がん悪液質における筋肉代謝機能のためのビタミン D

包含基準:

患者は、組織学的または細胞学的に確認されたステージ II～IV の肺がんを患っており、決定的な非外科的治療が計画されている必要があります。

患者は以前に悪性腫瘍の病歴を持っている場合があります。

軽度の癌性悪液質、0 ～ 25 ポイントの miniCASCO スコアで定義

25(OH)D < 32 ng/ml として定義されるビタミン D 不足

45歳から75歳。 年齢による層別無作為化

-ECOGパフォーマンスステータス≤2（付録Aを参照）。

3か月以上の平均余命

-患者は、以下に定義されているように、正常な腎機能と肝機能を持っている必要があります。

AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 正常な施設内の正常なクレアチニン上限またはクレアチニンクリアランス ≥60 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2。

薄い液体を飲み込むことができる

以下のいずれかを含むがこれらに限定されない制御されていない病気がないこと:

• 進行中または活動性の重篤な感染症
• 症候性うっ血性心不全
• 不安定狭心症
• コントロールされていない不整脈
• コントロールされていない高血圧
• -研究要件の順守を妨げる精神疾患または社会的状況

-書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

-研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。

未治療の脳転移のある患者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。 治療を受けた脳転移のある患者は、登録の少なくとも1日前に治療を完了していれば、この試験に適格です。

乳清または乳タンパク質に対するアレルギー反応の病歴。

-進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。

シュウ酸カルシウム腎結石の病歴のある患者は除外されます。

-吸収不良の重大な病歴を持つ患者（例： セリアックスプルー、短腸症候群、IBD、またはその他、担当医が決定したもの) は除外されます。

ビタミンD欠乏症の治療を積極的に受けており、ビタミンD補給（> 1000 IU）またはカルシウム補給（> 800mg）の最近（3か月）の歴史がある場合、患者は適格ではありません。

次の除外基準は、既存の筋肉障害の可能性を回避します。先天性ミオパシーの病歴。脊椎障害の後遺症を伴う神経障害;椎間板疾患または血管疾患;震えと硬直。

過去 3 か月間に下肢 (LE) 手術または LE 損傷を報告した患者、または原発性副甲状腺機能亢進症の過去の病歴を報告した患者も除外されます。または横紋筋融解症。

追加の除外基準には、スケジュールされた抵抗運動プログラムへの参加が含まれます。

• MRIの金属インプラントまたはその他の禁忌;
• 糖尿病、
• 進行した腎疾患、
• コントロールされていない高血圧;
• ビタミンDステータス（25（OH）D）> 32ng / mL。