Olumacostat Glasaretil -geelin pitkäaikainen turvallisuustutkimus potilailla, joilla on akne Vulgaris
Avoin tutkimus, jossa arvioitiin Olumacostat Glasaretil -geelin pitkäaikaisturvallisuutta potilailla, joilla on akne Vulgaris
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Woden Dermatology
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Dermatology and Skin Cancer Centre
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Premier Specialists
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 4217
- The Skin Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Veracity Clinical Research
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Australia, 5073
- North Eastern Health Specialists
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin & Cancer Foundation Inc.
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Sinclair Dermatology
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
- Burswood Dermatology
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
- Institute For Skin Advancement
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
- Lynderm Research Inc.
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
- DermEdge Research
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
- Research Toronto
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
- Windsor Research Inc.
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
- Avant Research Associates, LLC
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Advanced Research Associates
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Alliance Dermatology & Mohs Center
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, Yhdysvallat, 72022
- Dermatology Trial Associates
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Anaheim Clinical Trials
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Advanced Skincare Surgery & MedCenter
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Northern California Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- TCR Medical Corporation
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital UCSD Pediatric and Adolescent Derm
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- University Clinical Trials Inc.
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
- Radiant Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Alpine Clinical Research Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Horizons Clinical Research Center, LLC
-
-
Connecticut
-
Shelton, Connecticut, Yhdysvallat, 06484
- Dermatology Physicians of CT
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Center for Clincial and Cosmetic Research
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Florida Academic Centers Research & Education
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33015
- Aby's New Generation Research Inc.
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
- Floridian Research Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Pioneer Clinical Research
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Radiant Research, Inc.
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- Health Awareness, Inc
-
Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
- International Clinical Research-US, LLC
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Lenus Research & Medical Group
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- MOORE Clinical Research, Inc
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
- Visions Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Research Institute of the Southeast, Llc
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research, Inc.
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008
- Arlington Dermatology
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Forefront Dermatology
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Kansas City Dermatology, PA
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- DelRicht Research
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Lawrence Jeffrey Green MD, LLC
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Medical Center, New Center One
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Missouri
-
Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
- Mercy Research
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- Meridian Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Quality Clinical Research Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- JDR Dermatology Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Acne Treatment & Research Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Schweiger Dermatology, PLLC
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Skin Search of Rochester, Inc.
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
- Sterling Research Group
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Cyn3rgy Research
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Yhdysvallat, 57049
- Meridian Clincial Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
- The Skin Wellness Center
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- International Clinical Research - Tennessee LLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Clinical Research Associates, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- DermResearch, Inc
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Avant Research Associates
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- J&S Studies, Inc.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Synexus US, LP, dba, Research Across America
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, P.A. The Center for Skin Research
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
- Austin Institute for Clinical Research, Inc
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Synexus US, LP, dba, Research Across America
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- Progressive Clinical Research, PA
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Houston Center for Clinical Research
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- The Education & Research Foundation, Inc.
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tai suostumus (laillista aikuisikää nuoremmille koehenkilöille)
- Viikon 12 käynti suoritettu joko DRM01B-ACN03- tai DRM01B-ACN04-tutkimuksista.
- Valmis noudattamaan protokollaa. Tutkija arvioi alaikäisten koehenkilöiden kyvyn noudattaa protokollaa
- Haluaa pidättäytyä käyttämästä akne vulgariksen hoitoja kasvoille, lukuun ottamatta tutkimusvalmistetta, mukaan lukien paikalliset tai systeemiset antibiootit.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit kliinisesti merkittävät löydökset fyysisessä tarkastuksessa, elintoiminnoissa tai EKG:ssä viikon 12 käynnillä joko DRM01-ACN03- tai DMR01-ACN04-tutkimuksissa, jotka tekisivät Olumacostat Glasaretil Gel -geelin jatkamisesta vasta-aiheisen tutkijan määrityksen mukaan.
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan asettaisivat tutkittavan tutkimukseen osallistumisen riskin, jota ei voida hyväksyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Olumacostat Glasaretil Gel, 5,0 %
Olumacostat Glasaretil Gel, 5,0%, levitetään kasvoille kahdesti päivässä
|
Geeli, joka sisältää Olumacostat Glasaretilia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen turvallisuus arvioitu haittatapahtumien ja paikallisten ihoreaktioiden perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 36
|
Pitkäaikainen turvallisuus arvioitu haittatapahtumien ja paikallisten ihoreaktioiden perusteella
|
Päivä 1 - viikko 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRM01B-ACN05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
NCT07495657Ei vielä rekrytointia
-
NCT07357337ValmisAkne Vulgaris | Akne Vulgaris kasvoilla
-
NCT07352306Ei vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
NCT07320872Rekrytointi
-
NCT00688064Valmis
-
NCT02217228ValmisTulehduksellinen akne vulgaris
-
NCT06362889Ei vielä rekrytointia
-
NCT05830968RekrytointiTulehduksellinen akne vulgaris
Kliiniset tutkimukset Olumacostat Glasaretil Gel, 5,0 %
-
NCT03028363Valmis
-
NCT03073486Valmis
-
NCT01936324Valmis