Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WVE-120102:n turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on Huntingtonin tauti (PRECISION-HD2)

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Wave Life Sciences Ltd.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 1b/2a tutkimus WVE-120102:sta annettuna intratekaalisesti Huntingtonin tautia sairastaville potilaille

PRECISION-HD2 on vaiheen 1b/2a monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida WVE-120102:n yksittäisten ja useiden annosten turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PD) aikuispotilailla. varhaisen ilmeisen Huntingtonin taudin (HD) kanssa, joilla on kohdistettu yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) rs362331 (SNP2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
88

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sidney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, QLD 4006
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Royal Melbourne Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Health
      • Parkdale, Victoria, Australia, 3195
        • Calvary Health Care Bethlehem
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6910
        • North Metropolitan Health Service
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Centre for Movement Disorders
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X019
        • Centre Hospitalier de l-Universite de Montreal
  • Puola
      • Gdańsk, Puola, 80-462
        • Szpital Sw. Wojciecha
      • Warsaw, Puola, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Hospital Henri Mondor
      • Paris, Ranska, 75646
        • Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière
  • Saksa
      • Muenster, Saksa, 48149
        • George-Huntington-Institut GmbH
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital and University of Southern Denmark
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital NHS Trust
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
        • Queen Elizabeth University Hospital - PPDS
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-0949
        • University of California San Diego
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Esiseulottu kohdennetulla SNP:llä samassa alleelissa kuin patogeeninen CAG-laajentuminen
  • Ambulatoriset, mies- tai naispotilaat, joiden ikä on ≥25 - ≤65 vuotta
  • HD:n kliiniset diagnostiset motoriset ominaisuudet, määriteltynä Unified Huntingtonin taudin arviointiasteikon (UHDRS) diagnostisen luottamuspisteen = 4
  • Early manifest HD, Stage I tai Stage II perustuu UHDRS:n kokonaistoiminnallisen kapasiteetin pisteisiin ≥7 ja ≤13

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen syöpä tai saanut hoitoa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi, paitsi hoidettu ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, viimeisen 5 vuoden aikana
  • Vastaanotettu tutkimuslääke tai implantoitava laite 3 edellisen kuukauden aikana tai tutkimusoligonukleotidi 6 edellisen kuukauden aikana tai 5 oligonukleotidin puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi
  • Kliinisesti merkittävä sairaus, epävakaat psykiatriset oireet, päihteiden väärinkäyttö tai raskaus
  • Kyvyttömyys tehdä aivojen MRI
  • Luu, selkä, verenvuoto tai muu sairaus, joka altistaa potilaan loukkaantumisriskille tai epäonnistuneelle lannepunktiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: WVE-120102 (2 mg) tai lumelääke
Lääke: Plasebo
0,9 % natriumkloridia
Lääke: WVE-120102
WVE-120102 on stereopuhdas antisense-oligonukleotidi (ASO)
KOKEELLISTA: WVE-120102 (4 mg) tai lumelääke
Lääke: Plasebo
0,9 % natriumkloridia
Lääke: WVE-120102
WVE-120102 on stereopuhdas antisense-oligonukleotidi (ASO)
KOKEELLISTA: WVE-120102 (8 mg) tai lumelääke
Lääke: Plasebo
0,9 % natriumkloridia
Lääke: WVE-120102
WVE-120102 on stereopuhdas antisense-oligonukleotidi (ASO)
KOKEELLISTA: WVE-120102 (16 mg) tai lumelääke
Lääke: Plasebo
0,9 % natriumkloridia
Lääke: WVE-120102
WVE-120102 on stereopuhdas antisense-oligonukleotidi (ASO)
KOKEELLISTA: WVE-120102 (32 mg) tai lumelääke
Lääke: Plasebo
0,9 % natriumkloridia
Lääke: WVE-120102
WVE-120102 on stereopuhdas antisense-oligonukleotidi (ASO)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuksen loppuun asti (päivään 182 asti [32 mg kohortti] / päivä 210 [kaikki muut kohortit])
Kaikki tutkimuksen aikana raportoidut tai havaitut TEAE:t, mukaan lukien TEAE:t, jotka johtuvat samanaikaisista sairauksista, reaktioista samanaikaisiin lääkkeisiin tai sairaustilojen etenemiseen
Päivä 1 tutkimuksen loppuun asti (päivään 182 asti [32 mg kohortti] / päivä 210 [kaikki muut kohortit])
Turvallisuus: Vakavia TEAE-oireita kokeneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Aikakehys: Päivä 1 tutkimuksen loppuun (päivään 182 asti [32 mg kohortti] / päivä 210 [kaikki muut kohortit])
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokivat vakavan hoidon aiheuttaman haittatapahtuman. Vakavuus arvioitiin käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versiota 4.0
Aikakehys: Päivä 1 tutkimuksen loppuun (päivään 182 asti [32 mg kohortti] / päivä 210 [kaikki muut kohortit])
Turvallisuus: Vakavien TEAE-potilaiden määrä
Aikaikkuna: Aikakehys: Päivä 1 tutkimuksen loppuun (päivään 182 asti [32 mg kohortti] / päivä 210 [kaikki muut kohortit])
Vakava TEAE määritellään tapahtumaksi, joka johtaa kuolemaan, on välittömästi hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio, jota ei esiseulonnassa esiinny.
Aikakehys: Päivä 1 tutkimuksen loppuun (päivään 182 asti [32 mg kohortti] / päivä 210 [kaikki muut kohortit])
Turvallisuus ja siedettävyys: TEAE:n vuoksi vetäytyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Aikakehys: Päivä 1 tutkimuksen loppuun (päivään 182 asti [32 mg kohortti] / päivä 210 [kaikki muut kohortit])
Aikakehys: Päivä 1 tutkimuksen loppuun (päivään 182 asti [32 mg kohortti] / päivä 210 [kaikki muut kohortit])

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): Suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Potilailta, jotka osallistuivat jaksoon 1 (SAD), otettiin PK-näytteet päivänä 1 ennen annostusta 24-48 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta. Jaksoon 2 (MAD) osallistuneilta potilailta otettiin PK-näytteet ennen annostusta päivänä 112 ja 4 tuntia annoksen jälkeen.
WVE-120102:n Cmax plasmassa
Potilailta, jotka osallistuivat jaksoon 1 (SAD), otettiin PK-näytteet päivänä 1 ennen annostusta 24-48 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta. Jaksoon 2 (MAD) osallistuneilta potilailta otettiin PK-näytteet ennen annostusta päivänä 112 ja 4 tuntia annoksen jälkeen.
PK: Cmax:n (Tmax) esiintymisaika
Aikaikkuna: Potilailta, jotka osallistuivat jaksoon 1 (SAD), otettiin PK-näytteet päivänä 1 ennen annostusta 24-48 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta. Jaksoon 2 (MAD) osallistuneilta potilailta otettiin PK-näytteet ennen annostusta päivänä 112 ja 4 tuntia annoksen jälkeen.
WVE-120102:n tmax plasmassa
Potilailta, jotka osallistuivat jaksoon 1 (SAD), otettiin PK-näytteet päivänä 1 ennen annostusta 24-48 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta. Jaksoon 2 (MAD) osallistuneilta potilailta otettiin PK-näytteet ennen annostusta päivänä 112 ja 4 tuntia annoksen jälkeen.
PK: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-t)
Aikaikkuna: Potilailta, jotka osallistuivat jaksoon 1 (SAD), otettiin PK-näytteet päivänä 1 ennen annostusta 24-48 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta. Jaksoon 2 (MAD) osallistuneilta potilailta otettiin PK-näytteet ennen annostusta päivänä 112 ja 4 tuntia annoksen jälkeen.
AUC 0-t ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen WVE-120102-pitoisuuteen plasmassa
Potilailta, jotka osallistuivat jaksoon 1 (SAD), otettiin PK-näytteet päivänä 1 ennen annostusta 24-48 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta. Jaksoon 2 (MAD) osallistuneilta potilailta otettiin PK-näytteet ennen annostusta päivänä 112 ja 4 tuntia annoksen jälkeen.
PK: Terminaalin eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Potilailta, jotka osallistuivat jaksoon 1 (SAD), otettiin PK-näytteet päivänä 1 ennen annostusta 24-48 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta. Jaksoon 2 (MAD) osallistuneilta potilailta otettiin PK-näytteet ennen annostusta päivänä 112 ja 4 tuntia annoksen jälkeen.
WVE-120102:n terminaalinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2)
Potilailta, jotka osallistuivat jaksoon 1 (SAD), otettiin PK-näytteet päivänä 1 ennen annostusta 24-48 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta. Jaksoon 2 (MAD) osallistuneilta potilailta otettiin PK-näytteet ennen annostusta päivänä 112 ja 4 tuntia annoksen jälkeen.
Farmakodynamiikka (PD): Mutantti Huntingtin -proteiinin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 viimeiseen havaintoon - päivään 140 (32 mg:n kohortti) tai päivään 196 (kaikki muut kohortit)
Prosenttimuutos lähtötasosta viimeiseen havaintoon mutantti huntingtiiniproteiinissa
Päivä 1 viimeiseen havaintoon - päivään 140 (32 mg:n kohortti) tai päivään 196 (kaikki muut kohortit)
Kliiniset vaikutukset: Total Functional Capacity (TFC)
Aikaikkuna: Päivä 1 Päivä 1 viimeiseen havaintoon - päivään 140 (32 mg:n kohortti) tai päivään 196 (kaikki muut kohortit)
Prosenttimuutos perustasosta viimeiseen mitattuun kokonaistoimintakapasiteetin pistemäärään, jota annetaan osana Unified Huntingtonin taudin arviointiasteikkoa (UHDRS). Kokonaistoimintakyky pisteytetään 13 (normaali) - 0 (vaikea vamma)
Päivä 1 Päivä 1 viimeiseen havaintoon - päivään 140 (32 mg:n kohortti) tai päivään 196 (kaikki muut kohortit)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wave Life Sciences Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WVE-HDSNP2-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia