Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva havaintotutkimus nestebolushoidon odotuksista ja fysiologisista vaikutuksista

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Tuleva havaintotutkimus nestebolushoidon odotuksista ja fysiologisista vaikutuksista tehohoitoyksikössä

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on (i) arvioida tehohoidon lääkäreiden käynnistämää nesteboluksen odotettua fysiologista vastetta ja (ii) arvioida potilaan todellista fysiologista vastetta yhdelle nestebolukselle tunnin kuluttua boluksen antamisesta 100 sairaalaan otetun aikuispotilaan osalta. teho-osastolle otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon osastopotilaat saavat usein nesteboluksen teho-osaston aikana. Teho-osaston lääkärit käyttävät erilaisia ​​kliinisiä laukaisimia päättäessään, annetaanko nestebolus vai ei. Käytettyjen fysiologisten laukaisimien tyyppi ja niiden korrelaatio potilaan odotettuun fysiologiseen vasteeseen annettuun nestebolukseen ei kuitenkaan ole täysin selvää.

Tutkijat suorittavat prospektiivisen havainnointitutkimuksen arvioidakseen laukaisimia, odotettuja fysiologisia ja todellisia fysiologisia vasteita nestebolushoitoon tehohoidossa. Erityisesti tutkijat arvioivat, mitä fysiologisista laukaisimista tehohoidon lääkärit käyttävät päättäessään antaa nesteboluksen; tehohoidon lääkäreiden odotettu fysiologinen vaste nestebolukseen; ja missä määrin potilaiden todellinen fysiologinen vaste 1 tunti nesteboluksen jälkeen korreloi odotusten kanssa.

Tämä tutkimus sisältää kyselyn teho-osaston lääkäreille fysiologisen laukaisun ja odotusten määrittämiseksi sekä lääketieteellisen auditoinnin, jolla varmistetaan fysiologinen vaste nestebolukseen. Tutkijat arvioivat yhden nesteboluksen 100 erillisestä tehohoitopotilaasta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Olof Wall, MD
  • Puhelinnumero: +468 123 58374
  • Sähköposti: olof.wall@sll.se

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Rekrytointi
        • Austin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rinaldo Bellomo, MD, Prof
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 118 83
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sodersjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Maria Cronhjort, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Christer Svensén, MD, PhD, Prof
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Ruotsi, 182 88
        • Ei vielä rekrytointia
        • Danderyds Sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olof Wall, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Törnberg, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hypovoleemiset kriittisesti sairaat potilaat tehohoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otettiin teho-osastolle ja heille määrättiin nestebolus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tehohoidon lääkäri kieltäytyy osallistumasta.
  • Odotettu selviytymisaika < 24h

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotettujen hemodynaamisten vaikutusten tarkkuus boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
Odotettujen ja havaittujen fysiologisten vaikutusten välinen tarkkuus ja tarkkuus kuvataan käyttämällä Bland-Altman-metodologiaa.
Boluksen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotettujen hemodynaamisten vaikutusten tarkkuus tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Odotettujen ja havaittujen fysiologisten vaikutusten välinen tarkkuus ja tarkkuus kuvataan käyttämällä Bland-Altman-metodologiaa.
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen vaikutus verenpaineeseen boluksen päätyttyä kuvataan.
Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen vaikutus verenpaineeseen tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen vaikutus sykeen boluksen päätyttyä kuvataan.
Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen vaikutus sykeen tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen vaikutus sydänindeksiin boluksen päätyttyä kuvataan.
Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen vaikutus sydänindeksiin tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen vaikutus CVP:hen boluksen päätyttyä kuvataan.
Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen vaikutus CVP:hen tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen vaikutus ScVO2:een tai Sv02:een boluksen päätyttyä kuvataan.
Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen vaikutus ScVO2:een tai SvO2:een tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen vaikutus laktaattitasoihin boluksen päätyttyä kuvataan.
Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen vaikutus laktaattitasoihin tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset boluksen päätyttyä
Aikaikkuna: Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen vaikutus virtsan eritykseen boluksen päätyttyä kuvataan.
Boluksen päätyttyä
Nesteboluksen hemodynaamiset vaikutukset tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä
Aikaikkuna: Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta
Nesteboluksen vaikutus virtsan eritykseen tunnin kuluttua nesteboluksen päättymisestä kuvataan.
Tunnin kuluttua nesteboluksen antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Danderyd Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LNR/17/Austin/94

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia