Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini lihasten aineenvaihduntaan syöpäkakeksiassa

maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: David Travis Thomas

D-vitamiinin vaikutus lihasten aineenvaihduntaan syöpäkakeksiassa

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mitokondrioiden toimintaa mahdollisena kohteena D-vitamiinin vaikutukselle lihasten aineenvaihduntaan, kokoon ja voimakkuuteen kakeksian etenemisen estämisessä. Tämä on ensimmäinen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu ymmärtämään D-vitamiinin vaikutuksia lihasten aineenvaihduntadynamiikkaan, joka aiheuttaa häiriöitä kakektisessa lihaksessa. Alustavat tietomme viittaavat siihen, että D-vitamiini edistää lipidien jakautumista ja lihasten aineenvaihdunnan toimintaa, minkä tutkijat olettavat, että se lievittää kakeksiaa parantamalla lihasten terveyttä ja laatua, mikä vähentää väsymystä ja parantaa potilaan vastustuskykyä multimodaalista syövän hoitoa kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin lisääntyminen liittyy parantuneeseen lihasten mitokondrioiden toimintaan, lipidien kertymiseen ja säilymiseen; vaikka D-vitamiinin puute on yleistä syövässä, D-vitamiinin mekaanisia vaikutuksia lihasten aineenvaihdunnan terveyteen syöpäpotilailla ei ole tutkittu. Tämä on tärkeää käsitellä, koska syöpäkakeksialle on ominaista huomattava lihasten tuhlautuminen, anabolinen vastustuskyky, kohdunulkoisen rasvan tunkeutuminen, mitokondrioiden toimintahäiriö ja se vähentää eloonjäämistä. Uusien strategioiden avulla tämän tiedon puutteen korjaamiseksi tutkijat käyttävät yhdistelmää edistyneitä metabolisia analyyttisiä lähestymistapoja ja toisiaan täydentäviä mallijärjestelmiä soluviljelmässä ja ihmisissä ymmärtääkseen syöpäkakeksian taustalla olevia biokemiallisia ja fysiologisia mekanismeja suhteessa D-vitamiinin rooliin yhdessä. vastustusharjoittelulla (RE). Yhdistämällä lihaskoon ja paikallisen kudoksen hemodynamiikan analyyseja in vivo, lihaskudoksen ja eristettyjen mitokondrioiden metabolomiikka-analyysit sekä muutokset anabolisten solujen signaloinnissa, lipidiaineenvaihdunnassa ja primääristen lihassolujen oksidatiivisessa kapasiteetissa in vitro, tutkijat tunnistavat mekanismit, jotka ovat taustalla lihasten vasteen D-vitamiinin täyttyminen. Aiemmat löydökseemme sekä tieto siitä, että harjoittelu parantaa lihasten D-vitamiinin varastointia ja talteenottoa, viittaavat siihen, että D-vitamiinin lisääntyminen synergisoi RE:n kanssa parantaakseen lihasten aineenvaihduntaa ja proteiinisynteesiä. Yleistavoitteemme on tutkia mitokondrioiden toimintaa ja anabolista vastustuskykyä D-vitamiinin mahdollisina vaikutuksen kohteina lihasten aineenvaihduntaan, kokoon ja vahvuuteen estämällä kakeksian etenemistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) ei-invasiivisesti kvantifioida syöpäpotilaiden lipidien uudelleenjakautumista, paikallista lihaskudoksen aineenvaihduntaa sekä lihasmassaa ja -voimaa ennen ja jälkeen 12 viikon kaksoissokkoutetun D-vitamiinin täydennyksen harjoituksen ja proteiinilisähoidon (VitD) kanssa verrattuna vain liikunta ja proteiinilisä (Ctl); 2) määrittää erot lihasten mitokondrioiden toiminnassa elävässä kudoksessa, joka on otettu biopsiasta ihmisen gastrocnemuksesta VitD:stä verrattuna Ctl:ään; ja 3) tunnistaa mekanismeja, joilla D-vitamiini ja liikunta säätelevät lihasten anabolista signalointia ja mitokondrioiden aktiivisuutta ihmisen primaarisissa myotube-viljelmissä. Keskeinen hypoteesimme on, että D-vitamiini edistää lihasten lipidien saatavuutta β-hapettumiseen vasteena harjoitukselle, mikä estää lihasten lipotoksisuutta ja mahdollisesti parantaa lihaksen anabolista herkkyyttä syöpäkakeksian aikana. Tämän projektin, ensimmäisen edulliseksi interventioksi suunnitellun ravitsemus- ja liikuntatutkimuksen, tarkoituksena on ymmärtää D-vitamiinin vaikutus metaboliseen ja anaboliseen dynamiikkaan, jotka tukevat kakektisen lihaksen toimintahäiriötä. Jos D-vitamiini edistää lipidien jakautumista, lihasten aineenvaihdunnan toimintaa ja/tai anabolista herkkyyttä, nämä mukautukset parantavat lopulta syövän hoitoa torjumalla syövän kakeksiaa. Lisäksi haja-optisilla spektroskopiatekniikoilla on potentiaalia tunnistaa pienin tehokas interventioannos aineenvaihdunnan terveyden optimoimiseksi, mikä johtaa käytännöllisempiin ja yksilöllisempiin elämäntaparesepteihin terveydenhuollon kustannusten vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Markey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen II-IV keuhkosyöpä, ja heillä on oltava lopullinen ei-kirurginen hoito.

Potilailla voi olla aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia.

Lievä syöpäkakeksia, joka määritellään miniCASCO-pisteillä 0-25 pistettä

D-vitamiinin puutos, määritelty 25(OH)D < 32 ng/ml

Ikä 45-75 vuotta. Ositettu satunnaistaminen iän mukaan

ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2 (katso liite A).

Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta

Potilaiden munuaisten ja maksan toiminnan tulee olla normaali alla määritellyllä tavalla:

AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × normaalin kreatiniinin laitosten yläraja normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min/1,73 m2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin.

Pystyy nielemään ohuita nesteitä

Ei hallitsematonta sairautta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

  • Jatkuva tai aktiivinen vakava infektio
  • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiili angina pectoris
  • Hallitsematon sydämen rytmihäiriö
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Psyykkisairaus tai sosiaalinen tilanne, joka estäisi opiskeluvaatimusten täyttymisen

Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittavaikutuksista.

Potilaat, joilla on hoitamattomia aivometastaaseja, tulisi sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia. Potilaat, joilla on hoidettu aivometastaasi, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, mikäli he ovat saaneet hoidon päätökseen vähintään päivää ennen rekisteröintiä.

Aiemmat allergiset reaktiot hera- tai maitoproteiineille.

Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.

Potilaat, joilla on ollut kalsiumoksalaattinefrolitaasi, eivät kuulu tähän.

Potilaat, joilla on ollut merkittävä imeytymishäiriö (esim. keliakia, lyhyt suolen oireyhtymä, IBD tai muu hoitavan lääkärin määrittämä) poissuljettu.

Potilaat eivät ole kelvollisia, jos he saavat aktiivisesti hoitoa D-vitamiinin puutteesta ja heillä on viime aikoina (3 kuukautta) ollut D-vitamiinilisää (> 1000 IU) tai kalsiumlisää (> 800 mg).

Seuraavilla poissulkemiskriteereillä vältetään olemassa oleva lihasvaurio: historia synnynnäiset myopatiat; neurologinen häiriö, johon liittyy selkärangan häiriön seurauksia; levysairaus tai verisuonisairaus; vapina ja jäykkyys.

Potilaat suljetaan pois myös, jos he raportoivat alaraajojen (LE) leikkauksesta tai vammasta LE:lle viimeisten 3 kuukauden aikana tai jos heillä on aiemmin ollut primaarista hyperparatyreoosia; tai rabdomyolyysi.

Muita poissulkemiskriteerejä ovat osallistuminen suunniteltuun vastusharjoitusohjelmaan 1 kuukausi;

  • metalliset implantit tai muut vasta-aiheet magneettikuvaukseen;
  • diabetes,
  • pitkälle edennyt munuaissairaus,
  • hallitsematon verenpainetauti;
  • D-vitamiinin tila (25(OH)D) > 32 ng/ml.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus (Ctrl)
Standard of Care -vastusharjoitus ja ajoitettu proteiinilisä lumekapselilla päivittäin 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Lumekapselit päivittäin 12 viikon ajan
KOKEELLISTA: D-vitamiini
Normaali hoitovastusharjoitus ja ajoitettu proteiinilisä 5 000 IU D-vitamiinilisällä päivittäin 12 viikon ajan
Ravintolisä: D-vitamiini
5 000 IU D-vitamiinia päivittäin 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaslipidijakauman ei-invasiivinen kvantifiointi
Aikaikkuna: Muutos viikon 0 ja 12 välillä
MRI/MRS
Muutos viikon 0 ja 12 välillä
Paikallinen lihasten hapenkulutus
Aikaikkuna: Muutos viikon 0 ja 12 välillä
Lähi-infrapunaspektroskopia + diffuusikorrelaatiospektroskopia -mittaukset yhdistetään arvioimaan muutoksia paikallisessa lihaskudoksen hapenkulutuksessa (VO2-mitta)
Muutos viikon 0 ja 12 välillä
Lihasmassa
Aikaikkuna: Muutos viikon 0 ja 12 välillä
MRI
Muutos viikon 0 ja 12 välillä
Lihasvoima
Aikaikkuna: Vaihda viikkojen 0, 6 ja 12 välillä
Maksimaaliset vapaaehtoiset supistukset ja 1 toiston maksimiarvo kootaan yhteen, jotta saadaan kattava arvio lihasvoimasta
Vaihda viikkojen 0, 6 ja 12 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitokondrioiden toiminta lihaskuiduissa tuoreissa lihaskuiduissa ex vivo
Aikaikkuna: Kokeet suoritetaan viikolla 12 koepalalla kerätystä kudoksesta

Määritä lihasten mitokondrioiden toiminnan erot elävässä kudoksessa, joka on otettu biopsiasta ihmisen gastrocnemuksesta VitD:stä verrattuna Ctl:ään, mittaamalla elävän kudoksen hapenkulutusaste. Hengitystoimenpiteet yhdistetään mitokondrioiden toiminnan arvioimiseksi

Mitokondriohengitys mitataan XF96 Seahorse solunulkoisella vuoanalysaattorilla
Kokeet suoritetaan viikolla 12 koepalalla kerätystä kudoksesta
Mitokondrioiden toiminta lihaskuiduissa tuoreissa lihaskuiduissa ex vivo
Aikaikkuna: Kokeet suoritetaan viikolla 12 koepalalla kerätystä kudoksesta

Määritä lihasten mitokondrioiden toiminnan erot elävässä kudoksessa, joka on otettu biopsiasta ihmisen gastrocnemuksesta VitD:stä verrattuna Ctl:ään, mittaamalla elävän kudoksen hapenkulutusaste. Rasvahappojen hapetusmittaukset yhdistetään mitokondrioiden toiminnan arvioimiseksi

Rasvahappojen hapettumista arvioidaan tarkkailemalla niiden solujen OCR:ää, joissa ei ole eksogeenistä glukoosia tai glutamiinia (Gln) ± spesifinen rasvahappojen hapettumisen (FAO) estäjä, etomoksiiri (40 µM)
Kokeet suoritetaan viikolla 12 koepalalla kerätystä kudoksesta
Stabiili isotooppiresoluutioinen aineenvaihdunta kuvaamaan rasvahappojen aineenvaihduntaa suhteessa muihin polttoainesubstraatteihin tuoreissa lihaskuiduissa ex vivo
Aikaikkuna: Kokeet suoritetaan elävästä kudoksesta, joka on kerätty viikolla 12 tutkimusbiopsialla
Selvitä D-vitamiinin suhteellinen merkitys lipidi-, aminohappo- ja energia-aineenvaihdunnalle, joka sisältää glukoosin, glutamiinin ja β-hapetuksen koskemattomissa lihaskuiduissa. Viljelemme 13C8-oktanoaatilla, 13C6-glukoosilla tai 13C5-Gln:llä ja mittaamme metaboliitin isotopomeerien jakautumista tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Kokeet suoritetaan elävästä kudoksesta, joka on kerätty viikolla 12 tutkimusbiopsialla
Hyödynnä soluviljelmäkokeita ymmärtääksesi anabolista signalointia vasteena D-vitamiinille kuidun venytyksen kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: Kokeet suoritetaan viikolla 12 koepalalla kerätystä kudoksesta
Tunnista mekanismit, joilla D-vitamiini ja RE säätelevät anabolista signalointia ihmisen primaarisissa myotube-viljelmissä. Muutokset hypertrofiaan liittyvissä signalointireiteissä, mukaan lukien Akt, mTOR, MAPK ja AMPK, mitataan fosfo-western blotilla, jotta voidaan määrittää vaste kalsitrioli-, palmitaatti- ja venytyshoitoon myoputkissa.
Kokeet suoritetaan viikolla 12 koepalalla kerätystä kudoksesta
Käytä soluviljelykokeilua mitokondrioiden aktiivisuuden mittaamiseen vasteena D-vitamiinille kuidun venytyksen kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: Kokeet suoritetaan viikolla 12 koepalalla kerätystä kudoksesta
Ymmärtääkseen, kuinka D-vitamiini ja RE säätelevät mitokondrioiden aktiivisuutta ihmisen primaarisissa myotube-viljelmissä, tutkijat mittaavat solunulkoisen happamoitumisnopeuden (ECAR) vasteena kalsitriolilisään. Tämä arvioidaan lisäämällä CPT-1-estäjää etomoksiiria (40 µM) ja ATP-syntaasin estäjää oligomysiiniä
Kokeet suoritetaan viikolla 12 koepalalla kerätystä kudoksesta
Käytä soluviljelykokeilua mitokondrioiden aktiivisuuden mittaamiseen vasteena D-vitamiinille kuidun venytyksen kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: Kokeet suoritetaan viikolla 12 koepalalla kerätystä kudoksesta

Tunnista mekanismit, joilla D-vitamiini ja RE säätelevät mitokondrioiden aktiivisuutta ihmisen primaarisissa myotube-viljelmissä.

Tutkijat mittaavat ATP:n pitoisuutta myoputkissa vasteena kalsitriolilisään.
Kokeet suoritetaan viikolla 12 koepalalla kerätystä kudoksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
David Travis Thomas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MCC-15-LUN-102
  • MCC Protocol #15-1024-F1V (MUUTA: Univ of KY Markey Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia