Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji suchego zimna na ból i siniaki w miejscu wstrzyknięcia podskórnego u pacjentów przyjętych na OIOM

27 lipca 2017 zaktualizowane przez: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Badanie oceniające skuteczność aplikacji suchego zimna na nasilenie bólu i powstawanie siniaków w miejscu wstrzyknięcia podskórnego wśród pacjentów przyjętych w wybranym szpitalu

W pracy oceniano skuteczność aplikacji suchego zimna na nasilenie bólu i powstawanie siniaków w miejscu wstrzyknięcia podskórnego u pacjentów przyjętych na OIOM. Techniką celowego doboru próby wybrano 60 hospitalizowanych pacjentów (30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie porównawczej). Suche zimno aplikowano w miejsce wstrzyknięcia podskórnego za pomocą worka z lodem wypełnionego kruszonym lodem z połową łyżki stołowej soli przez 20 minut po podaniu wstrzyknięcia i nie zastosowano żadnej interwencji w grupie porównawczej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ustawienie zostało losowane metodą loterii. Osoby badane zostały wybrane techniką celowego doboru próby. Badanym przedstawiono autoprezentację. Relacja została opracowana z podmiotami. Osobom badanym wyjaśniono charakter i cel badania. Badanych zapewniono o poufności ich odpowiedzi, a przed zebraniem danych podjęto świadomą pisemną zgodę. Osobom z grupy eksperymentalnej i porównawczej sam badacz wstrzykiwał heparynę drobnocząsteczkową podskórnie. Po podaniu podskórnym wstrzyknięcia heparyny drobnocząsteczkowej, miejsce wstrzyknięcia umieszczono na sucho na zimno przy użyciu worka z lodem (kruszonym lodem napełniono woreczek z ½ łyżki stołowej soli, a następnie przykryto czystą pościelą, aby zapobiec zawilgoceniu) na około 20 minut w grupie eksperymentalnej i nie podano żadnej interwencji w grupie porównawczej. Ból oceniano za pomocą numerycznej skali oceny bólu po 20 minutach wstrzyknięcia podskórnego w obu grupach (eksperymentalnej i porównawczej). Po 12 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po wstrzyknięciu podskórnym oceniano siniaki w obu grupach za pomocą skali oceny siniaków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

przyjętych na oddział intensywnej terapii medycznej w wieku 18-75 lat chętnych do udziału w badaniu otrzymujących iniekcje podskórne

Kryteria wyłączenia:

ze zmienionym sensorium cierpiącym na jakąkolwiek chorobę skóry w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do grupy eksperymentalnej wybrano 30 pacjentów. Suche zimno aplikowano w miejsce wstrzyknięcia podskórnego za pomocą worka z lodem wypełnionego kruszonym lodem z połową łyżki stołowej soli przez 20 minut po podaniu wstrzyknięcia. Intensywność bólu mierzono za pomocą numerycznej skali oceny bólu bezpośrednio po zastosowaniu suchego zimna i oceniano wielkość siniaka za pomocą skali oceny siniaków po 12, 48 i 72 godzinach od podania iniekcji.
Inny: Aplikacja na sucho na zimno
Miejsce wstrzyknięcia umieszczono na około 20 minut na sucho na zimno przy użyciu worka z lodem (kruszonym lodem napełniono worek z lodem z ½ łyżki stołowej soli, a następnie przykryto czystą pościelą, aby zapobiec zawilgoceniu).
Inny: iniekcja podskórna (heparyna drobnocząsteczkowa)
W miejscu wstrzyknięcia podano wstrzyknięcie podskórne (heparyna drobnocząsteczkowa).
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Nie podjęto żadnej interwencji. Intensywność bólu mierzono za pomocą numerycznej oceny bólu po 20 minutach od wstrzyknięcia podskórnego, a wielkość siniaków oceniano za pomocą skali oceny siniaków po 12, 48 i 72 godzinach od podania zastrzyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 20 minut

Aby ocenić ból w miejscu wstrzyknięcia podskórnego. Jest to wystandaryzowana i dobrze ugruntowana skala bólu.

Opis narzędzia: Skala oceny bólu 0-10 jest narzędziem powszechnie stosowanym do opisu natężenia bólu. Osoba jest proszona o określenie, jak bardzo odczuwa ból, wybierając liczbę od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu jest dalej klasyfikowana jako brak (0), łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ciężki (7-10).
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny siniaków
Ramy czasowe: 12 godzin

Ocenę siniaka oceniano na podstawie jego długości wyrażonej w mm2, którą mierzono za pomocą skali oceny siniaka. Siniaki sprawdzano w różnych punktach czasowych, tj. 12 godzin, 48 godzin i 72 godziny po wstrzyknięciu podskórnym. Do pomiaru wielkości siniaka użyto linijki milimetrowej, jak poniżej:

Punktacja w skali oceny siniaków przedstawia się następująco:

Skala oceny siniaków

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Powyżej 5 mm2 2
12 godzin
Skala oceny siniaków
Ramy czasowe: 48 godzin

Ocenę siniaka oceniano na podstawie jego długości wyrażonej w mm2, którą mierzono za pomocą skali oceny siniaka. Siniaki sprawdzano w różnych punktach czasowych, tj. 12 godzin, 48 godzin i 72 godziny po wstrzyknięciu podskórnym. Do pomiaru wielkości siniaka użyto linijki milimetrowej, jak poniżej:

Punktacja w skali oceny siniaków przedstawia się następująco:

Skala oceny siniaków

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Powyżej 5 mm2 2
48 godzin
Skala oceny siniaków
Ramy czasowe: 72 godziny

Ocenę siniaka oceniano na podstawie jego długości wyrażonej w mm2, którą mierzono za pomocą skali oceny siniaka. Siniaki sprawdzano w różnych punktach czasowych, tj. 12 godzin, 48 godzin i 72 godziny po wstrzyknięciu podskórnym. Do pomiaru wielkości siniaka użyto linijki milimetrowej, jak poniżej:

Punktacja w skali oceny siniaków przedstawia się następująco:

Skala oceny siniaków

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Powyżej 5 mm2 2
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 774

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Aplikacja na sucho na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami