Tratamiento no quirúrgico del síndrome del túnel carpiano: férula nocturna versus infiltración local con corticoides

Este estudio será desarrollado en el servicio de residencia médica de cirugía y microcirugía de la mano del hospital de Alvorada (São Paulo - SP).

El diseño del estudio es un ensayo clínico aleatorizado según CONSORT STATEMENT (http://www.consort-statement.org) estándares

El número de participantes será inicialmente de 84 pacientes.

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos de 40 años o más con cuatro o más de los siguientes signos y síntomas clínicos sugeridos por Graham et al. (CTS-6):

1. Parestesia en el territorio del nervio mediano.
2. Parestesia nocturna de la mano.
3. Atrofia de la musculatura tenar
4. Señal Tinel Positiva
5. Prueba de Phalen positiva
6. Pérdida de discriminación de 2 puntos

Todos los pacientes serán diagnosticados con electromiografía (EMG). Todos los participantes firmarán un Comité de Ética en Investigación de esta institución, previa lectura y explicación de la propuesta de estudio.

Criterios de no inclusión:

Tratamiento previo con corticoides y tala en los últimos 6 meses Tratamiento quirúrgico previo Patologías traumáticas o no traumáticas asociadas Hipersensibilidad a los corticoides. STC secundario a otra patología. Negativa al Comité de Ética de la Investigación. parestesia fija

Aleatorización y asignación:

La asignación de pacientes a los grupos de infiltración u órtesis nocturna se realizará mediante sobres opacos y numerados en su cara exterior con numeración consecutiva. El sorteo del método, para cada sobre, se realizará de forma aleatoria y secuencial, utilizando un software de aleatorización (disponible en: http://www.random.org), después de la aleatorización, los sobres serán sellados. El sobre cerrado, que contiene el grupo de asignación del paciente, será abierto solamente en el consultorio del médico después de la verificación de los criterios de inclusión y la firma del Comité de Ética en Investigación. El procedimiento de aleatorización fue realizado por una persona que no participó directamente en el estudio.

Tamaño de muestra:

Considerando la diferencia del 30% en la mejoría de las parestesias nocturnas, intervalo de confianza del 95% y poder estadístico del 80%, calculamos una muestra de 84 pacientes. A los 6 meses

Intervenciones

Los pacientes incluidos en este estudio serán atendidos en el ambulatorio de cirugía de la mano del Ambulatorio Santa Cruz IV. Los pacientes con diagnóstico de STC serán derivados para evaluación en esta clínica ambulatoria.

Después de la confirmación del diagnóstico de STC con la presencia de cuatro o más de los seis criterios propuestos por Graham y la confirmación por el EMG y la aplicación de los criterios de inclusión y no inclusión en el estudio, los pacientes elegibles serán informados sobre la naturaleza y el propósito de el estudio, mediante la lectura del Comité de Ética en Investigación de esta institución; después de la firma será registrado. Solo después de la firma del Comité de Ética en Investigación y el registro del paciente, se abrirá el sobre opaco y sellado que contiene la asignación del paciente. Los pacientes del grupo de órtesis nocturnas recibirán recetas para la compra de la órtesis y orientación de uso en el mismo momento de la aleatorización. Los pacientes del grupo de infiltración serán derivados al Hospital Alvorada de Moema para realizar la infiltración en el mismo momento de la aleatorización.

Técnica de infiltración:

Paciente sentado, con el codo apoyado en la mesa, muñeca en decúbito supino, relajado en dorsiflexión, luego de cuidados de asepsia y antisepsia se insertará una aguja ubicada en el borde cubital del tendón flexor radial del carpo, con un ángulo de 30º dirigido al carpo túnel, con una asociación de dipropionato de betametasona, fosfato disódico de betametasona {diprospan®}, más lidocaína (xylocaina®).

Inmovilización nocturna:

Durante la noche, el paciente llevará una férula antebrazo-palmar, donde la muñeca permanecerá en el grado 15 de extensión, hasta su retirada por la mañana. La órtesis nocturna debe ser utilizada por periodo de estudio.

Resultados

Resultados primarios:

1. Remisión de las parestesias nocturnas después de la intervención - Evaluación para verificar la remisión de las parestesias nocturnas, referidas por el paciente en el momento de la atención inicial.
2. Cuestionario de Boston (Levine):

Cuestionario desarrollado con el propósito de evaluar la severidad de los síntomas y el grado de habilidad manual de los pacientes con STC. Este es un cuestionario autoadministrado que evalúa la gravedad de los síntomas y el estado funcional de los pacientes.

Medidas de resultado secundarias:

1. Escala Visual Analógica - Evaluación del Dolor EVA - La escala visual analógica del dolor está formada por dos barras, unidas por una línea de diez centímetros, que marcan el principio y el final. La barra de inicio es "0" e indica que no hay dolor. La barra final es el "10" e indica el dolor máximo. Se le pidió al paciente que registrara su dolor con un trazo en esa línea que une las dos barras. La medición del dolor se realizó midiendo la distancia entre la barra inicial y el rasgo realizado por el paciente.
2. Criterios de Graham - CTS-6 Evaluación de la mejora del cuello uterino de Graham, que son signos y síntomas utilizados para el diagnóstico de CTS