Výskyt pooperační bolesti po jediné návštěvě ošetření kořenového kanálku u nekrotických zubů pomocí dvou různých rotačních systémů (Protaper Nex t & Neolix File)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zásahy:
Použití souboru neolix (Ori kam SAS, Francie)
Řízení:
Použití dalších souborů Protaper (Dentsply, Maillefer, Švýcarsko)
Léčba bude ve všech případech dokončena v jednom sezení takto:
- Od všech pacientů léčených během této studie bude získána úplná lékařská a zubní anamnéza pomocí schematického zubního diagramu. Každý zub bude hodnocen na vitalitu (citlivost) dřeňových tkání pomocí elektrického testeru dřeně (Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA).
- Pacient bude v anestezii; zuby budou izolovány kofferdamem.
- Provedení přístupu a pracovní délka budou určeny pomocí elektronického apexlokátoru (Root ZX, J. Morita USA, Irvine, CA.), poté potvrzeny intraorálním periapikálním rentgenovým snímkem, aby byly o 0,5-1 mm kratší než radiografický apex.
Čištění a tvarování bude prováděno také technikou preparace korunky s rotačními pilníky
- neolix pilník, první použitý pilník je C1 velikost 25 zužující se 12% jako otvírač otvorů a pro koronální rozšiřování na 2/3 délky kanálku A1 velikost 25 zužující se 8% v úzkých nebo zakřivených kanálcích při velikosti 10 K pilník (Mani, Japonsko ) je uvolněný nebo snadno prochází kanálem, ale v případě, že je K-file 20 uvolněný v kanálku, zvolíme velký pilník velikosti 40 zužuje se 4% buď na plnou pracovní délku na plnou pracovní délku s (X- Smart, Dentsply Maillefer, USA.), s otáčkami 300-500 ot/min a točivým momentem 1,5 N.cm popř.
- protaper další v sekvenci pomocí Připravte přímý přístup do otvoru kanálu. Lze použít soubor ProTaper SX. Prozkoumejte kanál pomocí malých ručních pilníků, určete pracovní délku, ověřte průchodnost a potvrďte hladkou, reprodukovatelnou dráhu klouzání. Vždy zavlažujte a v případě potřeby rozšiřte klouzavou dráhu pomocí malých ručních pilníků nebo vyhrazených mechanických souborů skluzové dráhy. Doporučují se soubory cesty P1 a P2. V přítomnosti NaOCl natírejte a sledujte klouzavou dráhu pomocí pilníku PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) jedním nebo více průchody, dokud nedosáhnete pracovní délky. Použijte PROTAPER NEXT X2 (025/06), přesně tak, jak je popsáno pro soubor PROTAPER NEXT X1, dokud nebude pasivně dosažena pracovní délka. Změřte foramen ručním pilníkem velikosti 025, a pokud tento pilník vázne zdlouhavě, kanál je vytvarován a připraven k dezinfekci. Pokud je ruční pilník velikosti 025 volný, pokračujte ve tvarování pomocí PROTAPER NEXT X3 (30/07) a v případě potřeby PROTAPER NEXT X4 (040/06) nebo PROTAPER NEXT X5 (050/06), změřte po každý nástroj s ručními pilníky 030, 040 nebo 050. Během tvarování kanálku proplachujte, rekapitulujte pomocí malého ručního pilníku po každém sekvenčním nástroji PROTAPER NEXT a poté znovu zavlažujte. v endodontickém motoru podle pokynů výrobce (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), s kroutícím momentem 2,0 N.cm a rychlostí 300 ot./min.
- Rotační pilníky budou zavedeny dovnitř kanálu pomocí EDTA gelu "MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea".
- Mezi každým dalším nástrojem budou kanály důkladně propláchnuty 3 ml 2,5% chlornanu sodného. Po instrumentaci kanálů budou k sušení použity papírové hroty.
- Obturace bude provedena pomocí gutaperčových kuželů (25/0,6 nebo 40/0,4) Nebo Protaper next cones podle použitého nástroje a velikosti kanálku s pryskyřičným těsněním (ADSEAL, META BIOMED CO., LTD, Korea). Po uzavření se do dřeňové komory umístí bavlněná peleta a přístupová dutina se uzavře provizorní výplní aby se zabránilo koronálnímu úniku. ((MD-Temp, META BIOMED CO., LTD, Korea).
- Pacient dostane číselnou hodnotící stupnici a požádá, aby ohodnotil úroveň bolesti 6, 12, 24 a 48 hodin po obturaci.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: karim ahmed nahas, master degree candidate
- Telefonní číslo: +201006300519
- E-mail: karimnahas34@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: siza yacoub el zakhary, professor
- Telefonní číslo: +201006621083
- E-mail: siza.yacoub@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotně volní pacienti.
- Věk pacienta (20-65) let.
- Horní a dolní přední a premolární zuby klinicky diagnostikovány jako nekrotické zuby.
- Pozitivní souhlas pacienta s účastí ve studii.
- Sex zahrnuje muže i ženy.
- Pacienti, kteří rozumí numerické hodnotící stupnici.
- Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
• Těhotenství nebo kojení.
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Pacient s více zuby, který vyžadoval ošetření, aby se vyloučila možnost postoupení bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: protaper další soubor
soubor PROTAPER NEXT™ X1 (017/04), v jednom nebo více průchodech, dokud není dosaženo pracovní délky.
Použijte PROTAPER NEXT X2 (025/06), přesně tak, jak je popsáno pro soubor PROTAPER NEXT X1, dokud nebude pasivně dosažena pracovní délka.
Změřte foramen ručním pilníkem velikosti 025, a pokud tento pilník vázne zdlouhavě, kanál je vytvarován a připraven k dezinfekci.
Pokud je ruční pilník velikosti 025 volný, pokračujte ve tvarování pomocí PROTAPER NEXT X3 (30/07) a v případě potřeby PROTAPER NEXT X4 (040/06) nebo PROTAPER NEXT X5 (050/06), změřte po každý nástroj s ručními pilníky 030, 040 nebo 050.
Během tvarování kanálku proplachujte, rekapitulujte pomocí malého ručního pilníku po každém sekvenčním nástroji PROTAPER NEXT a poté znovu zavlažujte.
v endodontickém motoru podle pokynů výrobce (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), s kroutícím momentem 2,0 N.cm a rychlostí 300 ot./min.
|
první použitý pilník je C1 velikost pilníku 25 zužující se 12 % jako otvírač otvorů a pro koronální rozšiřování na 2/3 délky kanálku pilník A1 o velikosti 25 zužující se 8 % v úzkých nebo zakřivených kanálcích, pokud je pilník velikosti 10 K (Mani, Japonsko) volný nebo snadno procházejí v kanálku, ale v případě, že je pilník K velikosti 20 uvolněný v kanálku, zvolíme velký pilník velikosti 40 zúžení 4% buď na plnou pracovní délku na plnou pracovní délku s (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), s otáčkami 300-500 ot/min a točivým momentem 1,5 N.cm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pooperační bolesti při ošetření kořenového kanálku s nekrotickým zubem po obturaci
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
|
Výskyt pooperační bolesti při ošetření kořenového kanálku s nekrotickým zubem po obturaci
Časové okno: 12 hodin
|
12 hodin
|
|
Výskyt pooperační bolesti při ošetření kořenového kanálku s nekrotickým zubem po obturaci
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Výskyt pooperační bolesti při ošetření kořenového kanálku s nekrotickým zubem po obturaci
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: nehal nabil, assistant professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CE-2017-01-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nekrotická pulpa
-
NCT06807320Dokončeno
-
NCT06599814Nábor
-
NCT06020911DokončenoPulp Caping | Biodentin | Theracal
-
NCT07562555DokončenoVital Pulp Therapy
-
NCT05498337DokončenoVital Pulp Therapy
-
NCT02574468DokončenoVital Pulp Therapy
-
NCT07276685DokončenoVital Pulp Therapy | Pulpotomie primárního zubu
-
NCT06111703Zatím nenabíráme
-
NCT06348914Zatím nenabíráme
Klinické studie na soubor neolix
-
NCT02952300Neznámý
-
NCT03304184UkončenoKvalita života | Cervikální abraze
-
NCT04878263Dokončeno
-
NCT05332041Zatím nenabíráme
-
NCT02768311NeznámýBolest, pooperační bolest Patologické procesy Pooperační komplikace Příznaky a symptomy
-
NCT04261140StaženoNekariozní cervikální léze
-
NCT05617703Zatím nenabíráme
-
NCT07033650Dokončeno
-
NCT04565860DokončenoDentální kompozit