Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive Beobachtungsstudie zu den Erwartungen und physiologischen Wirkungen der Flüssigkeitsbolustherapie

3. September 2019 aktualisiert von: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Eine prospektive Beobachtungsstudie zu den Erwartungen und physiologischen Wirkungen der Flüssigkeitsbolustherapie auf der Intensivstation

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, (i) den Auslöser und die erwartete physiologische Reaktion von Intensivmedizinern auf einen Flüssigkeitsbolus zu bewerten und (ii) die tatsächliche physiologische Reaktion des Patienten auf einen einzelnen Flüssigkeitsbolus eine Stunde nach der Bolusgabe bei 100 erwachsenen Patienten zu bewerten, die aufgenommen wurden auf der Intensivstation werden in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Patienten auf der Intensivstation erhalten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation häufig einen Flüssigkeitsbolus. Ärzte auf der Intensivstation verwenden eine Vielzahl klinischer Auslöser, wenn sie entscheiden, ob sie einen Flüssigkeitsbolus verabreichen oder nicht. Die Art der verwendeten physiologischen Auslöser und ihre Korrelation mit der erwarteten physiologischen Reaktion des Patienten auf einen verabreichten Flüssigkeitsbolus ist jedoch nicht ganz klar.

Die Prüfärzte werden eine prospektive Beobachtungsstudie durchführen, um die Auslöser für die erwartete physiologische und tatsächliche physiologische Reaktion auf die Flüssigkeitsbolustherapie auf der Intensivstation zu bewerten. Insbesondere werden die Ermittler beurteilen, welche der physiologischen Auslöser Intensivmediziner verwenden, wenn sie entscheiden, einen Flüssigkeitsbolus zu verabreichen; die erwartete physiologische Reaktion auf den Flüssigkeitsbolus durch Intensivmediziner; und inwieweit die tatsächliche physiologische Reaktion des Patienten 1 Stunde nach einem Flüssigkeitsbolus mit den Erwartungen korreliert.

Diese Studie umfasst eine Umfrage unter Ärzten auf der Intensivstation, um den physiologischen Auslöser und die Erwartungen zu bestimmen, sowie ein medizinisches Audit, um die physiologische Reaktion auf einen Flüssigkeitsbolus zu ermitteln. Die Ermittler werden einen einzelnen Flüssigkeitsbolus bei 100 Patienten auf der Intensivstation auswerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 118 83
        • Noch keine Rekrutierung
        • Södersjukhuset
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Maria Cronhjort, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Christer Svensén, MD, PhD, Prof
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Schweden, 182 88
        • Noch keine Rekrutierung
        • Danderyds Sjukhus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olof Wall, MD
        • Unterermittler:
          • Daniel Törnberg, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hypovolämische kritisch kranke Patienten auf der Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und einen Flüssigkeitsbolus verschrieben bekamen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Intensivmediziner lehnt eine Teilnahme ab.
  • Erwartete Überlebenszeit < 24 h

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der erwarteten hämodynamischen Wirkungen nach Beendigung des Bolus
Zeitfenster: Nach Beendigung des Bolus
Die Genauigkeit und Präzision zwischen den erwarteten und den beobachteten physiologischen Wirkungen wird unter Verwendung der Bland-Altman-Methodik beschrieben
Nach Beendigung des Bolus

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der erwarteten hämodynamischen Wirkungen eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Zeitfenster: Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die Genauigkeit und Präzision zwischen den erwarteten und den beobachteten physiologischen Wirkungen wird unter Verwendung der Bland-Altman-Methodik beschrieben
Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus nach Beendigung des Bolus
Zeitfenster: Nach Beendigung des Bolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf den Blutdruck am Ende des Bolus wird beschrieben.
Nach Beendigung des Bolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Zeitfenster: Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf den Blutdruck eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus wird beschrieben.
Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus nach Beendigung des Bolus
Zeitfenster: Nach Beendigung des Bolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf die Herzfrequenz nach Beendigung des Bolus wird beschrieben.
Nach Beendigung des Bolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Zeitfenster: Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf die Herzfrequenz eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus wird beschrieben.
Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus nach Beendigung des Bolus
Zeitfenster: Nach Beendigung des Bolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf den Herzindex nach Abschluss des Bolus wird beschrieben.
Nach Beendigung des Bolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Zeitfenster: Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf den Herzindex eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus wird beschrieben.
Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus nach Beendigung des Bolus
Zeitfenster: Nach Beendigung des Bolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf den CVP nach Abschluss des Bolus wird beschrieben.
Nach Beendigung des Bolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Zeitfenster: Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf den CVP eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus wird beschrieben.
Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus nach Beendigung des Bolus
Zeitfenster: Nach Beendigung des Bolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf ScVO2 oder SvO2 nach Abschluss des Bolus wird beschrieben.
Nach Beendigung des Bolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Zeitfenster: Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf ScVO2 oder SvO2 eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus wird beschrieben.
Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus nach Beendigung des Bolus
Zeitfenster: Nach Beendigung des Bolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf die Laktatspiegel nach Abschluss des Bolus wird beschrieben.
Nach Beendigung des Bolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Zeitfenster: Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf die Laktatspiegel eine Stunde nach Abschluss des Flüssigkeitsbolus wird beschrieben.
Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus nach Beendigung des Bolus
Zeitfenster: Nach Beendigung des Bolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf die Urinabgabe nach Beendigung des Bolus wird beschrieben.
Nach Beendigung des Bolus
Die hämodynamischen Wirkungen eines Flüssigkeitsbolus eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Zeitfenster: Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus
Die Wirkung des Flüssigkeitsbolus auf die Urinabgabe eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus wird beschrieben.
Eine Stunde nach Beendigung des Flüssigkeitsbolus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Danderyd Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LNR/17/Austin/94

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten