Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv observationsstudie av förväntningar och fysiologiska effekter av vätskebolusterapi

3 september 2019 uppdaterad av: Christer Svensen, Karolinska Institutet

En prospektiv observationsstudie av förväntningar och fysiologiska effekter av vätskebolusterapi på intensivvårdsavdelningen

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att (i) bedöma intensivvårdsläkares trigger för och det förväntade fysiologiska svaret på en vätskebolus och (ii) utvärdera patientens faktiska fysiologiska svar på en enskild vätskebolus en timme efter bolus för 100 vuxna patienter inlagda. till intensivvårdsavdelningen kommer att ingå i studien.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Intensivvårdspatienter får ofta en vätskebolus under sin intensivvårdsvistelse. ICU-läkare använder en mängd olika kliniska triggers när de beslutar om de ska ge en vätskebolus eller inte. Den typ av fysiologiska triggers som används och deras korrelation till det förväntade fysiologiska svaret hos patienten på en administrerad vätskebolus är dock inte helt klar.

Utredarna kommer att utföra en prospektiv observationsstudie för att utvärdera triggers för, förväntat fysiologiskt och faktisk fysiologiskt svar på vätskebolusbehandling på intensivvårdsavdelningen. Specifikt kommer utredarna att bedöma vilka av de fysiologiska utlösare som intensivvårdsläkare använder när de bestämmer sig för att ge en vätskebolus; det förväntade fysiologiska svaret på vätskebolusen från intensivvårdsläkare; och i vilken grad patientens faktiska fysiologiska svar 1 timme efter en vätskebolus korrelerar med förväntningarna.

Denna studie kommer att involvera en undersökning av intensivvårdsläkare för att fastställa den fysiologiska triggern och förväntningarna och en medicinsk granskning för att fastställa det fysiologiska svaret på en vätskebolus. Utredarna kommer att utvärdera en enda vätskebolus hos 100 separata intensivvårdspatienter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Har inte rekryterat ännu
        • Södersjukhuset
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Maria Cronhjort, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Christer Svensén, MD, PhD, Prof
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Sverige, 182 88
        • Har inte rekryterat ännu
        • Danderyds Sjukhus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olof Wall, MD
        • Underutredare:
          • Daniel Törnberg, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypovolemiska kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter lades in på intensivvårdsavdelningen och ordinerade en vätskebolus.

Exklusions kriterier:

  • Intensivvårdsläkaren avböjer att delta.
  • Förväntad överlevnad < 24h

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av förväntade hemodynamiska effekter vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Noggrannheten och precisionen mellan de förväntade och de observerade fysiologiska effekterna kommer att beskrivas med hjälp av Bland-Altman-metodik
Vid avslutad bolus

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av förväntade hemodynamiska effekter en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Noggrannheten och precisionen mellan de förväntade och de observerade fysiologiska effekterna kommer att beskrivas med hjälp av Bland-Altman-metodik
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på blodtrycket vid avslutad bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på blodtrycket en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på hjärtfrekvensen vid avslutad bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på hjärtfrekvensen en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på hjärtindex vid fullbordande av bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på hjärtindex en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på CVP vid fullbordande av bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på CVP en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på ScVO2 eller SvO2 vid avslutad bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på ScVO2 eller SvO2 en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på laktatnivåerna vid avslutad bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på laktatnivåerna en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus vid avslutad bolus
Tidsram: Vid avslutad bolus
Effekten av vätskebolusen på urinproduktionen vid avslutad bolus kommer att beskrivas.
Vid avslutad bolus
De hemodynamiska effekterna av en vätskebolus en timme efter avslutad vätskebolus
Tidsram: En timme efter avslutad vätskebolus
Effekten av vätskebolusen på urinproduktionen en timme efter avslutad vätskebolus kommer att beskrivas.
En timme efter avslutad vätskebolus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Danderyd Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 september 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LNR/17/Austin/94

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar