Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivakylmän käytön tehokkuus ihonalaisen pistoskohdan kipuun ja mustelmiin tehohoitoon otettujen potilaiden keskuudessa

torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Tutkimus kuivakylmän käytön tehokkuuden arvioimiseksi kivun voimakkuuteen ja mustelmiin ihonalaisessa pistoskohdassa potilailla, jotka on otettu tiettyyn sairaalaan

Tutkimuksessa arvioitiin kuivakylmäkäytön tehokkuutta kivun voimakkuuteen ja mustelmiin ihonalaisessa pistoskohdassa potilailla, jotka on otettu lääketieteelliseen I.C.U. Tarkoituksenmukaisella näytteenottotekniikalla valittiin 60 sairaalassa olevaa potilasta (30 kokeellisessa ja 30 vertailuryhmässä). Kuivaa kylmää annettiin ihonalaiseen injektiokohtaan käyttämällä jääpussia, joka oli täytetty murskatulla jäällä ja puoli ruokalusikallista suolaa, 20 minuutin ajan injektion annon jälkeen, eikä vertailuryhmälle annettu interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetus satunnaistettiin arpajaismenetelmällä. Kohteet valittiin tarkoituksenmukaisella otantatekniikalla. Koehenkilöille annettiin itseesittely. Suhdetta kehitettiin aiheiden kanssa. Koehenkilöille selvitettiin tutkimuksen luonne ja tarkoitus. Koehenkilöille varmistettiin vastausten luottamuksellisuus ja tietoinen kirjallinen suostumus otettiin ennen tiedonkeruuta. Tutkija itse antoi koe- ja vertailuryhmän koehenkilöille pienen molekyylipainon hepariiniinjektion ihon alle. Pienen molekyylipainon hepariinin ihonalaisen ruiskeen antamisen jälkeen injektiokohdan päälle laitettiin kuivakylmä annostelu jääpussilla (Jäämurska täytettiin jääpussiin ½ ruokalusikalla suolaa ja peitettiin sitten puhtaalla liinalla kosteuden estämiseksi) pistoskohdan päälle noin 20 minuuttia koeryhmässä eikä interventiota annettu vertailuryhmässä. Kipu arvioitiin käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 20 minuutin ihonalaisen injektion jälkeen molemmissa ryhmissä (kokeellinen ja vertailu). 12 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ihonalaisen injektion jälkeen mustelmat arvioitiin molemmissa ryhmissä käyttämällä mustelman arviointiasteikkoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

otettu lääketieteellisen tehohoidon osastolle ikäryhmässä 18-75 v. halukas osallistumaan tutkimukseen, joka saa ihonalaisen injektion

Poissulkemiskriteerit:

joilla on muuttunut herkkyys ja kärsit mistä tahansa ihosairaudesta pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään valittiin 30 potilasta. Kuivaa kylmää levitettiin ihonalaiseen injektiokohtaan käyttämällä jääpussia, joka oli täytetty murskatulla jäällä ja puoli ruokalusikallista suolaa 20 minuutin ajan injektion annon jälkeen. Kivun voimakkuus mitattiin numeerisella kivun arviointiasteikolla välittömästi kuivan kylmän annostelun jälkeen ja mustelman koko arvioitiin. käyttämällä mustelmien arviointiasteikkoa 12, 48 ja 72 tunnin injektion jälkeen.
Muut: Kuiva kylmä levitys
Kuivakylmä levitys jääpussilla (Jäämurska täytettiin jääpussiin ½ ruokalusikallisella suolaa ja peitettiin sitten puhtaalla liinalla kosteuden estämiseksi) asetettiin injektiokohdan päälle noin 20 minuutiksi.
Muut: ihonalainen injektio (pienimolekyylipainoinen hepariini)
ihonalainen injektio (pienimolekyylipainoinen hepariini) on annettu pistoskohtaan
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Mitään interventiota ei annettu. Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä numeerista kipuluokitusta 20 minuutin ihonalaisen injektion jälkeen ja mustelman koko arvioitiin mustelman arviointiasteikolla 12, 48 ja 72 tunnin injektion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivunarviointiasteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia

Arvioimaan kipua ihonalaisessa pistoskohdassa. Se on standardoitu ja vakiintunut kipuasteikko.

Työkalun kuvaus: Kipuluokitusasteikko 0-10 on työkalu, jota käytetään yleisesti kuvaamaan kivun voimakkuutta. Henkilöä pyydetään tunnistamaan, kuinka paljon kipua hänellä on, valitsemalla numero väliltä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). Kivun pisteytys luokitellaan edelleen ei mitään (0), lievää (1-3), kohtalaista (4-6) ja vaikeaa (7-10).
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mustelmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 tuntia

Mustelmien pistemäärä tarkistettiin sen pituuden mukaan mm2:nä, joka mitattiin mustelman arviointiasteikolla. Mustelmat tarkastettiin eri ajankohtina eli 12 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ihonalaisen injektion jälkeen. Millimetriviivaimella mitattiin mustelman koko seuraavasti:

Mustelmien arviointiasteikon pisteytys on seuraava:

Mustelmien arviointiasteikko

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Yli 5 mm2 2
12 tuntia
Mustelmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia

Mustelmien pistemäärä tarkistettiin sen pituuden mukaan mm2:nä, joka mitattiin mustelman arviointiasteikolla. Mustelmat tarkastettiin eri ajankohtina eli 12 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ihonalaisen injektion jälkeen. Millimetriviivaimella mitattiin mustelman koko seuraavasti:

Mustelmien arviointiasteikon pisteytys on seuraava:

Mustelmien arviointiasteikko

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Yli 5 mm2 2
48 tuntia
Mustelmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 72 tuntia

Mustelmien pistemäärä tarkistettiin sen pituuden mukaan mm2:nä, joka mitattiin mustelman arviointiasteikolla. Mustelmat tarkastettiin eri ajankohtina eli 12 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ihonalaisen injektion jälkeen. Millimetriviivaimella mitattiin mustelman koko seuraavasti:

Mustelmien arviointiasteikon pisteytys on seuraava:

Mustelmien arviointiasteikko

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Yli 5 mm2 2
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 774

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia