Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mleka A2 na funkcje przewodu pokarmowego w przypadku nietolerancji mleka bez laktozy

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Sandrine Claus, University of Reading

Wpływ mleka A2 na funkcje przewodu pokarmowego ochotników dotkniętych nietolerancją mleka nie zawierającego laktozy

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że wiele osób doświadcza umiarkowanej nietolerancji mleka, charakteryzującej się zwiększoną produkcją gazów, wzdęciami i skurczami brzucha, czego nie można przypisać ani nietolerancji laktozy, ani alergii na białka mleka. Trawienie mleka może prowadzić do tworzenia bioaktywnych peptydów, z których jeden pochodzący ze zmutowanego wariantu genu (A1) kodującego beta-kazeinę mleka jest związany ze zwiększonym zapaleniem przewodu pokarmowego i słabą funkcją przewodu pokarmowego. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że spożywanie niezmutowanego mleka A2 poprawi objawy żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją mleka bez laktozy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nietolerancja mleka nie zawierającego laktozy jest stanem, który nie został jeszcze klinicznie zdefiniowany, ale w aktualnym piśmiennictwie pojawiają się doniesienia o osobach z umiarkowaną nietolerancją mleka, których nietolerancja nie może być przypisana ani defektowi nietolerancji laktozy, ani alergii na białka mleka. Jednak po spożyciu mleka doświadczają co najmniej jednego lub dwóch z następujących objawów: gazy, wzdęcia, skurcze brzucha. Wiadomo, że wariant genu A1 kodujący beta-kazeinę prowadzi do produkcji bioaktywnego peptydu o aktywności opioidowej o nazwie betacasomorphin 7 (BCM7). Peptyd ten został powiązany z kilkoma metabolicznymi zaburzeniami zdrowotnymi, w tym cukrzycą, podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i stymulacją sygnałów prozapalnych. Ostatnio doniesiono, że osoby z nietolerancją laktozy na mleko nie doświadczały takich objawów po spożyciu mleka zawierającego niezmutowany wariant genu A2 kodujący beta-kazeinę. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że spożywanie mleka A2 poprawi objawy żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją mleka nietolerującego laktozy. Głównym wynikiem tego badania będzie zmniejszenie zapalenia przewodu pokarmowego po cyklu spożycia mleka A2.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI: 20-35kg/m2
  • Glukoza
  • Cholesterol całkowity
  • triacyloglicerol
  • Prawidłowa czynność wątroby i nerek
  • Regularnie pijący mleko ze zgłaszaną przez siebie nietolerancją mleka komercyjnego.
  • Cierpiały na łagodny do umiarkowanego dyskomfort trawienny po spożyciu mleka.
  • Mieć normalne ciśnienie krwi 120/80 mmHg (BP
  • Zgódź się nie przyjmować żadnych leków, suplementów i innych produktów mlecznych, w tym mleka acidophilus
  • Bądź gotów spełnić wszystkie wymagania i procedury badania.
  • Wyraź zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody;
  • Zgódź się nie brać udziału w innym interwencyjnym badaniu klinicznym podczas uczestnictwa w tym badaniu.
  • Należy w pełni zrozumieć charakter, cel, korzyści oraz potencjalne ryzyko i skutki uboczne badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub planujące być w ciąży i karmiące piersią.
  • Znana alergia na nabiał.
  • Przestałem pić mleko przez ostatnie 6 miesięcy.
  • Mieć historię nietolerancji laktozy
  • Mieć historię zaklinowania kału.
  • Otrzymał antybiotyki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Palący
  • Niedokrwistość
  • Próba zrzucenia wagi poprzez przestrzeganie diety lub ćwiczeń fizycznych mających na celu utratę wagi lub przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na apetyt lub leków odchudzających przez ostatnie trzy miesiące.
  • Uczestniczyli w podobnych badaniach klinicznych produktów mlecznych lub zawierających probiotyki w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Obecnie przyjmuje leki na choroby sercowo-naczyniowe lub metaboliczne.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Mieć w przeszłości lub zdiagnozować którąkolwiek z następujących chorób, które mogą mieć wpływ na wyniki badania: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, hepatopatia, nefropatia, choroby endokrynologiczne, zaburzenia krwi, choroby układu oddechowego, sercowo-naczyniowego oraz znana alergia, taka jak astma.
  • obecnie cierpiących na jakiekolwiek zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub chorobę żołądkowo-jelitową, w tym zespół jelita drażliwego, zapalenie jelita grubego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakię, zespół jelita drażliwego (IBS);
  • Był hospitalizowany w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym; Obecnie często zażywający narkotyki mogą wpływać na funkcje przewodu pokarmowego lub układ odpornościowy. Według oceny śledczego.
  • Którzy przyjmują leki przynajmniej przez ostatnie 6 miesięcy.
  • Którzy wykonują nadmierny wysiłek fizyczny nie w ramach diety odchudzającej, np. sportowcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Mleko A1/A2

Handlowe konwencjonalne półtłuste, świeże, pasteryzowane mleko krowie A1/A2. Stopniowe spożycie mleka interwencyjnego w następujący sposób:

  • Dzień 1 i 2: 100 ml dwa razy dziennie
  • Dzień 3 i 4: 150 ml dwa razy dziennie
  • Dzień 5 i 6: 200 ml dwa razy dziennie
  • Dni od 7 do 14: 250 ml dwa razy dziennie
Suplement diety: Mleko A1/A2 100
Dzień 1 i 2: 100 ml mleka A1/A2 dwa razy dziennie
Suplement diety: Mleko A1/A2 150
Dzień 3 i 4: 150 ml mleka A1/A2 dwa razy dziennie
Suplement diety: Mleko A1/A2 200
Dzień 5 i 6: 200 ml mleka A1/A2 dwa razy dziennie
Suplement diety: Mleko A1/A2 250
Dni od 7 do 14: 250 ml mleka A1/A2 dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Mleko A2

Handlowe półtłuste świeże pasteryzowane mleko krowie A2.

Stopniowe spożycie mleka interwencyjnego w następujący sposób:

  • Dzień 1 i 2: 100 ml dwa razy dziennie
  • Dzień 3 i 4: 150 ml dwa razy dziennie
  • Dzień 5 i 6: 200 ml dwa razy dziennie
  • Dni od 7 do 14: 250 ml dwa razy dziennie
Suplement diety: A2 mleko 100
Dzień 1 i 2: 100 ml mleka A2 dwa razy dziennie
Suplement diety: A2 mleko 150
Dzień 3 i 4: 150 ml mleka A2 dwa razy dziennie
Suplement diety: A2 mleko 200
Dzień 5 i 6: 200 ml mleka A2 dwa razy dziennie
Suplement diety: A2 mleko 250
Dni od 7 do 14: 250 ml mleka A2 dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zapalnego przewodu pokarmowego wskazana przez kalprotektynę w kale
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Pomiar kalprotektyny w kale (ug/g kału)
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w profilach metabolicznych moczu opartych na NMR
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmierzono za pomocą spektroskopii protonowej NMR o wysokiej rozdzielczości 700 MHz (Bruker) (brak jednostki)
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmiana profili metabolicznych osocza w oparciu o NMR
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmierzono za pomocą spektroskopii protonowej NMR o wysokiej rozdzielczości 700 MHz (Bruker) (brak jednostki)
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmiana profili metabolicznych kału opartych na NMR
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmierzono za pomocą spektroskopii protonowej NMR o wysokiej rozdzielczości 700 MHz (Bruker) (brak jednostki)
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmiany w ekosystemie mikroflory jelitowej oceniane przez sekwencjonowanie 16S rDNA wyekstrahowanego z kału
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Mierzy względną liczebność taksonów bakteryjnych
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmiana ogólnoustrojowego stanu zapalnego wskazana przez krążące poziomy białka C-reaktywnego o wysokiej czułości
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
hs-CRP w mg/L
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmiana funkcji przewodu pokarmowego oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej dla objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 14 dni
Mierzy gazy, wzdęcia, skurcze brzucha, biegunkę, ból głowy, zaparcia, nudności i wysypkę
14 dni
Wzrost (w m) używany do wykrywania zmiany BMI (kg/m^2)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Waga (w kg) używana do wykrywania zmiany BMI (kg/m^2)
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Diagnostyka nietolerancji laktozy na podstawie stężenia wodoru w wydychanym powietrzu po spożyciu 25 g laktozy w 250 ml wody
Ramy czasowe: wizyta przesiewowa, 14 dni, 42 dni i 56 dni
wizyta przesiewowa, 14 dni, 42 dni i 56 dni
Diagnostyka nietolerancji laktozy na podstawie stężenia metanu w wydychanym powietrzu po spożyciu 25 g laktozy w 250 ml wody
Ramy czasowe: wizyta przesiewowa, 14 dni, 42 dni i 56 dni
wizyta przesiewowa, 14 dni, 42 dni i 56 dni
Samodzielnie zgłaszana zmiana czasu pasażu jelitowego
Ramy czasowe: 14 dni, 42 dni i 56 dni
14 dni, 42 dni i 56 dni
Monitorowanie zmian zachowań psychicznych ocenianych metodą TMT
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Monitorowanie zmian w zachowaniach psychicznych oceniane za pomocą Testu Pamięci Listów
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Monitorowanie zmian zachowań psychicznych ocenianych Testem Flangera
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Monitorowanie zmian nastroju mierzonych kwestionariuszem PANAS
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
Zmiana konsystencji stolca za pomocą wykresu stolca Bristol
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni
linii bazowej, 14 dni, 28 dni, 42 dni i 56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Reading

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sandrine P Claus, PhD, University of Reading

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A2study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD innym naukowcom spoza University of Reading. Anonimowe dane mogą zostać udostępnione po opublikowaniu wyniku badania w odpowiednich repozytoriach (np. profile metaboliczne).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami