Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskien jakautuminen henkilöillä, joilla on paljon luomia ihollaan

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ihon melanooman riskin jakautuminen henkilöillä, joilla on korkean riskin nevusfenotyyppi

Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen parantaakseen kykyämme tunnistaa, ketkä ihmiset, joilla on paljon luomia ihollaan, saavat todennäköisimmin ihomelanooman. Tutkijat toivovat voivansa tunnistaa luomien piirteitä, jotka liittyvät melanoomariskiin. Tutkijat toivovat voivansa käyttää näitä tietoja räätälöidäkseen ja räätälöidäkseen melanoomaseulontaa yksittäisen potilaan mukaan paremman arvion perusteella heidän yksilöllisestä riskistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat melanooman seulonta- ja seurantaohjelmassa (MSSP).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Korkean riskin nevus-fenotyyppi (≥ 50 nevus (≥ 2 mm kooltaan) ja ≥ 1 epätyypillinen nevus)
  • Esitettiin ensimmäisen kerran MSKCC:lle ihomelanoomaan liittyvää hoitoa varten huhtikuussa 2016 tai sen jälkeen
  • Tapaukset: yksiselitteiset invasiiviset ihomelanoomat (AJCC-vaiheet I-IV), jotka on vahvistettu MSKCC-patologialla huhtikuussa 2016 tai sen jälkeen
  • Tapaukset: primaarisen melanooman kirurgisen hoidon loppuun saattaminen
  • Kyky allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus tai antaa siihen suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kontrollit: Histopatologisesti rajalla olevat melanosyyttiset kasvaimet, joiden melanoomaa ei voitu sulkea pois tai joita hoidettiin mahdollisina melanoomina.
  • Tunnettu ituradan korkean penetranssin melanoomaalttiusmutaatio (eli CDKN2A, CDK4 ja BAP1)
  • Tapaukset: invasiivinen ihomelanooma (AJCC-vaiheet I-IV), jota ei ole vahvistettu MSKCC-patologialla
  • Acrolentiginous-tyyppinen ihomelanooma tai limakalvomelanooman historia
  • Tapaukset ja kontrollit: systeemisten lääkkeiden, joiden tiedetään muokkaavan nevus-fenotyyppiä, aiempi antaminen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: MEK-estäjät (trametinibi, kobimetinibi jne.), BRAF-estäjät (vemurafenibi, dabrafenibi jne.) ja immunoterapia (pembrolitsumabi, nivolumabi, atetsolitsumabi, ipilimumabi jne.). Kontrollit: MSKCC-patologialla vahvistettu vaiheen 0-IV melanooman historia
  • Aiemmat raajan amputaatiot tai muut sairaudet (esim. tatuoinnit, palovammat) tutkijan harkinnan mukaan, mikä muuttaisi nevus-fenotyyppiä
  • Fyysinen kyvyttömyys ottaa läpi koko kehon valokuvausta tai heijastuskonfokaalimikroskopiakuvausta (eli pysyä suhteellisen paikallaan 3–5 minuutin ajan)
  • Tunnettu yliherkkyys liimarenkaille, joita käytetään heijastuskonfokaalimikroskopiassa
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • ihollasi on ponnen ihosairaus (esimerkiksi psoriaasi), joka vaikuttaa kykyyn karakterisoida nevus-fenotyyppiä (tutkijan harkinnan mukaan)
  • Sukuperäinen ihomelanoomahistoria (perheet, joilla on vähintään yksi invasiivinen melanooma ja kaksi tai useampi muu invasiivinen melanooma tai haimasyöpädiagnoosi ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisten joukossa samalla puolella perhettä). Vahvistamme melanooman sukuhistorian potilastietodokumenttien avulla aina kun mahdollista, kuten aikaisemmat tutkimukset ovat suositelleet, jotka kumosivat noin puolet raportoiduista melanooman sukuhistoriasta ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa tapauskontrollitutkimuksissa.
  • 70 vuotta tai vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Melanooman historia (tapaukset)
Osallistujat, joilla on suuri melanooman riski (eli ne, joilla on paljon neviä ja morfologisesti epätyypillisiä neviä), joilla on joko invasiivinen melanooma (tapaukset) tai heillä ei ole melanoomaa (kontrollit) ja he suorittavat kattavan koko kehon kuvantamisen heidän luomiaan tunnistaakseen melanoomariskin fenotyyppiset markkerit, jotka auttavat melanooman riskin kerrostumisessa. Lisäksi tutkimme melanoomariskiin ja melanooman alatyyppeihin liittyvien myyrien histopatologisia ja molekyyliominaisuuksia. Tätä tutkimussuunnitelmaa varten tarvittavat arvioinnit suoritetaan ensisijaisesti rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana.
Käyttäytyminen: kysely
Tutkimusarvioinnit osana tätä protokollaa ajoitetaan rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana
Muut: Sylkinäytteet
Sukulinjan DNA-analyysi
Ei melanoomahistoriaa (kontrollit)
Osallistujat, joilla on suuri melanooman riski (eli ne, joilla on paljon neviä ja morfologisesti epätyypillisiä neviä), joilla on joko invasiivinen melanooma (tapaukset) tai heillä ei ole melanoomaa (kontrollit) ja he suorittavat kattavan koko kehon kuvantamisen heidän luomiaan tunnistaakseen melanoomariskin fenotyyppiset markkerit, jotka auttavat melanooman riskin kerrostumisessa. Lisäksi tutkimme melanoomariskiin ja melanooman alatyyppeihin liittyvien myyrien histopatologisia ja molekyyliominaisuuksia. Tätä tutkimussuunnitelmaa varten tarvittavat arvioinnit suoritetaan ensisijaisesti rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana.
Käyttäytyminen: kysely
Tutkimusarvioinnit osana tätä protokollaa ajoitetaan rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana
Muut: Sylkinäytteet
Sukulinjan DNA-analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joilla on erityisiä dermoskooppisia kuvioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jokaiselle henkilölle lasketaan niiden nevien suhteet, joilla on tietyt dermoskooppiset kuviot.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Sheba Medical Center
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Allan Halpern, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-083

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia