Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace suchého chladu na bolest a modřinu v místě subkutánní injekce u pacientů přijatých na JIP

27. července 2017 aktualizováno: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Studie k posouzení účinnosti aplikace suchého chladu na intenzitu bolesti a modřiny v místě subkutánní injekce mezi pacienty přijatými do vybrané nemocnice

Studie hodnotí účinnost aplikace suchého chladu na intenzitu bolesti a modřiny v místě subkutánní injekce u pacientů přijatých do lékařské I.C.U. Metodou záměrného odběru bylo vybráno 60 hospitalizovaných pacientů (30 v experimentální a 30 ve srovnávací skupině). Na místo subkutánní injekce byl aplikován suchý chlad pomocí ledového vaku naplněného drceným ledem s půl lžičkou soli po dobu 20 minut po podání injekce a ve srovnávací skupině nebyl proveden žádný zásah.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nastavení bylo náhodné loterijní metodou. Subjekty byly vybrány technikou účelového vzorkování. Subjektům bylo poskytnuto sebepředstavení. Vztah byl vyvinut s předměty. Subjektům byl vysvětlen charakter a účel studie. Subjekty byly ujištěny o důvěrnosti jejich odpovědí a před sběrem dat byl přijat informovaný písemný souhlas. Subjektům v experimentální a srovnávací skupině byl samotným výzkumníkem aplikován subkutánně nízkomolekulární heparin. Po podání subkutánní injekce heparinu s nízkou molekulovou hmotností byla na místo injekce umístěna suchá aplikace za studena pomocí sáčku s ledem (drcený led byl naplněn do sáčku na led s ½ lžičky soli a poté přikryt čistým povlečením, aby se zabránilo vlhkosti) po dobu asi 20 minut. minut v experimentální skupině a ve srovnávací skupině nebyla provedena žádná intervence. Bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti po 20 minutách subkutánní injekce v obou skupinách (experimentální a srovnávací). 12 hodin, 48 hodin a 72 hodin po subkutánní injekci byla modřina hodnocena v obou skupinách pomocí stupnice pro hodnocení modřin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

přijat na lékařskou jednotku intenzivní péče ve věkové skupině 18-75 let ochotný zúčastnit se studie a dostávat subkutánní injekci

Kritéria vyloučení:

mající změněné senzorium trpící jakýmkoli kožním onemocněním v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Do experimentální skupiny bylo vybráno 30 pacientů. Suchý chlad byl aplikován na místo subkutánní injekce pomocí sáčku na led naplněného drceným ledem s půl lžičkou soli po dobu 20 minut po podání injekce. Intenzita bolesti byla měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti ihned po aplikaci suchého chladu a byla hodnocena velikost modřiny za použití stupnice hodnocení modřin po 12, 48 a 72 hodinách injekčního podání.
Jiný: Aplikace za sucha za studena
Aplikace za sucha za studena pomocí sáčku s ledem (drcený led byl naplněn do sáčku na led s ½ lžičky soli a poté přikryt čistým povlečením, aby se zabránilo vlhkosti) na místo injekce po dobu asi 20 minut.
Jiný: subkutánní injekce (nízkomolekulární heparin)
do místa vpichu byla podána subkutánní injekce (nízkomolekulární heparin).
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Nebyl proveden žádný zásah. Intenzita bolesti byla měřena pomocí číselného hodnocení bolesti po 20 minutách subkutánní injekce a velikost modřiny byla hodnocena pomocí stupnice hodnocení modřin po 12, 48 a 72 hodinách podání injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 20 minut

K posouzení bolesti v místě subkutánní injekce. Je to standardizovaná a dobře zavedená stupnice bolesti.

Popis nástroje: Stupnice hodnocení bolesti 0-10 je nástroj běžně používaný k popisu intenzity bolesti. Osoba je požádána, aby určila, jakou bolest má, výběrem čísla od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti se dále dělí na žádnou (0), mírnou (1-3), střední (4-6) a silnou (7-10).
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení modřin
Časové okno: 12 hodin

Skóre modřin bylo kontrolováno podle její délky v mm2, která byla měřena stupnicí hodnocení modřin. Modřiny byly kontrolovány v různých časových bodech, tj. 12 hodin, 48 hodin a 72 hodin po subkutánní injekci. K měření velikosti modřiny bylo použito milimetrové pravítko, jak je uvedeno níže:

Stupnice hodnocení modřin je následující:

Škála hodnocení modřin

<2 mm2 0

2-5 mm2 1

Nad 5 mm2 2
12 hodin
Škála hodnocení modřin
Časové okno: 48 hodin

Skóre modřin bylo kontrolováno podle její délky v mm2, která byla měřena stupnicí hodnocení modřin. Modřiny byly kontrolovány v různých časových bodech, tj. 12 hodin, 48 hodin a 72 hodin po subkutánní injekci. K měření velikosti modřiny bylo použito milimetrové pravítko, jak je uvedeno níže:

Stupnice hodnocení modřin je následující:

Škála hodnocení modřin

<2 mm2 0

2-5 mm2 1

Nad 5 mm2 2
48 hodin
Škála hodnocení modřin
Časové okno: 72 hodin

Skóre modřin bylo kontrolováno podle její délky v mm2, která byla měřena stupnicí hodnocení modřin. Modřiny byly kontrolovány v různých časových bodech, tj. 12 hodin, 48 hodin a 72 hodin po subkutánní injekci. K měření velikosti modřiny bylo použito milimetrové pravítko, jak je uvedeno níže:

Stupnice hodnocení modřin je následující:

Škála hodnocení modřin

<2 mm2 0

2-5 mm2 1

Nad 5 mm2 2
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 774

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Aplikace za sucha za studena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení