Нехирургическое лечение синдрома запястного канала: ночная шина в сравнении с местной инфильтрацией кортикостероидами

Это исследование будет разработано в службе медицинской ординатуры хирургии и микрохирургии кисти больницы Альворада (Сан-Паулу - SP).

Дизайн исследования представляет собой рандомизированное клиническое исследование в соответствии с CONSORT STATEMENT (http://www.consort-statement.org). стандарты.

Первоначальное количество участников составит 84 пациента.

Критерии включения:

Взрослые пациенты в возрасте 40 лет и старше с четырьмя или более из следующих клинических признаков и симптомов, предложенных Graham et al. (ЦТС-6):

1. Парестезии в области срединного нерва.
2. Ночная парестезия руки
3. Атрофия тенаровой мускулатуры
4. Положительный сигнал Тинеля
5. Положительный тест Фалена
6. Потеря дискриминации 2 балла

Всем пациентам будет поставлен диагноз с помощью электромиографии (ЭМГ). Все участники подпишут Комитет по этике исследований этого учреждения после прочтения и объяснения предложения об исследовании.

Критерии невключения:

Предшествующее лечение кортикостероидами и вырубка в течение последних 6 мес. Предшествующее оперативное лечение. Сопутствующие травматические или нетравматические патологии. Повышенная чувствительность к кортикостероидам. CTS вторичен по отношению к другой патологии. Отказ в комитете по этике исследований. Фиксированная парестезия

Рандомизация и распределение:

Распределение пациентов по группам инфильтрации или ночного ортеза будет осуществляться с использованием непрозрачных и пронумерованных конвертов на их внешней стороне с последовательными номерами. Розыгрыш метода для каждого конверта будет проводиться случайным образом и последовательно с использованием программного обеспечения для рандомизации (доступно по адресу: http://www.random.org). после рандомизации конверты будут запечатаны. Запечатанный конверт, содержащий группу распределения пациента, будет вскрыт только в кабинете врача после проверки критериев включения и подписания подписи Комитета по этике исследований. Процедура рандомизации проводилась лицом, не участвовавшим непосредственно в исследовании.

Размер образца:

Учитывая разницу в 30% в улучшении ночных парестезий, 95% доверительный интервал и статистическую мощность 80%, мы рассчитали выборку из 84 пациентов. В 6 месяцев

Вмешательства

Пациенты, включенные в это исследование, будут посещать амбулаторную амбулаторную клинику хирургии кисти Санта-Крус IV. Пациенты с диагнозом CTS будут направлены на обследование в эту амбулаторную клинику.

После подтверждения диагноза СЗК при наличии четырех или более из шести критериев, предложенных Грэмом, и подтверждения ЭМГ и применения критериев включения и невключения в исследование подходящие пациенты будут проинформированы о характере и цели лечения. исследование, прочитав Комитет по этике исследований этого учреждения; после подписания будет зарегистрирован. Только после подписания Комитетом по этике исследований и регистрации пациента непрозрачный и запечатанный конверт, содержащий выделение пациента, будет вскрыт. Пациенты в группе ночных ортезов получат рецепты на покупку ортезов и рекомендации по их использованию в тот же момент рандомизации. Пациенты в группе инфильтрации будут направлены в больницу Alvorada de Moema для проведения инфильтрации в тот же момент рандомизации.

Техника инфильтрации:

Пациент сидит, локоть опирается на стол, запястье расслаблено в тыльном сгибании, после асептики и антисептики вводят иглу, расположенную на локтевом крае сухожилия лучевого сгибателя запястья, под углом 30º, направленную к запястью. туннельный, с ассоциацией бетаметазона дипропионата, бетаметазона динатрия фосфата {дипроспан®} плюс лидокаин (ксилокаина®).

Ночная иммобилизация:

В ночное время пациенту надевают предплечье-ладонную шину, при которой запястье остается в 15-й степени разгибания, до ее снятия утром. Ночной ортез следует использовать в период исследования.

Результаты

Основные результаты:

1. Ремиссия ночной парестезии после вмешательства - Оценка для подтверждения ремиссии ночной парестезии, на которую обратился пациент во время первичного обращения.
2. Бостонская анкета (Левин):

Анкета, разработанная с целью оценки тяжести симптомов и степени мануальной способности пациентов с CTS. Это самостоятельный опросник, который оценивает тяжесть симптомов и функциональное состояние пациентов.

Вторичные итоговые показатели:

1. Визуальная аналоговая шкала - Оценка боли в EVA - Аналоговая визуальная шкала боли образована двумя полосами, соединенными линией с десятью сантиметрами, которые отмечают начало и конец. Начальная полоса равна «0» и указывает на отсутствие боли. Конечная полоса - «10» и указывает на максимальную боль. Пациента попросили зарегистрировать свою боль штрихом на линии, соединяющей две полосы. Измерение боли осуществлялось путем измерения расстояния между исходной чертой и чертой, выполненной пациентом.
2. Критерии Грэма - CTS-6 Оценка улучшения состояния шейки матки Грэма, признаки и симптомы, используемые для диагностики CTS