Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tør kold påføring på smerter og blå mærker på det subkutane injektionssted blandt patienter indlagt på intensivafdeling

27. juli 2017 opdateret af: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​tør kold påføring på smerteintensitet og blå mærker på det subkutane injektionssted blandt patienter indlagt på udvalgt hospital

Studiet evaluerer effektiviteten af ​​tør kold påføring på smerteintensitet og blå mærker på det subkutane injektionssted blandt patienter indlagt i medicinsk I.C.U. Målrettet prøvetagningsteknik blev brugt til at udvælge 60 indlagte patienter (30 i eksperimentelle og 30 i sammenligningsgruppen). Tør kold blev påført det subkutane injektionssted ved hjælp af ispose fyldt med knust is med en halv spiseskefuld salt i 20 minutter efter indgivelsen af ​​injektionen, og der blev ikke givet nogen intervention i sammenligningsgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indstillingen blev randomiseret ved lotterimetode. Forsøgspersoner blev udvalgt ved formålsbestemt prøvetagningsteknik. Der blev givet egenintroduktion til fagene. Rapport blev udviklet med emner. Undersøgelsens art og formål blev forklaret for forsøgspersonerne. Forsøgspersonerne blev forsikret om fortroligheden af ​​deres svar, og der blev givet informeret skriftligt samtykke forud for dataindsamlingen. Forsøgspersoner i forsøgs- og sammenligningsgruppen fik en lavmolekylær heparininjektion subkutant af forskeren selv. Efter administration af subkutan injektion af lavmolekylært heparin, blev tør kold påføring med ispose (knust is blev fyldt i ispose med ½ spiseskefuld salt og derefter dækket af rent linned for at forhindre fugt) placeret over injektionsstedet i ca. minutter i forsøgsgruppen, og der blev ikke givet nogen intervention i sammenligningsgruppen. Smerter blev vurderet ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala efter 20 minutters subkutan injektion i begge grupper (eksperimentel og sammenligning). Ved 12 timer, 48 timer og 72 timer efter den subkutane injektion blev blå mærker vurderet i begge grupper ved hjælp af blå mærke vurderingsskala.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

indlagt på medicinsk intensiv afdeling i aldersgruppen 18-75 år villig til at deltage i undersøgelsen med subkutan injektion

Ekskluderingskriterier:

at have ændret sensorium, der lider af enhver hudsygdom på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
30 patienter blev udvalgt i forsøgsgruppe. Tør kold blev påført på det subkutane injektionssted ved hjælp af ispose fyldt med knust is med en halv spiseskefuld salt i 20 minutter efter indgivelsen af ​​injektionen. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af numerisk smerteskala umiddelbart efter tør kold påføring, og størrelsen af ​​blå mærker blev vurderet ved brug af en blå mærkeskala efter 12, 48 og 72 timers injektionsadministration.
Andet: Tør kold påføring
Tør kold påføring ved hjælp af ispose (knust is blev fyldt i ispose med ½ spiseskefuld salt og derefter dækket af rent linned for at forhindre fugt) blev anbragt over injektionsstedet i ca. 20 minutter.
Andet: subkutan injektion (heparin med lav molekylvægt)
subkutan injektion (heparin med lav molekylvægt) er blevet administreret på injektionsstedet
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Der blev ikke givet indgreb. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af numerisk smertevurdering efter 20 minutters subkutan injektion, og størrelsen af ​​blå mærker blev vurderet ved hjælp af en blå mærkeskala efter 12, 48 og 72 timers injektionsadministration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 20 minutter

For at vurdere smerter på det subkutane injektionssted. Det er en standardiseret og veletableret smerteskala.

Beskrivelse af værktøjet: Smertevurderingsskalaen 0-10 er et værktøj, der almindeligvis bruges til at beskrive smertens intensitet. Personen bliver bedt om at identificere, hvor meget smerte han/hun har ved at vælge et tal fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst smerte). Smertescoring er yderligere klassificeret i ingen (0), mild (1-3), moderat (4-6) og svær (7-10).
20 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruise Assessment Scale
Tidsramme: 12 timer

Skåren for blå mærker blev kontrolleret i henhold til dens længde i mm2, som blev målt ved en skala til vurdering af blå mærker. Blå mærker blev kontrolleret på forskellige tidspunkter, dvs. 12 timer, 48 timer og 72 timer efter subkutan injektion. Millimeterlinealen blev brugt til at måle størrelsen af ​​blå mærket som under:

Scoringen af ​​skalaen til vurdering af blå mærker er som følger:

Bruise Assessment Scale

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Over 5 mm2 2
12 timer
Bruise Assessment Scale
Tidsramme: 48 timer

Skåren for blå mærker blev kontrolleret i henhold til dens længde i mm2, som blev målt ved en skala til vurdering af blå mærker. Blå mærker blev kontrolleret på forskellige tidspunkter, dvs. 12 timer, 48 timer og 72 timer efter subkutan injektion. Millimeterlinealen blev brugt til at måle størrelsen af ​​blå mærket som under:

Scoringen af ​​skalaen til vurdering af blå mærker er som følger:

Bruise Assessment Scale

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Over 5 mm2 2
48 timer
Bruise Assessment Scale
Tidsramme: 72 timer

Skåren for blå mærker blev kontrolleret i henhold til dens længde i mm2, som blev målt ved en skala til vurdering af blå mærker. Blå mærker blev kontrolleret på forskellige tidspunkter, dvs. 12 timer, 48 timer og 72 timer efter subkutan injektion. Millimeterlinealen blev brugt til at måle størrelsen af ​​blå mærket som under:

Scoringen af ​​skalaen til vurdering af blå mærker er som følger:

Bruise Assessment Scale

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Over 5 mm2 2
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 774

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Tør kold påføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger