Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikostratifizierung bei Personen mit vielen Muttermalen auf der Haut

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Stratifizierung des kutanen Melanomrisikos von Personen mit einem Hochrisiko-Nävus-Phänotyp

Die Forscher führen diese Studie durch, um besser erkennen zu können, bei welchen Menschen mit vielen Muttermalen auf der Haut am ehesten ein Hautmelanom entsteht. Die Forscher hoffen, Merkmale von Muttermalen identifizieren zu können, die mit einem Melanomrisiko verbunden sind. Die Forscher hoffen, diese Informationen nutzen zu können, um das Melanom-Screening auf der Grundlage einer besseren Einschätzung ihres individuellen Risikos individuell auf den einzelnen Patienten abzustimmen und zuzuschneiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Hauppauge, New York, Vereinigte Staaten, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Melanoma Screening and Surveillance Program (MSSP).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre
  • Hochrisiko-Nävus-Phänotyp (≥ 50 Nävi (≥ 2 mm groß) und ≥ 1 atypischer Nävus)
  • Am oder nach April 2016 erstmals bei MSKCC zur Behandlung von Hautmelanomen vorgestellt
  • Fälle: Diagnosen eindeutiger invasiver kutaner Melanome (AJCC-Stadien I–IV), bestätigt durch MSKCC-Pathologie am oder nach April 2016
  • Fälle: Abschluss der chirurgischen Behandlung des primären Melanoms
  • Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder ihr mündlich zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Kontrollen: Histopathologisch grenzwertige melanozytäre Tumoren, bei denen ein Melanom nicht ausgeschlossen werden konnte oder die als mögliche Melanome behandelt wurden.
  • Bekannte Melanom-Prädispositionsmutation mit hoher Penetranz in der Keimbahn (d. h. CDKN2A, CDK4 und BAP1)
  • Fälle: invasives kutanes Melanom in der Anamnese (AJCC Stadien I-IV), nicht durch MSKCC-Pathologie bestätigt
  • Vorgeschichte eines akrolentiginösen Hautmelanoms oder Vorgeschichte eines Schleimhautmelanoms
  • Fälle und Kontrollen: vorherige Verabreichung von systemischen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Nävus-Phänotyp verändern, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: MEK-Inhibitoren (Trametinib, Cobimetinib usw.), BRAF-Inhibitoren (Vemurafenib, Dabrafenib usw.) und Immuntherapie (Pembrolizumab, Nivolumab, Atezolizumab, Ipilimumab usw.). Kontrollen: Melanom im Stadium 0–IV in der Anamnese, bestätigt durch MSKCC-Pathologie
  • Vorgeschichte von Gliedmaßenamputationen oder anderen Zuständen (z. B. Tätowierungen, Verbrennungen) nach Ermessen des Ermittlers, die den Nävus-Phänotyp verändern würden
  • Körperliche Unfähigkeit, sich einer Ganzkörperfotografie oder einer konfokalen Reflexionsmikroskopie-Bildgebung zu unterziehen (d.h. für eine Dauer von 3-5 Minuten relativ still zu bleiben)
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Kleberingen, die für die konfokale Reflexionsmikroskopie verwendet werden
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Haben Sie eine Haut, die von einer anderen Hauterkrankung (z. B. Psoriasis) betroffen ist, die die Fähigkeit zur Charakterisierung des Nävus-Phänotyps beeinträchtigen würde (nach Ermessen des Prüfers)
  • Familiäre kutane Melanomanamnese (Familien mit mindestens einem invasiven Melanom und zwei oder mehr anderen Diagnosen von invasivem Melanom oder Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Verwandten ersten oder zweiten Grades auf derselben Seite der Familie). Wir werden die Melanom-Familienanamnese nach Möglichkeit durch Dokumentation der Krankenakte bestätigen, wie in früheren Studien empfohlen, die etwa die Hälfte der berichteten Familiengeschichten von Melanomen bei Verwandten ersten Grades in Fall-Kontroll-Studien widerlegten.
  • Alter 70 oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Geschichte des Melanoms (Fälle)
Teilnehmer mit hohem Melanomrisiko (d. h. diejenigen mit vielen Nävi und morphologisch atypischen Nävi), die entweder eine Vorgeschichte von invasivem Melanom (Fälle) oder keine Vorgeschichte von Melanomen (Kontrollen) haben und eine umfassende Ganzkörperbildgebung durchführen ihre Muttermale, um phänotypische Marker des Melanomrisikos zu identifizieren, die bei der Melanomrisikostratifizierung helfen. Darüber hinaus werden wir histopathologische und molekulare Merkmale von Muttermalen untersuchen, die mit dem Melanomrisiko und mit Melanomsubtypen assoziiert sind. Die für dieses Studienprotokoll erforderlichen Auswertungen werden hauptsächlich während der klinischen Routineversorgung durchgeführt.
Verhalten: Umfrage
Forschungsbewertungen als Teil dieses Protokolls werden während routinemäßiger Klinikbesuche geplant
Sonstiges: Speichelproben
Keimbahn-DNA-Analyse
Keine Melanom-Vorgeschichte (Kontrollen)
Teilnehmer mit hohem Melanomrisiko (d. h. diejenigen mit vielen Nävi und morphologisch atypischen Nävi), die entweder eine Vorgeschichte von invasivem Melanom (Fälle) oder keine Vorgeschichte von Melanomen (Kontrollen) haben und eine umfassende Ganzkörperbildgebung durchführen ihre Muttermale, um phänotypische Marker des Melanomrisikos zu identifizieren, die bei der Melanomrisikostratifizierung helfen. Darüber hinaus werden wir histopathologische und molekulare Merkmale von Muttermalen untersuchen, die mit dem Melanomrisiko und mit Melanomsubtypen assoziiert sind. Die für dieses Studienprotokoll erforderlichen Auswertungen werden hauptsächlich während der klinischen Routineversorgung durchgeführt.
Verhalten: Umfrage
Forschungsbewertungen als Teil dieses Protokolls werden während routinemäßiger Klinikbesuche geplant
Sonstiges: Speichelproben
Keimbahn-DNA-Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit spezifischen dermatoskopischen Mustern
Zeitfenster: 2 Jahre
Für jede Person werden die Anteile ihrer Nävi mit spezifischen dermatoskopischen Mustern berechnet.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Sheba Medical Center
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Allan Halpern, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-083

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umfrage

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten