Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Degludec-insuliinin ja glargiini-insuliinin tehoa ja turvallisuutta verrattu 300 yksikköä/ml potilaalla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, jota ei ole hoidettu riittävästi perusinsuliinilla oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä (CONCLUDE)

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä tutkimus suoritetaan Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Tutkimuksen tavoitteena on vertailla degludekin ja glargininsuliinin tehoa ja turvallisuutta 300 yksikköä/ml potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joita ei ole hoidettu riittävästi perusinsuliinilla oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä. Glykeemisten tietojen keruuprosessin muutoksen vuoksi tätä koetta on muutettu siten, että uuden prosessin käyttö sallii täydet 36 viikkoa (huoltojakso 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1609

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Kreikka, GR-115 27
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Larissa, Kreikka, GR-41110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nikaia, Kreikka, GR-18454
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, GR-57010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, GR-57001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, GR-54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norja
      • Hamar, Norja, 2318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hoenefoss, Norja, 3515
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0373
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0424
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0176
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Skedsmokorset, Norja, NO-2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trondheim, Norja, 7030
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-445
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bytom, Puola, 41-902
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-538
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-362
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Puola, 70-506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warsaw, Puola, 00-465
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 13682
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 022441
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buzau, Romania, 120203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Galati, Romania, 800578
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Romania, 410469
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Bad Mergentheim, Saksa, 97980
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 13597
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elsterwerda, Saksa, 04910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Saksa, 45136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Saksa, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Falkensee, Saksa, 14612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Friedrichsthal, Saksa, 66299
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lingen, Saksa, 49808
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Saksa, 66780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saksa, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nis, Serbia, 18000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Esbjerg, Tanska, 6700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odense, Tanska, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1089
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Unkari, H-1083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, Unkari, 4043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, Unkari, H-4032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged, Unkari, H-6725
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szombathely, Unkari, H-9700
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Viro
      • Pärnu, Viro, 80018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 13419
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 10138
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Viljandi, Viro, 71024
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fountain Hills, Arizona, Yhdysvallat, 85268
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306-4652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91766-2007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684-3609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wauconda, Illinois, Yhdysvallat, 60084
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46544
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Richfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109-2134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557-4346
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • McMurray, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pelzer, South Carolina, Yhdysvallat, 29669
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Yhdysvallat, 57049
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620-7352
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012-4637
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77066
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78228-6205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23321
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510-2015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - Mies tai nainen, ikä vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä. - Koehenkilöt, jotka täyttävät vähintään yhden alla olevista kriteereistä (Tämän kriteerin tavoitteena on saada mukaan vähintään 80 % henkilöistä, joilla on aiemmin ollut hypoglykemia (kriteeri e). Muiden koehenkilöiden on täytettävä vähintään yksi kriteereistä a–d: - a) heillä on ollut vähintään yksi vakava hypoglykemiakohtaus viimeisen vuoden aikana (ADA:n määritelmän mukaan, huhtikuu 2013 (kohtaus, joka vaatii toisen henkilön apua aktiiviseen lääkkeen antoon). hiilihydraatteja, glukagonia tai ryhtyä muihin korjaaviin toimiin. Plasman glukoosipitoisuuksia ei ehkä ole saatavilla tapahtuman aikana, mutta neurologista palautumista plasman glukoosin normalisoitumisen jälkeen pidetään riittävänä todisteena siitä, että tapahtuma johtui alhaisesta plasman glukoosipitoisuudesta. - b) Keskivaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta, määritelty glomerulussuodatusnopeudeksi 30 - 59 ml/min/1,73 m^2 per CKD-EPI keskuslaboratorioanalyysillä. - c) Hypoglykeemisten oireiden tietämättömyys (historia heikentyneet autonomiset vasteet (vapina, hikoilu, sydämentykytys ja nälkä) hypoglykemian aikana). - d) Insuliinihoitoa yli 5 vuotta. - e) Hypoglykemiajakso (määritelty hypoglykemian oireilla ja/tai jaksolla, jossa glukoosipitoisuus on alhainen (sama tai alle 70 mg/dl [sama tai alle 3,9 mmol/l])) viimeisten 12 viikon aikana ennen käyntiä 1 (seulonta). - Tutkittavat, joilla on (kliinisesti) diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus. - Hoidettu pelkällä perusinsuliinilla (kerran vuorokaudessa tai kahdesti vuorokaudessa annettavalla insuliinilla (detemirinsuliini; glargininsuliini 100 U/ml, glargininsuliini 100 U/ml tai Neutral Protamine Hagedorninsuliini)) vähintään 90 päivää ennen päivää seulonta seuraavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä vakailla annoksilla vähintään 90 päivää ennen seulontaa: - a) Metformiini - b) Dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä - c) Natriumglukoosin rinnakkaiskuljetusaine 2:n estäjä - d) Alfa-glukosidaasin estäjät (akarboosi) - e) Tiatsolidiinidionit - f) Markkinoivat suun kautta otettavat yhdistelmävalmisteet, jotka sisältävät vain kriteereissä 5a-5e luetellut tuotteet - HbA1c on vähintään 9,5 % (80 mmol/mol) keskusseulonnassa laboratorioanalyysi. - BMI 45 kg/m^2 tai alle. Poissulkemiskriteerit: - Hoito millä tahansa diabeteksen tai liikalihavuuden indikaatioon tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka eivät ole sisällyttämiskriteereissä mainittuja 90 päivän aikana ennen seulontapäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: IDeg 200 U/ml
Lääke: Insuliini degludec
Ihon alle (s.c., ihon alle) annettava injektio kerran päivässä
Active Comparator: IGlar 300 U/ml
Lääke: Glargiiniinsuliini
Ihon alle (s.c., ihon alle) annettava injektio kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien tai VS-vahvistettujen oireiden hypoglykemian jaksojen lukumäärä 2 (36 viikkoa) ylläpidon aikana
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Vaikeaa tai VS-varmistettua oireista hypoglykemiaa arvioitiin ylläpitojakson 2 (36 viikkoa) aikana. Vaikea tai verensokerin varmistettu oireinen hypoglykemia: ADA 2013 -luokituksen tai verensokerin (BG) mukaan vakava jakso, joka vahvistetaan plasman glukoosiarvolla <3,1 mmol/L (56 mg/dl), ja oireet vastaavat hypoglykemiaa. Tässä päätepisteen tuloksissa on havaittu vakavien tai verensokerin vahvistamien oireiden aiheuttamien hypoglykemiakohtausten määrä (jaksojen lukumäärä jaettuna potilasvuosilla altistumisvuosilla kerrottuna 100:lla).
36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusinsuliiniannos (U) hoidon lopussa (88 viikkoon asti)
Aikaikkuna: 88 viikkoa
Havaitut keskimääräiset päivittäiset perusinsuliiniannokset arvioitiin kokeen lopussa (88 viikkoa).
88 viikkoa
Yöllisten, vaikeiden tai BG-vahvistettujen oireenmukaisten hypoglykemiajaksojen määrä 2 (36 viikkoa) ylläpidon aikana
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Yöllinen vaikea tai VS-varmistettu oireinen hypoglykemia arvioitiin ylläpitojakson 2 (36 viikkoa) aikana. Yöjakso määritellään ajanjaksoksi kello 00:01 ja 05:59 välillä. (molemmat mukaan lukien). Vaikea tai verensokerin varmistettu oireinen hypoglykemia: ADA 2013 -luokituksen tai verensokerin (BG) mukaan vakava jakso, joka vahvistetaan plasman glukoosiarvolla <3,1 mmol/L (56 mg/dl), ja oireet vastaavat hypoglykemiaa. Tässä päätepisteen tuloksissa on havaittu vakavien tai verensokerin vahvistamien oireiden aiheuttamien hypoglykemiakohtausten määrä (jaksojen lukumäärä jaettuna potilasvuosilla altistumisvuosilla kerrottuna 100:lla).
36 viikkoa
Vakavien hypoglykeemisten jaksojen määrä huoltohoidon aikana 2 (36 viikkoa)
Aikaikkuna: 36 viikkoa (huolto 2)
Vaikea hypoglykemia ovat jaksoja, jotka tapahtuman arviointikomitea on arvioinut positiivisesti ADA:n vaikean hypoglykemian jakson määritelmän mukaisesti. Tämä arvioitiin huoltojakson 2 osalta. Tässä päätepisteen tuloksissa on havaittu vakavien hypoglykemiakohtausten määrä (jaksojen lukumäärä jaettuna potilasvuosilla altistumisvuosilla kerrottuna 100:lla) vakavien hypoglykemiakohtausten potilasvuodetta kohden (PYE).
36 viikkoa (huolto 2)
HbA1c:n muutos lähtötasosta hoidon loppuun (jopa 88 viikkoa)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 88
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos arvioitiin lähtötilanteesta hoitojakson loppuun (viikko 88).
Viikko 0, viikko 88
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG) lähtötasosta hoidon loppuun (jopa 88 viikkoa)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 88
Muutos plasman paastoglukoosissa (FPG) arvioitiin lähtötilanteesta hoitojakson loppuun (viikko 88).
Viikko 0, viikko 88
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden FPG on ≤ 7,2 mmol/L (130 mg/dl) hoidon lopussa (88 viikkoon asti) (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikon 88 kohdalla
Osallistujat, joiden plasman paastoglukoosiarvo on pienempi tai yhtä suuri kuin 7,2 mmol/L (130 mg/dl) hoidon lopussa (88 viikkoon asti).
Viikon 88 kohdalla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden FPG on ≤ 5,0 mmol/L (90 mg/dl) hoidon lopussa (88 viikkoon asti) (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikon 88 kohdalla
Osallistujat, joiden plasman paastoglukoosiarvo on pienempi tai yhtä suuri kuin 5,0 mmol/L (90 mg/dl) hoidon lopussa (88 viikkoon asti).
Viikon 88 kohdalla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HbA1c < 7,0 % (53 mmol/Mol) hoidon lopussa (enintään 88 viikkoon) eikä vakavia tai varmistettuja oireenmukaisia ​​hypoglykemiajaksoja 2 (36 viikkoa) (Kyllä/ei)
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (88 viikkoon asti)
Osallistujat, jotka saavuttivat tavoite-HbA1c-arvon alle 7,0 % hoidon lopussa (88 viikkoa) ilman vaikeaa tai verensokerin vahvistamaa hypoglykemiaa ylläpitohoidon 2 (36 viikkoa) aikana.
Hoidon päättyminen (88 viikkoon asti)
Osallistujien prosenttiosuus, joilla HbA1c < 7,0 % (53 mmol/Mol) hoidon lopussa (enintään 88 viikkoon) ja ei yöllisiä, vaikeita tai verensokerin vahvistamia oireellisia hypoglykemiajaksoja 2 (36 viikkoa) ylläpidon aikana (Kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikon 88 kohdalla
Osallistujat, jotka saavuttivat tavoite-HbA1c-arvon alle 7,0 % hoidon lopussa (88 viikkoa) ilman yöllistä vaikeaa tai verensokerin vahvistamaa hypoglykemiaa ylläpitohoidon 2 (36 viikkoa) aikana.
Viikon 88 kohdalla
Titraamiseen käytetyn ennen aamiaista itse mitatun plasmaglukoosin keskiarvon muutos lähtötasosta hoidon loppuun (88 viikkoon asti)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 88
Osallistujat mittasivat ennen aamiaista itse mitatun plasman glukoosiarvonsa (SMPG) hoidon loppuun asti (viikko 88). Keskimääräinen ennen aamiaista itse mitattu plasman glukoosipitoisuus, jota käytettiin titraukseen lähtötilanteessa ja hoidon lopussa (88 viikkoon asti).
Viikko 0, viikko 88
Vakavien tai VS-vahvistettujen oireiden hypoglykemian jaksojen lukumäärä hoidon aikana (88 viikkoon asti)
Aikaikkuna: 88 viikkoa
Vaikeaa tai VS-varmistettua oireista hypoglykemiaa arvioitiin hoidon aikana (88 viikkoon asti). Vaikea tai verensokerin varmistettu oireinen hypoglykemia: ADA 2013 -luokituksen tai verensokerin (BG) mukaan vakava jakso, joka vahvistetaan plasman glukoosiarvolla <3,1 mmol/L (56 mg/dl), ja oireet vastaavat hypoglykemiaa. Tässä päätepisteen tuloksissa on havaittu vakavien tai verensokerin vahvistamien oireiden aiheuttamien hypoglykemiakohtausten määrä (jaksojen lukumäärä jaettuna potilasvuosilla altistumisvuosilla kerrottuna 100:lla).
88 viikkoa
Yöllisten, vaikeiden tai verensokerin vahvistamien oireenmukaisten hypoglykemiajaksojen määrä hoidon aikana (88 viikkoon asti)
Aikaikkuna: 88 viikkoa
Yöllinen vaikea tai BG-varmistettu oireinen hypoglykemia arvioitiin tutkimuksen lopussa (88 viikkoa). Yöjakso määritellään ajanjaksoksi kello 00:01 ja 05:59 välillä. (molemmat mukaan lukien). Vaikea tai verensokerin varmistettu oireinen hypoglykemia: ADA 2013 -luokituksen tai verensokerin (BG) mukaan vakava jakso, joka vahvistetaan plasman glukoosiarvolla <3,1 mmol/L (56 mg/dl), ja oireet vastaavat hypoglykemiaa. Tässä päätepisteen tuloksissa on havaittu vakavien tai verensokerin vahvistamien oireiden aiheuttamien hypoglykemiakohtausten määrä (jaksojen lukumäärä jaettuna potilasvuosilla altistumisvuosilla kerrottuna 100:lla).
88 viikkoa
Vaikeiden hypoglykeemisten jaksojen määrä hoidon aikana (88 viikkoon asti)
Aikaikkuna: 88 viikkoa
Vaikea hypoglykemia ovat jaksoja, jotka tapahtuman arviointikomitea on arvioinut positiivisesti ADA:n vaikean hypoglykemian jakson määritelmän mukaisesti. Tämä arvioitiin koko koeajan (88 viikkoa) osalta. Tässä päätepisteen tuloksissa on havaittu vakavien hypoglykemiakohtausten määrä (jaksojen lukumäärä jaettuna potilasvuosilla altistumisvuosilla kerrottuna 100:lla) vakavien hypoglykemiakohtausten potilasvuodetta kohden (PYE).
88 viikkoa
Haittatapahtumien määrä satunnaistamisesta huoltojakson 2 loppuun (jopa 88 viikkoa)
Aikaikkuna: 88 viikkoa
Esitetyt haittatapahtumat ovat hoitoon liittyviä. Hoitoon liittyvä AE (TEAE) määriteltiin tapahtumaksi, joka alkoi ensimmäisenä satunnaistetun hoidon päivänä tai sen jälkeen ja viimeistään 7 päivää satunnaistetun hoidon viimeisten päivien jälkeen tai joka alkoi ennen ensimmäistä hoitopäivää. altistuminen satunnaistetussa hoidossa ja vaikeusaste lisääntyi hoitojakson aikana ja 7 päivään asti viimeisen satunnaistetun hoidon päivämäärän jälkeen. Haittavaikutusten lukumäärä ilmaistuna luvuina satunnaistamisesta huoltojakson 2 loppuun (88 viikkoon asti) on esitetty. Taajuus = tapahtumien määrä jaettuna potilasvuosien altistumisvuosilla kerrottuna 100:lla.
88 viikkoa
Kehon painon muutos lähtötasosta hoidon loppuun (jopa 88 viikkoa)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 88
Kehon painon muutos kilogrammoina mitattuna lähtötasosta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 88).
Viikko 0, viikko 88

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NN1250-4252
  • U1111-1184-8175 (Muu tunniste: WHO)
  • 2016-002801-20 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia