D-vitamiini lihasten aineenvaihduntaan syöpäkakeksiassa

Sisällyttämiskriteerit:

Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen II-IV keuhkosyöpä, ja heillä on oltava lopullinen ei-kirurginen hoito.

Potilailla voi olla aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia.

Lievä syöpäkakeksia, joka määritellään miniCASCO-pisteillä 0-25 pistettä

D-vitamiinin puutos, määritelty 25(OH)D < 32 ng/ml

Ikä 45-75 vuotta. Ositettu satunnaistaminen iän mukaan

ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2 (katso liite A).

Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta

Potilaiden munuaisten ja maksan toiminnan tulee olla normaali alla määritellyllä tavalla:

AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × normaalin kreatiniinin laitosten yläraja normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min/1,73 m2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin.

Pystyy nielemään ohuita nesteitä

Ei hallitsematonta sairautta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

• Jatkuva tai aktiivinen vakava infektio
• Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
• Epästabiili angina pectoris
• Hallitsematon sydämen rytmihäiriö
• Hallitsematon verenpainetauti
• Psyykkisairaus tai sosiaalinen tilanne, joka estäisi opiskeluvaatimusten täyttymisen

Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittavaikutuksista.

Potilaat, joilla on hoitamattomia aivometastaaseja, tulisi sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia. Potilaat, joilla on hoidettu aivometastaasi, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, mikäli he ovat saaneet hoidon päätökseen vähintään päivää ennen rekisteröintiä.

Aiemmat allergiset reaktiot hera- tai maitoproteiineille.

Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.

Potilaat, joilla on ollut kalsiumoksalaattinefrolitaasi, eivät kuulu tähän.

Potilaat, joilla on ollut merkittävä imeytymishäiriö (esim. keliakia, lyhyt suolen oireyhtymä, IBD tai muu hoitavan lääkärin määrittämä) poissuljettu.

Potilaat eivät ole kelvollisia, jos he saavat aktiivisesti hoitoa D-vitamiinin puutteesta ja heillä on viime aikoina (3 kuukautta) ollut D-vitamiinilisää (> 1000 IU) tai kalsiumlisää (> 800 mg).

Seuraavilla poissulkemiskriteereillä vältetään olemassa oleva lihasvaurio: historia synnynnäiset myopatiat; neurologinen häiriö, johon liittyy selkärangan häiriön seurauksia; levysairaus tai verisuonisairaus; vapina ja jäykkyys.

Potilaat suljetaan pois myös, jos he raportoivat alaraajojen (LE) leikkauksesta tai vammasta LE:lle viimeisten 3 kuukauden aikana tai jos heillä on aiemmin ollut primaarista hyperparatyreoosia; tai rabdomyolyysi.

Muita poissulkemiskriteerejä ovat osallistuminen suunniteltuun vastusharjoitusohjelmaan 1 kuukausi;

• metalliset implantit tai muut vasta-aiheet magneettikuvaukseen;
• diabetes,
• pitkälle edennyt munuaissairaus,
• hallitsematon verenpainetauti;
• D-vitamiinin tila (25(OH)D) > 32 ng/ml.