Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bempedoiinihapon (ETC-1002) 180 mg tehon ja turvallisuuden arviointi lisättynä PCSK9-inhibiittorihoitoon

perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Esperion Therapeutics, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus bempedoiinihapon (ETC-1002) 180 mg QD tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi proteiinikonvertaasin subtilisiini/keksiinityypin 9 (PCSK9) estäjähoitoon lisättynä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko bempedoiinihappo (ETC-1002) 180 mg lisättynä PCSK9-estäjähoitoon (evolokumabi) tehokasta ja turvallista potilailla, joilla on kohonnut LDL-kolesteroli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
59

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • L-MARC Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta tai täysi-ikäisyys alueellisesta laista riippuen
  • Paasto, laskettu LDL-kolesteroli seulonnassa ≥160 mg/dl ja PCSK9i-hoidon jälkeen ≥70 mg/dl
  • Miehet ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Heterotsygoottinen (HeFH) tai homotsygoottinen (HoFH) familiaalinen hyperkolesterolemia
  • Paaston kokonais-TG ≥500 mg/dl
  • munuaisten toimintahäiriö tai glomerulonefropatia; eGFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (CVD), ääreisvaltimotauti (PAD) tai aivoverisuonisairaus (CD)
  • Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Maksasairaus tai toimintahäiriö
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet tai toimenpiteet (mukaan lukien Lap-Band® tai mahalaukun ohitus)
  • Aiempi hematologinen tai hyytymishäiriö
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain (paitsi ei-metastaattinen ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ)
  • Selittämätön kreatiinikinaasi (CK) > 3 × ULN
  • Kolesteryyliesterisiirtoproteiinin (CETP) estäjän käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa, kuten: anasetrapibi, dalsetrapibi tai evasetrapibi
  • raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta hoidon aikana ja/tai 30 päivän sisällä hoidon päättymisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: bempedoiinihappo
Bempedoiinihappo 180 mg tabletti otettuna suun kautta kerran päivässä plus evolokumabi (Repatha) 420 mg injektio kerran kuukaudessa
Lääke: bempedoiinihappo 180 mg
Päivittäinen bempedoiinihappo 180 mg tabletti kuukausittaisen PCSK9i (evolokumabi) taustahoidon lisäksi
Muut nimet:
  • ETC-1002
Lääke: evolokumabi
Kuukausittainen PCSK9i (evolokumabi) taustahoito
Muut nimet:
  • Repatha
Placebo Comparator: plasebo
Vastaava lumetabletti suun kautta kerran päivässä plus evolokumabi (Repatha) 420 mg injektio kerran kuukaudessa
Lääke: evolokumabi
Kuukausittainen PCSK9i (evolokumabi) taustahoito
Muut nimet:
  • Repatha
Muut: plasebo
Päivittäinen vastaava lumetabletti kuukausittaisen PCSK9i (evolokumabi) taustahoidon lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 2. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 2
Prosenttimuutos perustasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna lähtötilanteen arvolla ) x 100. Lähtötaso määritellään kahden viimeisen puuttumattoman arvon keskiarvona kuukauden -1 (seulontakäynti 4) ja päivän 1 (hoitokäynti 1) arvojen (mukaan lukien suunnittelemattomat arvioinnit). Jos käytettävissä oli vain yksi arvo, sitä yhtä arvoa käytettiin lähtötasolla. Prosenttimuutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), jolloin hoitoryhmä oli tekijä ja lähtötaso kovariaattina. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havainnointia (LOCF) (vain lähtötilanteen jälkeiset arvot siirrettiin eteenpäin).
Perustaso; Kuukausi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 1
Prosenttimuutos perustasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna lähtötilanteen arvolla ) x 100. Lähtötaso määritellään kahden viimeisen puuttumattoman arvon keskiarvona kuukauden -1 (seulontakäynti 4) ja päivän 1 (hoitokäynti 1) arvojen (mukaan lukien suunnittelemattomat arvioinnit). Jos käytettävissä oli vain yksi arvo, sitä yhtä arvoa käytettiin lähtötasolla. Prosenttimuutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jolloin hoitoryhmä oli tekijä ja lähtötaso kovariaattina. Havaittuja tietoja käytettiin analysointiin.
Perustaso; Kuukausi 1
LDL-kolesterolin absoluuttinen muutos lähtötasosta kuukauden 1 ja 2 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 1 ja kuukausi 2
Muutos perustilanteesta lasketaan perustilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä perustason arvolla. Perustaso määritellään seulontakäynnin 4 ja 1. päivän arvon keskiarvona. Jos käytettävissä on vain yksi arvo, sitä yhtä arvoa käytetään perusviivana. Muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jolloin hoitoryhmä oli tekijä ja lähtötaso kovariaattina. Havaittuja tietoja käytettiin analyysiin kuukauden 1 kohdalla. Puuttuvat kuukauden 2 tiedot käsitteli LOCF.
Perustaso; Kuukausi 1 ja kuukausi 2
Prosenttimuutos lähtötasosta lipidiprofiiliparametreissa kuukausina 1 ja 2
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 1 ja kuukausi 2
Prosenttimuutos perustasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna lähtötilanteen arvolla ) x 100. Perustason apolipoproteiini B (apoB) määritellään päivän 1 arvoksi. Perustason kokonaiskolesteroli (TC) ja ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (ei-HDL-C) määritellään kuukauden -1 (seulontakäynti 4) ja päivän 1 (hoitokäynti 1) arvojen keskiarvoksi. Jos puuttuva arvo esitettiin kuukaudessa -1 tai päivänä 1, niin viimeistä ei-puuttuvaa arvoa ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuslääkitysannosta (mukaan lukien suunnittelemattomat arvioinnit) kuukauden -1 ja päivän 1 aikana käytettiin perusmittausten laskemiseen. . Prosenttimuutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jolloin hoitoryhmä oli tekijä ja lähtötaso kovariaattina. Havaittuja tietoja käytettiin analyysiin kuukauden 1 kohdalla. Puuttuvat kuukauden 2 tiedot käsitteli LOCF.
Perustaso; Kuukausi 1 ja kuukausi 2
Prosenttimuutos perustasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (Hs-CRP) kuukausina 1 ja 2
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 1 ja kuukausi 2
Prosenttimuutos perustasosta lasketaan seuraavasti: ([perustason jälkeinen arvo miinus lähtötilanteen arvo] jaettuna lähtötilanteen arvolla ) x 100. Perustaso määritellään 1. päivän arvoksi. Prosenttimuutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä ei-parametrista lähestymistapaa. LOCF käsitteli puuttuvat kuukauden 2 tiedot. Havaittuja tietoja käytettiin analyysiin kuukauden 1 kohdalla.
Perustaso; Kuukausi 1 ja kuukausi 2
Niiden osallistujien määrä, joilla on jokin hoitoon liittyvä haittatapahtuma (AE) ja hoitoon liittyvä vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: 2 kuukauteen asti (30 päivään viimeisestä annoksesta)
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAE) ja SAE (TESAE) ilmoitettiin ja määriteltiin kaikista haittavaikutuksista, jotka alkoivat tai pahenivat ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
2 kuukauteen asti (30 päivään viimeisestä annoksesta)
Osallistujien määrä, joilla on alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) kuukausina 1 ja 2
Aikaikkuna: Kuukausi 1 ja kuukausi 2
Mitattiin niiden osallistujien määrä, joiden ALT tai AST > 3 x ULN.
Kuukausi 1 ja kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Esperion Therapeutics, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1002-039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia