암 악액질의 근육 대사 기능을 위한 비타민 D

포함 기준:

환자는 조직학적 또는 세포학적으로 II-IV기 폐암이 확인되었고 최종 비수술적 요법을 계획해야 합니다.

환자는 이전 악성 종양의 병력이 있을 수 있습니다.

0-25점의 miniCASCO 점수로 정의되는 경미한 암 악액질

25(OH)D < 32 ng/ml로 정의되는 비타민 D 부족

45세에서 75세. 연령별 층화 무작위화

ECOG 수행도 ≤ 2(부록 A 참조).

3개월 이상의 기대 수명

환자는 아래에 정의된 대로 정상적인 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.

AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 기관의 정상 크레아티닌 상한치 또는 크레아티닌 청소율 ≥60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2.

묽은 액체를 삼킬 수 있음

다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 질병이 없습니다.

• 진행 중이거나 활동 중인 심각한 감염
• 증상이 있는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증
• 조절되지 않는 심장 부정맥
• 조절되지 않는 고혈압
• 연구 요건 준수를 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황

서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

연구 참여 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 환자.

치료되지 않은 뇌 전이 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다. 치료를 받은 뇌 전이 환자는 등록 최소 하루 전에 치료를 완료한 경우 이 시험에 적격합니다.

유청 또는 우유 단백질에 대한 알레르기 반응의 병력.

진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.

칼슘 옥살레이트 신결석증의 병력이 있는 환자는 제외됩니다.

상당한 흡수 장애 병력이 있는 환자(예: 셀리악 스프루, 단장 증후군, IBD 또는 치료 의사가 결정한 기타)는 제외됩니다.

비타민 D 결핍 치료를 적극적으로 받고 있고 최근(3개월) 비타민 D 보충(>1000 IU) 또는 칼슘 보충(>800mg) 이력이 있는 환자는 자격이 없습니다.

다음 제외 기준은 기존 근육 장애의 가능성을 피할 것입니다: 선천성 근병증의 병력; 척추 장애의 후유증을 수반하는 신경학적 장애; 디스크 질환 또는 혈관 질환; 떨림과 경직.

환자가 지난 3개월 동안 하지(LE) 수술 또는 LE 손상 또는 원발성 부갑상선기능항진증의 과거 병력을 보고하는 경우에도 제외됩니다. 또는 횡문근 융해증.

추가 제외 기준에는 예정된 저항 운동 프로그램 1개월 참여가 포함됩니다.

• MRI에 대한 금속 임플란트 또는 기타 금기 사항;
• 당뇨병,
• 진행성 신장 질환,
• 조절되지 않는 고혈압;
• > 32ng/mL의 비타민 D 상태(25(OH)D).