Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskien jakautuminen henkilöillä, joilla on paljon luomia ihollaan

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ihon melanooman riskin jakautuminen henkilöillä, joilla on korkean riskin nevusfenotyyppi

Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen parantaakseen kykyämme tunnistaa, ketkä ihmiset, joilla on paljon luomia ihollaan, saavat todennäköisimmin ihomelanooman. Tutkijat toivovat voivansa tunnistaa luomien piirteitä, jotka liittyvät melanoomariskiin. Tutkijat toivovat voivansa käyttää näitä tietoja räätälöidäkseen ja räätälöidäkseen melanoomaseulontaa yksittäisen potilaan mukaan paremman arvion perusteella heidän yksilöllisestä riskistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat melanooman seulonta- ja seurantaohjelmassa (MSSP).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Korkean riskin nevus-fenotyyppi (≥ 50 nevus (≥ 2 mm kooltaan) ja ≥ 1 epätyypillinen nevus)
  • Esitettiin ensimmäisen kerran MSKCC:lle ihomelanoomaan liittyvää hoitoa varten huhtikuussa 2016 tai sen jälkeen
  • Tapaukset: yksiselitteiset invasiiviset ihomelanoomat (AJCC-vaiheet I-IV), jotka on vahvistettu MSKCC-patologialla huhtikuussa 2016 tai sen jälkeen
  • Tapaukset: primaarisen melanooman kirurgisen hoidon loppuun saattaminen
  • Kyky allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus tai antaa siihen suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kontrollit: Histopatologisesti rajalla olevat melanosyyttiset kasvaimet, joiden melanoomaa ei voitu sulkea pois tai joita hoidettiin mahdollisina melanoomina.
  • Tunnettu ituradan korkean penetranssin melanoomaalttiusmutaatio (eli CDKN2A, CDK4 ja BAP1)
  • Tapaukset: invasiivinen ihomelanooma (AJCC-vaiheet I-IV), jota ei ole vahvistettu MSKCC-patologialla
  • Acrolentiginous-tyyppinen ihomelanooma tai limakalvomelanooman historia
  • Tapaukset ja kontrollit: systeemisten lääkkeiden, joiden tiedetään muokkaavan nevus-fenotyyppiä, aiempi antaminen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: MEK-estäjät (trametinibi, kobimetinibi jne.), BRAF-estäjät (vemurafenibi, dabrafenibi jne.) ja immunoterapia (pembrolitsumabi, nivolumabi, atetsolitsumabi, ipilimumabi jne.). Kontrollit: MSKCC-patologialla vahvistettu vaiheen 0-IV melanooman historia
  • Aiemmat raajan amputaatiot tai muut sairaudet (esim. tatuoinnit, palovammat) tutkijan harkinnan mukaan, mikä muuttaisi nevus-fenotyyppiä
  • Fyysinen kyvyttömyys ottaa läpi koko kehon valokuvausta tai heijastuskonfokaalimikroskopiakuvausta (eli pysyä suhteellisen paikallaan 3–5 minuutin ajan)
  • Tunnettu yliherkkyys liimarenkaille, joita käytetään heijastuskonfokaalimikroskopiassa
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • ihollasi on ponnen ihosairaus (esimerkiksi psoriaasi), joka vaikuttaa kykyyn karakterisoida nevus-fenotyyppiä (tutkijan harkinnan mukaan)
  • Sukuperäinen ihomelanoomahistoria (perheet, joilla on vähintään yksi invasiivinen melanooma ja kaksi tai useampi muu invasiivinen melanooma tai haimasyöpädiagnoosi ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisten joukossa samalla puolella perhettä). Vahvistamme melanooman sukuhistorian potilastietodokumenttien avulla aina kun mahdollista, kuten aikaisemmat tutkimukset ovat suositelleet, jotka kumosivat noin puolet raportoiduista melanooman sukuhistoriasta ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa tapauskontrollitutkimuksissa.
  • 70 vuotta tai vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Melanooman historia (tapaukset)
Osallistujat, joilla on suuri melanooman riski (eli ne, joilla on paljon neviä ja morfologisesti epätyypillisiä neviä), joilla on joko invasiivinen melanooma (tapaukset) tai heillä ei ole melanoomaa (kontrollit) ja he suorittavat kattavan koko kehon kuvantamisen heidän luomiaan tunnistaakseen melanoomariskin fenotyyppiset markkerit, jotka auttavat melanooman riskin kerrostumisessa. Lisäksi tutkimme melanoomariskiin ja melanooman alatyyppeihin liittyvien myyrien histopatologisia ja molekyyliominaisuuksia. Tätä tutkimussuunnitelmaa varten tarvittavat arvioinnit suoritetaan ensisijaisesti rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana.
Käyttäytyminen: kysely
Tutkimusarvioinnit osana tätä protokollaa ajoitetaan rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana
Muut: Sylkinäytteet
Sukulinjan DNA-analyysi
Ei melanoomahistoriaa (kontrollit)
Osallistujat, joilla on suuri melanooman riski (eli ne, joilla on paljon neviä ja morfologisesti epätyypillisiä neviä), joilla on joko invasiivinen melanooma (tapaukset) tai heillä ei ole melanoomaa (kontrollit) ja he suorittavat kattavan koko kehon kuvantamisen heidän luomiaan tunnistaakseen melanoomariskin fenotyyppiset markkerit, jotka auttavat melanooman riskin kerrostumisessa. Lisäksi tutkimme melanoomariskiin ja melanooman alatyyppeihin liittyvien myyrien histopatologisia ja molekyyliominaisuuksia. Tätä tutkimussuunnitelmaa varten tarvittavat arvioinnit suoritetaan ensisijaisesti rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana.
Käyttäytyminen: kysely
Tutkimusarvioinnit osana tätä protokollaa ajoitetaan rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana
Muut: Sylkinäytteet
Sukulinjan DNA-analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joilla on erityisiä dermoskooppisia kuvioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jokaiselle henkilölle lasketaan niiden nevien suhteet, joilla on tietyt dermoskooppiset kuviot.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Sheba Medical Center
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Allan Halpern, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-083

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa