Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A2-maidon vaikutukset ruoansulatuskanavan toimintaan ei-laktoosittomassa maito-intoleranssissa

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Sandrine Claus, University of Reading

A2-maidon vaikutukset ei-laktoosittomasta maito-intoleranssista kärsivien vapaaehtoisten ruoansulatuskanavan toimintaan

On yhä enemmän näyttöä siitä, että monet ihmiset kokevat kohtalaista maito-intoleranssia, jolle on ominaista lisääntynyt kaasuntuotanto, turvotus ja vatsakrampit, joita ei voida pitää laktoosi-intoleranssin tai maitoproteiiniallergian syynä. Maidon pilkkominen voi johtaa bioaktiivisten peptidien muodostumiseen, joista yksi, joka on peräisin maidon beeta-kaseiinia koodaavasta mutatoidusta geenivariantista (A1), on yhdistetty lisääntyneeseen maha-suolikanavan tulehdukseen ja huonoon ruoansulatuskanavan toimintaan. Tässä tutkimuksessa oletamme, että mutatoitumattoman A2-maidon nauttiminen parantaa ruoansulatuskanavan oireita ei-laktoosi-maito-intoleranteissa yksilöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-laktoosi-maito-intoleranssi on sairaus, jota ei ole vielä kliinisesti määritelty, mutta nykyisessä kirjallisuudessa kerrotaan, että on olemassa koehenkilöitä, joilla on kohtalainen maito-intoleranssi ja joiden intoleranssi ei voi johtua laktoosi-intoleranssin puutteesta tai maitoproteiiniallergiasta. Silti he kokevat vähintään yhden tai kaksi seuraavista oireista maidon nauttimisen jälkeen: kaasut, turvotus, vatsakrampit. Tiedetään, että beeta-kaseiinia koodaava A1-geenivariantti johtaa opioidiaktiivisuutta omaavan bioaktiivisen peptidin, jonka nimi on beetakasomorfiini 7 (BCM7), tuotantoon. Tämä peptidi on yhdistetty useisiin aineenvaihdunnan terveyshäiriöihin, mukaan lukien diabetes, kohonnut kardiovaskulaarinen riski ja tulehdusta edistävien signaalien stimulaatio. Äskettäin raportoitiin, että ei-laktoosi-maito-intolerantit henkilöt eivät kokeneet tällaisia ​​oireita, kun he nauttivat maitoa, joka sisälsi beeta-kaseiinia koodaavan ei-mutaation A2-geenivariantin. Tässä tutkimuksessa oletamme, että A2-maidon nauttiminen parantaa ruoansulatuskanavan oireita ei-laktoosi-maito-intoleranteissa yksilöissä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on maha-suolikanavan tulehduksen vähentäminen A2-maidon kulutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI: 20-35kg/m2
  • Glukoosi
  • Kokonaiskolesteroli
  • Triasyyliglyseroli
  • Normaali maksan ja munuaisten toiminta
  • Säännöllinen maidon juoja, joka on itse ilmoittanut intoleranssin kaupalliseen maidolle.
  • Kärsi lievästä tai kohtalaisesta ruoansulatushäiriöstä maidon nauttimisen jälkeen.
  • Normaali verenpaine 120/80 mmHg (BP
  • Hyväksy, ettet ota lääkkeitä, lisäravinteita ja muita maitotuotteita, mukaan lukien acidophilus-maitoa
  • Ole valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia ja menettelytapoja.
  • suostut allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  • Sitoudu olemaan ilmoittautumatta toiseen interventiotutkimukseen osallistuessasi tähän tutkimukseen.
  • Ymmärrä täysin tutkimuksen luonne, tavoite, hyödyt ja mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta ja imettävät.
  • Tietänyt maitoallergiasta.
  • Olen lopettanut maidon juomisen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Sinulla on esiintynyt laktoosi-intoleranssia
  • Sinulla on esiintynyt ulostevaurioita.
  • Sai antibiootteja viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Tupakoitsija
  • Anemia
  • Yrität laihtua noudattamalla laihduttamiseen suunniteltua ruokavaliota tai liikuntaohjelmaa tai ottamalla mitä tahansa ruokahaluun vaikuttavaa lääkettä tai mitä tahansa laihdutuslääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Osallistunut vastaaviin maito- tai probioottivalmisteiden kliinisiin kokeisiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Käytät tällä hetkellä lääkkeitä sydän- ja verisuonisairauksiin tai aineenvaihduntasairauksiin.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Sinulla on ollut tai sinulla on diagnosoitu jokin seuraavista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin: maha-suolikanavan häiriöt, hepatopatia, nefropatia, endokriiniset sairaudet, verihäiriöt, hengityselinten sairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet ja tunnetut jatkuvat allergiat, kuten astma.
  • kärsit tällä hetkellä mistä tahansa maha-suolikanavan häiriöstä tai maha-suolikanavan sairaudesta, mukaan lukien ärtyvän suolen oireyhtymä, paksusuolentulehdus, haavainen paksusuolitulehdus, keliakia, ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS);
  • ollut sairaalahoidossa 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa; Tällä hetkellä huumeiden taajuuden käyttäjä voi vaikuttaa ruoansulatuskanavan toimintaan tai immuunijärjestelmään. Kuten tutkija arvioi.
  • jotka ovat käyttäneet lääkkeitä vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan.
  • Jotka harrastavat liiallista liikuntaa ei osana painonpudotusohjelmaa, esim. urheilijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: A1/A2 maito

Kaupallinen perinteinen A1/A2 puolikuorittu tuore pastöroitu lehmänmaito. Interventiomaidon asteittainen nauttiminen seuraavasti:

  • Päivät 1 ja 2: 100 ml kahdesti päivässä
  • Päivät 3 ja 4: 150 ml kahdesti päivässä
  • Päivät 5 ja 6: 200 ml kahdesti päivässä
  • Päivät 7-14: 250 ml kahdesti päivässä
Ravintolisä: A1/A2 maito 100
Päivät 1 ja 2: 100 ml A1/A2-maitoa kahdesti päivässä
Ravintolisä: A1/A2 maito 150
Päivät 3 ja 4: 150 ml A1/A2-maitoa kahdesti päivässä
Ravintolisä: A1/A2 maito 200
Päivät 5 ja 6: 200 ml A1/A2-maitoa kahdesti päivässä
Ravintolisä: A1/A2 maito 250
Päivät 7–14: 250 ml A1/A2-maitoa kahdesti päivässä
Active Comparator: A2 maito

Kaupallinen A2 puolikuorittu tuore pastöroitu lehmänmaito.

Interventiomaidon asteittainen nauttiminen seuraavasti:

  • Päivät 1 ja 2: 100 ml kahdesti päivässä
  • Päivät 3 ja 4: 150 ml kahdesti päivässä
  • Päivät 5 ja 6: 200 ml kahdesti päivässä
  • Päivät 7-14: 250 ml kahdesti päivässä
Ravintolisä: A2 maito 100
Päivät 1 ja 2: 100 ml A2-maitoa kahdesti päivässä
Ravintolisä: A2 maito 150
Päivät 3 ja 4: 150 ml A2-maitoa kahdesti päivässä
Ravintolisä: A2 maito 200
Päivät 5 ja 6: 200 ml A2-maitoa kahdesti päivässä
Ravintolisä: A2 maito 250
Päivät 7–14: 250 ml A2-maitoa kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen kalprotektiinin osoittama muutos ruoansulatuskanavan tulehduksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Ulosteen kalprotektiinin mittaus (ug/g ulostetta)
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan NMR-pohjaisissa aineenvaihduntaprofiileissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Mitattu käyttämällä korkean resoluution 700 MHz protoni-NMR-spektroskopiaa (Bruker) (ei yksikköä)
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Muutos NMR-pohjaisissa plasman metabolisissa profiileissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Mitattu käyttämällä korkean resoluution 700 MHz protoni-NMR-spektroskopiaa (Bruker) (ei yksikköä)
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Muutos NMR-pohjaisissa ulosteen aineenvaihduntaprofiileissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Mitattu käyttämällä korkean resoluution 700 MHz protoni-NMR-spektroskopiaa (Bruker) (ei yksikköä)
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Muutos suoliston mikrobiota ekosysteemissä arvioituna sekvensoimalla ulosteesta uutettu 16S rDNA
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Mittaa bakteeritaksonien suhteellista runsautta
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Muutos systeemisessä tulehduksessa, jota osoittavat korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin tasot
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
hs-CRP mg/l
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Ruoansulatuskanavan toiminnan muutos arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla GI-oireiden osalta
Aikaikkuna: 14 päivää
Mittaa kaasuja, turvotusta, vatsakramppeja, ripulia, päänsärkyä, ummetusta, pahoinvointia ja ihottumaa
14 päivää
Korkeus (m), jota käytetään BMI:n muutoksen havaitsemiseen (kg/m^2)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Paino (kg), jota käytetään BMI:n muutoksen havaitsemiseen (kg/m^2)
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Systolisen verenpaineen muutos mmHg
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Diastolisen verenpaineen muutos mmHg
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Laktoosi-intoleranssin diagnosointi hengityksen vetypitoisuuden perusteella, kun 25 g laktoosia on nautittu 250 ml:ssa vettä
Aikaikkuna: seulontakäynti, 14 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
seulontakäynti, 14 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Laktoosi-intoleranssin diagnosointi hengityksen metaanipitoisuuden perusteella, kun 25 g laktoosia on nautittu 250 ml:ssa vettä
Aikaikkuna: seulontakäynti, 14 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
seulontakäynti, 14 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Itse ilmoittama muutos suoliston kulkuajassa
Aikaikkuna: 14 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
14 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
TMT:n arvioimien psykologisen käyttäytymisen muutosten seuranta
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Psykologisen käyttäytymisen muutosten seuranta kirjainmuistitestillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Flanger Testin arvioimien psykologisen käyttäytymisen muutosten seuranta
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Mielialan muutosten seuranta PANAS-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
Muuta ulosteen sakeutta käyttämällä Bristolin ulostetaulukkoa
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää
lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää ja 56 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Reading

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sandrine P Claus, PhD, University of Reading

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A2study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä muiden Readingin yliopiston ulkopuolisten tutkijoiden kanssa. Anonyymit tiedot voidaan asettaa saataville, kun tutkimustulos julkaistaan ​​asianmukaisissa arkistoissa (esim. metaboliset profiilit).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia