatória no tratamento endodôntico com dente necrótico após a obturação
Prazo: 12 horas
12 horas
a Incidência de dor pós-operatória no tratamento endodôntico com dente necrótico após a obturação
Prazo: 24 horas
24 horas
a Incidência de dor pós-operatória no tratamento endodôntico com dente necrótico após a obturação
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: nehal nabil, assistant professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CEBC-CE-2017-01-15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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