Rannekanavaoireyhtymän ei-kirurginen hoito: yölakka vs. paikallinen kortikosteroiditunkeutuminen

Tämä tutkimus kehitetään Alvoradan sairaalan (São Paulo - SP) kirurgian ja käden mikrokirurgian lääketieteellisen residenssin palveluksessa.

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kliininen tutkimus CONSORT STATEMENTin (http://www.consort-statement.org) mukaisesti. standardit.

Osallistujamäärä on aluksi 84 potilasta.

Sisällyttämiskriteerit:

40-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joilla on neljä tai useampi seuraavista kliinisistä oireista, joita ovat ehdottaneet Graham et ai. (CTS-6):

1. Parestesia keskihermon alueella.
2. Käden yöllinen parestesia
3. Tenar lihaksiston surkastuminen
4. Positiivinen Tinel-signaali
5. Positiivinen Phalen-testi
6. Syrjinnän menettäminen 2 pistettä

Kaikille potilaille diagnosoidaan elektromyografia (EMG). Kaikki osallistujat allekirjoittavat tämän laitoksen tutkimuseettisen toimikunnan luettuaan ja selitettyään tutkimusehdotuksen.

Kriteerit sisällyttämättä jättämiselle:

Aiempi kortikosteroidihoito ja hakkuut viimeisen 6 kuukauden aikana Aiempi leikkaushoito Liittyvät traumaattiset tai ei-traumaattiset sairaudet Yliherkkyys kortikosteroideille. CTS toissijainen toiseen patologiaan. Kieltäytyminen tutkimuksen etiikkakomiteasta. Kiinteä parestesia

Satunnaistaminen ja jakaminen:

Potilaiden jakaminen infiltraatio- tai yöortoosiryhmiin suoritetaan käyttämällä läpinäkymättömiä ja numeroituja kirjekuoria heidän ulkopinnallaan peräkkäisine numeroin. Menetelmän arvonta kullekin kirjekuorelle suoritetaan satunnaisesti ja peräkkäin käyttäen satunnaistusohjelmistoa (saatavilla osoitteessa: http://www.random.org), satunnaistamisen jälkeen kirjekuoret suljetaan. Potilaan jakoryhmän sisältävä sinetöity kirjekuori avataan vasta lääkärin vastaanotolla, kun osallistumiskriteerit on tarkastettu ja tutkimuseettisen toimikunnan allekirjoitus on allekirjoitettu. Satunnaistamisen suoritti henkilö, joka ei ollut suoraan mukana tutkimuksessa.

Näytteen koko:

Ottaen huomioon 30 %:n eron yöllisen parestesian paranemisessa, 95 %:n luottamusvälissä ja 80 %:n tilastollisessa tehossa, laskemme 84 potilaan otoksen. 6 kuukauden iässä

Interventioita

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat hoidetaan Santa Cruz IV Ambulatory of hand kirurgian poliklinikalla. Potilaat, joilla on CTS-diagnoosi, lähetetään arvioitavaksi tälle poliklinikalle.

Kun CTS-diagnoosi on vahvistettu neljällä tai useammalla Grahamin ehdottamasta kuudesta kriteeristä ja kun EMG on vahvistanut ja sovellettu tutkimukseen sisällyttämistä ja ei-inkluusiokriteeriä, kelpoisille potilaille tiedotetaan tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta. tutkimus lukemalla tämän laitoksen tutkimuseettisen komitean; allekirjoituksen jälkeen rekisteröidään. Vasta tutkimuksen eettisen toimikunnan allekirjoittamisen ja potilaan rekisteröinnin jälkeen avataan läpinäkymätön ja sinetöity kirjekuori, joka sisältää potilasmääräyksen. Yöortoosien potilaat saavat reseptit ortoosin hankintaa varten ja käyttöohjeet käyttöön samalla satunnaistamishetkellä. Infiltraatioryhmän potilaat ohjataan Alvorada de Moeman sairaalaan suorittamaan infiltraatio samalla satunnaistuksen hetkellä.

Infiltraatiotekniikka:

Potilas istuu, kyynärpää lepää pöytää vasten, ranne selällään, dorsiflexiossa rento, aseptisen ja antisepsishoidon jälkeen työnnetään neula rannerangan säteittäisen koukistusjänteen kyynärpään reunaan, 30º kulmassa rannelihakseen suunnattu tunneli, jossa on betametasonidipropionaattia, betametasonidinatriumfosfaattia {diprospan®} ja lidokaiinia (xylocaina®).

Yö immobilisointi:

Yöaikaan potilas käyttää kyynärvarsi-kämmentilasta, jossa ranne pysyy 15. ojennusasteessa, kunnes se poistetaan aamulla. Yöortoosia tulee käyttää opintojaksoittain.

Tulokset

Ensisijaiset tulokset:

1. Yöparestesian remissio toimenpiteen jälkeen - Arviointi yöllisen parestesian remission varmistamiseksi, jonka potilas on lähettänyt ensihoidon yhteydessä.
2. Bostonin kyselylomake (Levine):

Kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan CTS-potilaiden oireiden vakavuutta ja kädentaitojen astetta. Tämä on itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan oireiden vakavuutta ja potilaiden toiminnallista tilaa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet:

1. Visual Analogue Scale - EVA Pain Evaluation - Analoginen visuaalinen kivun asteikko muodostuu kahdesta palkista, joita yhdistää kymmenen senttimetrin viiva, jotka merkitsevät alkua ja loppua. Aloituspalkki on "0" ja ilmaisee, ettei kipua ole. Päätypalkki on "10" ja osoittaa suurimman kivun. Potilasta pyydettiin rekisteröimään kipunsa aivohalvauksella tälle linjalle, joka yhdistää kaksi palkkia. Kivun mittaaminen suoritettiin mittaamalla alkutangon ja potilaan suorittaman piirteen välinen etäisyys.
2. Graham Criteria - CTS-6 Grahamin kohdunkaulan paranemisen arviointi, jotka ovat CTS:n diagnosoinnissa käytettyjä merkkejä ja oireita