Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved enkelt besøk i nekrotiske tenner ved bruk av to forskjellige roterende systemer (Protaper Nex t& Neolix File)

16. februar 2017 oppdatert av: karim ahmed abdallah el nahas, Cairo University
denne prospektive in vivo randomiserte kliniske metoden er å evaluere postoperativ smerte (insidens, grad og varighet) med flere full rotasjonsfil (protaper next ®) og enkel full rotasjonsfil (Neolix®) ved behandling av maxillær og mandibular anterior og premolar med kronisk pulpitt .Sammen med vårt mål fra denne rettssaken; vi prøver å gi et bevis for tannlegene for å kunne yte den beste kvaliteten på tjenesten med minst mulig utgifter og dermed få pasientenes tillit og spare tid, penger og krefter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner:

Bruker neolix-fil (Ori kam SAS, Frankrike)

Kontroll:

Bruk av Protaper neste filer (Dentsply, Maillefer, Sveits)

Behandling i alle tilfeller vil bli fullført i én økt som følger:

  • Full medisinsk og tannlegehistorie ved hjelp av et skjematisk tannskjema vil bli innhentet fra alle pasienter som behandles under denne studien. Hver tann vil bli evaluert for vitalitet (følsomhet) av pulpa vev ved hjelp av elektrisk pulpa tester (Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA).
  • Pasienten vil bli bedøvet; tenner vil bli isolert med gummidemning.
  • Makstilgang og arbeidslengde vil bli bestemt ved hjelp av en elektronisk apex-lokalisering (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, CA.) og deretter bekreftet med intraoralt periapikalt røntgenbilde, å være 0,5-1 mm, kortere enn radiografisk apex.

  • Rengjøring og forming vil bli gjort ved hjelp av crown down prepareringsteknikk med roterende filer

    1. neolix-fil, første fil som brukes er C1-filstørrelse 25 taper 12% som åpningsåpner og for koronal fakling for 2/3 av kanallengden A1-filstørrelse 25 taper 8% i smale eller buede kanaler hvis størrelse 10 K fil (Mani, Japan ) er løs eller passerer lett i kanalen , men i tilfelle K-fil størrelse 20 er løs i kanalen, så vi velger stor filstørrelse 40 taper 4% av dem til full arbeidslengde til full arbeidslengde med (X- Smart, Dentsply Maillefer, USA.), med hastighet 300-500 rpm og dreiemoment 1,5 N.cm eller
    2. protaper neste i sekvenser ved å bruke Forbered rett linje tilgang til kanalåpning. ProTaper SX-filen kan brukes. Utforsk kanalen ved hjelp av små håndfiler, bestem arbeidslengden, bekreft åpenhet og bekreft en jevn, reproduserbar glidebane. Vann alltid og om nødvendig utvide glidebanen med små håndfiler eller dedikerte mekaniske glidebanefiler. Banefilene P1 og P2 anbefales. I nærvær av NaOCl, børst og følg glidebanen, med PROTAPER NEXT™ X1 (017/04)-filen, i en eller flere omganger til arbeidslengden er nådd. Bruk PROTAPER NEXT X2 (025/06), nøyaktig som beskrevet for PROTAPER NEXT X1-fil, til arbeidslengden er passivt nådd. Mål foramen med en håndfil i størrelse 025, og hvis denne filen binder seg lenge, er kanalen formet og klar for desinfeksjon. Hvis håndfilen i størrelse 025 er løs i lengden, fortsett å forme med PROTAPER NEXT X3 (30/07) og, om nødvendig, PROTAPER NEXT X4 (040/06) eller PROTAPER NEXT X5 (050/06), måle etter hvert instrument med henholdsvis 030, 040 eller 050 håndfiler. Under kanalforming, irriger, rekapituler med en liten håndfil etter hvert sekvensielt PROTAPER NEXT-instrument, og irrigér deretter på nytt. i en endodontisk motor i henhold til produsentens instruksjoner (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), med dreiemoment 2,0 N.cm og hastighet 300 rpm.
  • De roterende filene vil bli introdusert inne i kanalen ved hjelp av EDTA gel "MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea".
  • Kanalene vil bli grundig vannet med 3 ml 2,5 % natriumhypokloritt mellom hvert påfølgende instrument. Etter instrumentering av kanalene vil papirpunkter brukes til tørking.
  • Obturering vil bli utført med guttaperkakjegler (25/0,6 eller 40/0,4) Eller Protaper neste kjegler i henhold til instrumentet som brukes og kanalstørrelsen med harpiksforsegler (ADSEAL, META BIOMED CO., LTD, Korea). Etter obturering vil en bomullspellet plasseres i massekammeret og tilgangshulen lukkes med en midlertidig fylling for å unngå koronal lekkasje. ((MD-Temp, META BIOMED CO., LTD, Korea).
  • Pasienten får en numerisk vurderingsskala og bedt om å vurdere smertenivået 6, 12, 24 og 48 timer etter obturasjonen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: karim ahmed nahas, master degree candidate
  • Telefonnummer: +201006300519
  • E-post: karimnahas34@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk frie pasienter.
  • Pasientens alder (20-65) år gammel.
  • Øvre og nedre fremre og premolare tenner diagnostisert klinisk som nekrotiske tenner.
  • Positiv pasients aksept for deltakelse i studien.
  • Kjønn inkluderer både mann og kvinne.
  • Pasienter som kan forstå Numerical Rating Scale.
  • Pasienter kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Graviditet eller amming.

    • Medisinsk kompromitterte pasienter.
    • Pasient med flere tenner som krevde behandling for å eliminere muligheten for smertehenvisning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: propaper neste fil
PROTAPER NEXT™ X1 (017/04)-filen, i en eller flere omganger til arbeidslengden er nådd. Bruk PROTAPER NEXT X2 (025/06), nøyaktig som beskrevet for PROTAPER NEXT X1-fil, til arbeidslengden er passivt nådd. Mål foramen med en håndfil i størrelse 025, og hvis denne filen binder seg lenge, er kanalen formet og klar for desinfeksjon. Hvis håndfilen i størrelse 025 er løs i lengden, fortsett å forme med PROTAPER NEXT X3 (30/07) og, om nødvendig, PROTAPER NEXT X4 (040/06) eller PROTAPER NEXT X5 (050/06), måle etter hvert instrument med henholdsvis 030, 040 eller 050 håndfiler. Under kanalforming, irriger, rekapituler med en liten håndfil etter hvert sekvensielt PROTAPER NEXT-instrument, og irrigér deretter på nytt. i en endodontisk motor i henhold til produsentens instruksjoner (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), med dreiemoment 2,0 N.cm og hastighet 300 rpm.
Enhet: neoliks fil
første fil som brukes er C1 filstørrelse 25 taper 12% som åpningsåpner og for koronal fakling for 2/3 av kanallengden A1 filstørrelse 25 taper 8% i smale eller buede kanaler hvis størrelse 10 K fil (Mani, Japan) er løs eller passerer lett i kanalen , men i tilfelle K-fil størrelse 20 er løs i kanalen så velger vi stor filstørrelse 40 taper 4% av dem til full arbeidslengde til full arbeidslengde med (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), med hastighet 300-500 rpm og dreiemoment 1,5 N.cm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ smerte ved rotbehandling med nekrotisk tann etter obturasjon
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Forekomsten av postoperativ smerte ved rotbehandling med nekrotisk tann etter obturasjon
Tidsramme: 12 timer
12 timer
Forekomsten av postoperativ smerte ved rotbehandling med nekrotisk tann etter obturasjon
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forekomsten av postoperativ smerte ved rotbehandling med nekrotisk tann etter obturasjon
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: nehal nabil, assistant professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. februar 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CEBC-CE-2017-01-15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger