Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi strategiaa spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ensisijaiseksi ennaltaehkäisyyn vaikeilla kirroosipotilailla, joilla on askites (ProPILARifax)

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ensisijaisen ennaltaehkäisyn strategiaa vaikeilla kirroosipotilailla, joilla on askites: rifaksimiinin käyttö tai käyttämättä jättäminen

Haluamme tehdä monikeskustutkimuksen, kaksoissokkoutetun RCT-tutkimuksen, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää kerrostettuna keskelle ja vertaamalla rifaksimiinia ei rifaksimiiniin (plasebo) SBP:n ensisijaisessa profylaksiassa "vakavalla" kirroosipotilailla, joilla on suuri askites. Ensisijainen tulos on 12 kuukauden eloonjääminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Ranska
        • CHU d'Angers
      • Besançon, Ranska
        • CHU de Besançon
      • Bondy, Ranska
        • Hôpital Jean Verdier
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU Caen
      • Clichy, Ranska
        • Hopital Beaujon
      • Créteil, Ranska
        • CHIC de Créteil
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Chu Grenoble
      • Lille, Ranska
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nice, Ranska
        • Chu De Nice
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Reims, Ranska
        • CHU de Reims
      • Rennes, Ranska
        • CHU de Rennes
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU Rouen
      • Toulouse, Ranska
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosi diagnosoitu kliinisten, radiologisten ja/tai histologisten löydösten perusteella
  • Potilaat, joilla on suuri askites (eli askites 3, joka vaatii paracenteesia). Potilaat, joilla on askites 2 askites, ovat myös sallittuja.

  • Askites, jossa on alhainen proteiinitaso askitesnesteessä (< 15 g/l), jolla on jokin seuraavista kolmesta tilasta:

    1. munuaisten vajaatoiminta, jonka määrittelee seerumin kreatiniini ≥ 106 mmol/L, uremia ≥ 9 mmol/L tai seerumin natrium ≤ 130 mmol/L), tai
    2. Vaikea maksan vajaatoiminta, jonka Child-Pugh-pistemäärä on ≥ 9 ja seerumin kokonaisbilirubiinitaso ≥ 51 mmol/l.
    3. Child-Pugh C:n määrittelemä vakava maksan vajaatoiminta
  • Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
  • Potilas, jolla on sosiaaliturvajärjestelmä
  • Naisen on oltava kirurgisesti steriili tai postmenopausaalinen, tai hänen on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön tutkimuksen aikana, jos hän on hedelmällisessä iässä.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat TIPS:iä, jos toimenpide suoritetaan vähintään 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
  • Potilaiden, joilla on vaikea alkoholiperäinen hepatiitti, mukaan ottamista voidaan harkita, jos MELD-pistemäärä < 30 ja Maddreyn erottelutoiminto < 60, edellyttäen, että potilas ei ole infektoitunut (ja näin ollen hän ei saa antibiootteja) eikä ole vielä saanut kortikosteroidia (tarvittaessa). Potilaat, jotka eivät reagoi kortikosteroideihin päivänä 7 (Lillen pistemäärän mukaan), voidaan ottaa mukaan steroidien poiston jälkeen 7 päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen
  • Haavoittuva henkilö Ranskan lain suhteen
  • Yksityishenkilö oikeussuojatoimenpiteen alaisena
  • Henkilö ei voi peruuttaa suostumustaan
  • Alle 18-vuotias ja yli 80-vuotias henkilö
  • Transplantoidut potilaat, HIV-infektio (tai potilaat, jotka kieltävät HIV-serologian) tai immuunivastetta heikentävä hoito (mukaan lukien potilaat, jotka saavat kortikosteroideja vaikeaan alkoholihepatiittiin, jos potilaat reagoivat steroideihin ja maksan toiminta paranee)
  • Potilaat, joilla on maksansiirtoprojekti ja joiden arvioitu odotusaika maksansiirtoon on 3 kuukautta tai vähemmän
  • Aiempi SBP tai mikä tahansa nykyinen bakteeri-infektio
  • Potilas, joka on saanut TIPS-toimenpiteen ennen satunnaistamista
  • Potilaat, joilla on alfapumppu
  • Potilas, joka sai antibiootteja (mukaan lukien rifaksimiinia) tähän tutkimukseen ottamista edeltäneiden 7 päivän aikana, lukuun ottamatta mikrobiotatutkimukseen osallistuvia potilaita (15 päivää).
  • Yliherkkyys rifaksimiinille, rifamysiinin johdannaisille tai jollekin valmisteen aineosista
  • Hepatosellulaarinen syöpä Milanon kriteerien ulkopuolella, muu syöpä palliatiivisessa vaiheessa
  • Mikä tahansa kliininen tilanne, jonka lyhytaikainen ennuste on erittäin alhainen (muu kuin kirroosi), eli eloonjäämisaika on arvioitu alle kuukauden
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto 7 päivän sisällä
  • Suolitukos
  • Asteen 3 hepaattinen enkefalopatia (HE) viimeisten 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin [NYHA] toiminnallisen luokituksen vaihe III tai IV).
  • Potilas todettiin vaatimustenvastaiseksi
  • Potilaat, jotka eivät saa selkeää tietoa ja joilla ei ole luotettuja sukulaisia
  • Potilas, joka kieltäytyy osallistumissopimuksesta allekirjoittamalla tiedotuslomakkeen ja suostumuksen pöytäkirjassa määritellyllä tavalla.
  • Poissulkuaika toisesta biolääketieteellisestä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen rifaksimiini
Lääke: Rifaksimiini
kahdesti vuorokaudessa 1 tabletti, joka sisältää 550 mg aktiivista rifaksimiinia
Placebo Comparator: Rifaksimiini lumelääke
Muut: Plasebo
1 rifaksimiini-plasebotabletti kahdesti vuorokaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kuoleman kirjaus syystä riippumatta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus ja kuolleisuusaste 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
eloonjääminen sairaalahoidon aikana ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
Sairaalakuolleisuus ja kuolleisuus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
eloonjääminen sairaalahoidon aikana ja 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta
Potilaiden sairaalahoidot seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sairaalahoitopäivien lukumäärä 12 kuukauden seurannan aikana
12 kuukautta
IL-6:n kvantitatiiviset vaihtelut seerumissa päivän 1 ja 30 välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
IL-6:n annostelu seerumissa päivinä 1 ja 30
1 kuukausi
Lipopolysakkaridien (LPS) kvantitatiiviset vaihtelut seerumissa päivän 1 ja 30 välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
LPS:n annostelu seerumissa päivinä 1 ja 30
1 kuukausi
Kopeptiinin kvantitatiiviset vaihtelut seerumissa päivän 1 ja 30 välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kopeptiinin annostelu seerumissa D1 ja D30
1 kuukausi
CRP:n kvantitatiiviset vaihtelut seerumissa päivän 1 ja 30 välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
CRP:n annostelu seerumissa päivällä D1 ja D30
1 kuukausi
Von Willebrand Factor -antigeenin kvantitatiiviset vaihtelut seerumissa päivän 1 ja 30 välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Von Willebrand Factor -antigeenin annostelu seerumissa D1 ja D30
1 kuukausi
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
mikrobiotan analyysi (pääbakteerikantojen määrä ja laatu) 25 potilaalla haaroista A ja B päivänä 1 ja kuukausina 3, 6, 12 ja 18
jopa 18 kuukautta
Tutkimuslääkkeen turvallisuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kirjaa kummankin haaran haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
12 kuukautta
Spontaanin bakteeriperitoniitin (SBP) esiintyvyys seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Askiittien bakteerianalyysi
12 kuukautta
Maksakirroosin muiden komplikaatioiden esiintyvyys seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maksakirroosin komplikaatiot: SBP, He, maha -suolikanavan verenvuoto ja hepatorenaalinen oireyhtymä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Alfasigma S.p.A.
LC2 PHARMA

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rodolphe ANTY, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
  • Päätutkija: Eric Nguyen-Khac, MD, PhD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Edouard Bardou-Jacquet, MD, Rennes University Hospital
  • Päätutkija: Christophe Bureau, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
  • Päätutkija: Vincent Di Martino, MD, PhD, CHRU de Besançon
  • Päätutkija: Claire Francoz, MD, Hopital Beaujon, Clichy
  • Päätutkija: Alexandra Heurgue-Berlot, MD, CHU de Reims
  • Päätutkija: Marianne Latournerie, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Päätutkija: Alexandre Louvet, MD, PhD, CHRU de Lille
  • Päätutkija: Pierre Nahon, MD, PhD, HOPITAL JEAN VERDIER, BONDY
  • Päätutkija: Frédéric Oberti, MD, University Hospital, Angers
  • Päätutkija: Isabelle Rosa-Hezode, MD, CHIC de Créteil
  • Päätutkija: Marika Rudler, MD, Hôpital Pitié-Salpêtrière, APHP
  • Päätutkija: Matthieu Schnee, MD, Hôpital La Roche-sur-Yon
  • Päätutkija: Ghassan Riachi, MD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Isabelle Ollivier, MD, CHU Caen
  • Päätutkija: Laure Elkrief, MD, CHU Tours
  • Päätutkija: Lucy Meunier, MD, University Hospital, Montpellier
  • Päätutkija: Fanny Lebosse, MD, Hôpital de la Croix-Rousse
  • Päätutkija: Marie Noelle Hilleret, MD, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ProPILA-Rifax

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia