Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering blandt individer, der har mange modermærker på deres hud

1. december 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kutan melanomrisikostratificering af individer med en højrisiko Nevus-fænotype

Efterforskerne laver denne undersøgelse for at forbedre vores evne til at identificere, hvilke mennesker med mange modermærker på huden, der har størst sandsynlighed for at udvikle hudmelanom. Efterforskerne håber at identificere træk ved modermærker, der er forbundet med melanomrisiko. Efterforskerne håber at kunne bruge denne information til at tilpasse og skræddersy melanomscreening til den enkelte patient baseret på et bedre skøn over deres individuelle risiko.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Hauppauge, New York, Forenede Stater, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i Melanoma Screening and Surveillance Program (MSSP).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Højrisiko nævus fænotype (≥ 50 nevi (≥ 2 mm i størrelse) og ≥ 1 atypisk nævus)
  • Først præsenteret for MSKCC for kutan melanom-relateret pleje på eller efter april 2016
  • Tilfælde: diagnoser af utvetydige invasive kutane melanomer (AJCC stadier I-IV) bekræftet af MSKCC patologi på eller efter april 2016
  • Tilfælde: afslutning af kirurgisk behandling af primært melanom
  • Evne til at underskrive eller mundtligt give samtykke til det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontroller: Histopatologisk borderline melanocytiske tumorer, for hvilke melanom ikke kunne udelukkes, eller som blev behandlet som mulige melanomer.
  • Kendt kimlinie høj penetrerende melanom prædisposition mutation (det vil sige CDKN2A, CDK4 og BAP1)
  • Tilfælde: anamnese med invasivt kutant melanom (AJCC stadier I-IV) ikke bekræftet af MSKCC-patologi
  • Anamnese med acrolentiginøs type af kutan melanom eller anamnese med slimhinde melanom
  • Tilfælde og kontroller: forudgående administration af systemiske lægemidler, der vides at modificere nevus-fænotypen, herunder, men ikke begrænset til: MEK-hæmmere (trametinib, cobimetinib, etc.), BRAF-hæmmere (vemurafenib, dabrafenib, etc.) og immunterapi (pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, ipilimumab osv.). Kontroller: historie med trin 0-IV melanom bekræftet af MSKCC-patologi
  • Anamnese med amputation af lemmer eller anden tilstand (f.eks. tatoveringer, forbrændinger) i henhold til efterforskerens skøn, der ville ændre nevus-fænotypen
  • Fysisk manglende evne til at gennemgå totalkropsfotografering eller reflektans konfokal mikroskopi-billeddannelse (det vil sige, forblive relativt stille i varigheder på 3-5 minutter)
  • Kendt overfølsomhed over for klæbende ringe, der anvendes til reflektans konfokal mikroskopi
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Har hud plaget af støvknapper (f.eks. psoriasis), som ville påvirke evnen til at karakterisere nevus-fænotype (efter undersøgerens skøn)
  • Familiær kutan melanom historie (familier med mindst ét ​​invasivt melanom og to eller flere andre diagnoser af invasivt melanom eller bugspytkirtelkræft blandt første- eller andengradsslægtninge på samme side af familien). Vi vil bekræfte melanom-familiehistorie via journaldokumentation, når det er muligt, som anbefalet af tidligere undersøgelser, der modbeviste omkring halvdelen af ​​de rapporterede familiehistorier om melanom blandt førstegradsslægtninge i case-kontrolstudier.
  • Alder 70 eller derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Historie om melanom (tilfælde)
Deltagere med høj risiko for melanom (det vil sige dem, der har mange nevi og morfologisk atypiske nevi), som enten har en historie med invasivt melanom (tilfælde) eller ikke har en historie med melanom (kontroller) og vil udføre omfattende total kropsbilleddannelse af deres modermærker for at identificere fænotypiske markører for melanomrisiko, der hjælper med melanomrisikostratificering. Derudover vil vi undersøge histopatologiske og molekylære træk ved modermærker, der er forbundet med melanomrisiko og med melanomundertyper. De nødvendige evalueringer til denne undersøgelsesprotokol vil primært blive udført under rutinemæssig klinisk pleje.
Adfærdsmæssigt: undersøgelse
Forskningsvurderinger som en del af denne protokol vil blive planlagt under rutinemæssige klinikbesøg
Andet: Spytprøver
Germline DNA-analyse
Ingen melanomhistorie (kontroller)
Deltagere med høj risiko for melanom (det vil sige dem, der har mange nevi og morfologisk atypiske nevi), som enten har en historie med invasivt melanom (tilfælde) eller ikke har en historie med melanom (kontroller) og vil udføre omfattende total kropsbilleddannelse af deres modermærker for at identificere fænotypiske markører for melanomrisiko, der hjælper med melanomrisikostratificering. Derudover vil vi undersøge histopatologiske og molekylære træk ved modermærker, der er forbundet med melanomrisiko og med melanomundertyper. De nødvendige evalueringer til denne undersøgelsesprotokol vil primært blive udført under rutinemæssig klinisk pleje.
Adfærdsmæssigt: undersøgelse
Forskningsvurderinger som en del af denne protokol vil blive planlagt under rutinemæssige klinikbesøg
Andet: Spytprøver
Germline DNA-analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med specifikke dermoskopiske mønstre
Tidsramme: 2 år
For hver person vil proportionerne af deres nevi med specifikke dermoskopiske mønstre blive beregnet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Sheba Medical Center
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Allan Halpern, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-083

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højrisiko Nevus-fænotype

  • NCT07109323
    Rekruttering
    Autolog transplantation kombineret med BCMA CAR-T i behandlingen af UHR-MM
    Plasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV

Kliniske forsøg med undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger