Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WVE-120102 biztonságossága és tolerálhatósága Huntington-kórban szenvedő betegeknél (PRECISION-HD2)

2022. március 28. frissítette: Wave Life Sciences Ltd.

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 1b/2a fázisú vizsgálat a WVE-120102-ről intratekálisan Huntington-kórban szenvedő betegeknél

A PRECISION-HD2 egy 1b/2a fázisú multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a WVE-120102 egyszeri és többszöri dózisának biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának (PK) és farmakodinámiájának (PD) értékelésére felnőtt betegeknél. korai manifeszt Huntington-kórban (HD) szenvednek, akik célzott egynukleotid polimorfizmust (SNP) hordoznak, rs362331 (SNP2).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Megszűnt

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
88

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sidney, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Ausztrália, QLD 4006
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Ausztrália, 3053
        • Royal Melbourne Hospital
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Alfred Health
      • Parkdale, Victoria, Ausztrália, 3195
        • Calvary Health Care Bethlehem
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6910
        • North Metropolitan Health Service
  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital and University of Southern Denmark
  • Egyesült Királyság
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital NHS Trust
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Egyesült Királyság, G12 0XH
        • Queen Elizabeth University Hospital - PPDS
  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037-0949
        • University of California San Diego
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
  • Franciaország
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Hospital Henri Mondor
      • Paris, Franciaország, 75646
        • Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Centre for Movement Disorders
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X019
        • Centre Hospitalier de l-Universite de Montreal
  • Lengyelország
      • Gdańsk, Lengyelország, 80-462
        • Szpital Sw. Wojciecha
      • Warsaw, Lengyelország, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
  • Németország
      • Muenster, Németország, 48149
        • George-Huntington-Institut GmbH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Előszűrés célzott SNP-vel ugyanazon az allélen, mint a patogén CAG expanzió
  • Ambuláns, férfi vagy női betegek ≥25 és ≤65 év közöttiek
  • A HD klinikai diagnosztikai motoros jellemzői, az egységes Huntington-kór értékelési skála (UHDRS) diagnosztikai megbízhatósági pontszámaként = 4
  • Korai manifeszt HD, Stage I vagy Stage II az UHDRS teljes funkcionális kapacitás pontszáma alapján ≥7 és ≤13

Főbb kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganat vagy rosszindulatú daganat miatt kezelésben részesült, kivéve a kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát, az elmúlt 5 évben
  • Vizsgálati gyógyszert vagy beültethető eszközt kapott az előző 3 hónapban, vagy vizsgálati oligonukleotidot az előző 6 hónapban vagy az oligonukleotid 5 felezési idejét, attól függően, hogy melyik a hosszabb
  • Klinikailag jelentős egészségügyi állapot, instabil pszichiátriai tünetek, szerhasználat vagy terhesség
  • Az agy MRI-jének képtelensége
  • Csont, gerinc, vérzés vagy egyéb olyan rendellenesség, amely sérülés vagy sikertelen lumbálpunkció kockázatának teszi ki a beteget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: WVE-120102 (2 mg) vagy placebo
Drog: Placebo
0,9% nátrium-klorid
Drog: WVE-120102
A WVE-120102 egy sztereotiszta antiszensz oligonukleotid (ASO)
KÍSÉRLETI: WVE-120102 (4 mg) vagy placebo
Drog: Placebo
0,9% nátrium-klorid
Drog: WVE-120102
A WVE-120102 egy sztereotiszta antiszensz oligonukleotid (ASO)
KÍSÉRLETI: WVE-120102 (8 mg) vagy placebo
Drog: Placebo
0,9% nátrium-klorid
Drog: WVE-120102
A WVE-120102 egy sztereotiszta antiszensz oligonukleotid (ASO)
KÍSÉRLETI: WVE-120102 (16 mg) vagy placebo
Drog: Placebo
0,9% nátrium-klorid
Drog: WVE-120102
A WVE-120102 egy sztereotiszta antiszensz oligonukleotid (ASO)
KÍSÉRLETI: WVE-120102 (32 mg) vagy placebo
Drog: Placebo
0,9% nátrium-klorid
Drog: WVE-120102
A WVE-120102 egy sztereotiszta antiszensz oligonukleotid (ASO)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság: A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (TEAE) szenvedő betegek száma
Időkeret: 1. nap a vizsgálat végéig (a 182. napig [32 mg-os kohorsz]/210. nap [minden más kohorsz])
A vizsgálat során jelentett vagy megfigyelt összes TEAE, beleértve az egyidejű betegségekből, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre adott reakciókból vagy a betegség progressziójából eredő TEAE-ket
1. nap a vizsgálat végéig (a 182. napig [32 mg-os kohorsz]/210. nap [minden más kohorsz])
Biztonság: A súlyos TEAE-t átélt betegek száma
Időkeret: Időkeret: 1. naptól a vizsgálat végéig (182. napig [32 mg-os kohorsz]/210. napig [minden más kohorsz])
Azon betegek száma, akik súlyos, kezelésből adódó nemkívánatos eseményt tapasztaltak. A súlyosságot a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0 verziójával értékelték
Időkeret: 1. naptól a vizsgálat végéig (182. napig [32 mg-os kohorsz]/210. napig [minden más kohorsz])
Biztonság: Súlyos TEAE-ben szenvedő betegek száma
Időkeret: Időkeret: 1. naptól a vizsgálat végéig (182. napig [32 mg-os kohorsz]/210. napig [minden más kohorsz])
Súlyos TEAE-nek minősül minden olyan esemény, amely halált okoz, azonnali életveszélyt jelent, fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását teszi szükségessé, tartós vagy jelentős rokkantságot/rokkantságot eredményez, vagy olyan veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség, amely az előszűrés során nem volt jelen.
Időkeret: 1. naptól a vizsgálat végéig (182. napig [32 mg-os kohorsz]/210. napig [minden más kohorsz])
Biztonság és tolerálhatóság: TEAE miatt megvonó betegek száma
Időkeret: Időkeret: 1. naptól a vizsgálat végéig (182. napig [32 mg-os kohorsz]/210. napig [minden más kohorsz])
Időkeret: 1. naptól a vizsgálat végéig (182. napig [32 mg-os kohorsz]/210. napig [minden más kohorsz])

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Farmakokinetika (PK): Maximális megfigyelt koncentráció (Cmax)
Időkeret: Az 1. periódusban (SAD) részt vevő betegek PK-mintáját az 1. napon, az adagolás előtti napon, az adagolást követő 24-48 órában gyűjtötték. A 2. periódusban (MAD) részt vevő betegeknél a 112. napon és az adagolást követő 4 órában PK-mintákat vettek az adagolás előtt.
A WVE-120102 Cmax a plazmában
Az 1. periódusban (SAD) részt vevő betegek PK-mintáját az 1. napon, az adagolás előtti napon, az adagolást követő 24-48 órában gyűjtötték. A 2. periódusban (MAD) részt vevő betegeknél a 112. napon és az adagolást követő 4 órában PK-mintákat vettek az adagolás előtt.
PK: A Cmax (Tmax) előfordulási ideje
Időkeret: Az 1. periódusban (SAD) részt vevő betegek PK-mintáját az 1. napon, az adagolás előtti napon, az adagolást követő 24-48 órában gyűjtötték. A 2. periódusban (MAD) részt vevő betegeknél a 112. napon és az adagolást követő 4 órában PK-mintákat vettek az adagolás előtt.
A WVE-120102 tmax értéke a plazmában
Az 1. periódusban (SAD) részt vevő betegek PK-mintáját az 1. napon, az adagolás előtti napon, az adagolást követő 24-48 órában gyűjtötték. A 2. periódusban (MAD) részt vevő betegeknél a 112. napon és az adagolást követő 4 órában PK-mintákat vettek az adagolás előtt.
PK: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC 0-t)
Időkeret: Az 1. periódusban (SAD) részt vevő betegek PK-mintáját az 1. napon, az adagolás előtti napon, az adagolást követő 24-48 órában gyűjtötték. A 2. periódusban (MAD) részt vevő betegeknél a 112. napon és az adagolást követő 4 órában PK-mintákat vettek az adagolás előtt.
AUC 0-t a nulla időponttól a WVE-120102 utolsó számszerűsíthető koncentrációjáig a plazmában
Az 1. periódusban (SAD) részt vevő betegek PK-mintáját az 1. napon, az adagolás előtti napon, az adagolást követő 24-48 órában gyűjtötték. A 2. periódusban (MAD) részt vevő betegeknél a 112. napon és az adagolást követő 4 órában PK-mintákat vettek az adagolás előtt.
PK: Terminál eliminációs felezési idő
Időkeret: Az 1. periódusban (SAD) részt vevő betegek PK-mintáját az 1. napon, az adagolás előtti napon, az adagolást követő 24-48 órában gyűjtötték. A 2. periódusban (MAD) részt vevő betegeknél a 112. napon és az adagolást követő 4 órában PK-mintákat vettek az adagolás előtt.
A WVE-120102 terminális eliminációs felezési ideje a plazmában (t1/2)
Az 1. periódusban (SAD) részt vevő betegek PK-mintáját az 1. napon, az adagolás előtti napon, az adagolást követő 24-48 órában gyűjtötték. A 2. periódusban (MAD) részt vevő betegeknél a 112. napon és az adagolást követő 4 órában PK-mintákat vettek az adagolás előtt.
Farmakodinamika (PD): százalékos változás a kiindulási értékhez képest a mutáns Huntingtin fehérjében
Időkeret: 1. nap az utolsó megfigyelésig – a 140. napig (32 mg-os kohorsz) vagy a 196. napig (minden többi kohorsz)
Százalékos változás az alapvonaltól az utolsó megfigyelésig a mutáns huntingtin fehérjében
1. nap az utolsó megfigyelésig – a 140. napig (32 mg-os kohorsz) vagy a 196. napig (minden többi kohorsz)
Klinikai hatások: Teljes funkcionális kapacitás (TFC)
Időkeret: 1. nap 1. nap az utolsó megfigyelésig – a 140. napig (32 mg-os kohorsz) vagy a 196. napig (minden többi kohorsz)
Százalékos változás az alapvonaltól az utolsó mért időpontig a teljes funkcionális kapacitás pontszámban, amelyet az egységes Huntington-betegség értékelési skála (UHDRS) részeként alkalmaznak. A teljes funkcionális kapacitást 13-tól (normál) 0-ig (súlyos fogyatékosság) értékelik.
1. nap 1. nap az utolsó megfigyelésig – a 140. napig (32 mg-os kohorsz) vagy a 196. napig (minden többi kohorsz)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Wave Life Sciences Ltd.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. július 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. május 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • WVE-HDSNP2-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése