Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alempien virtsateiden sähköisen stimulaation vaikutus munuaisten virtsan tuotantoon (diureesi) (EFFLUENT)

tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Zurich

Alempien virtsateiden sähköisen stimulaation vaikutus munuaisten virtsan tuotantoon (diureesi) – yksikeskinen perustutkimus

Aiemmissa tutkimuksissa, joissa alempien virtsateiden eri kohdissa havaittuja havaintokynnystä ja/tai sensorisia herätepotentiaaleja on tutkittu ja mitattu sähköstimulaation avulla, virtsarakon tilavuuden selvä kasvu ja siten virtsan erittyminen stimulaation alaisena. voitaisiin havaita. Tätä havaintoa tullaan nyt tutkimaan tarkemmin erillisessä tutkimuksessa, jotta havaintoa voidaan vahvistaa lisämittaustiedoilla ja löytää mahdollisia fysiologisia yhteyksiä. Alempien virtsateiden sähköisen stimulaation havaittavissa olevalla vaikutuksella munuaisten virtsan tuotantoon olisi merkittävää merkitystä sekä terapeuttisesti että alempien ja ylempien virtsateiden välisten vuorovaikutusten neurofysiologisessa ymmärtämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi
        • Balgrist University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Hyvä henkinen ja fyysinen terveys
  • Ikä > 18 vuotta

Potilaat, joilla on SCI:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Hyvä henkinen tila
  • Ikä > 18 vuotta
  • Täydellinen selkäydinvamma (AIS A)

Poissulkemiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  • Mikä tahansa neurologinen tai urologinen patologia
  • Raskaus tai imetys
  • Virtsatieinfektio (UTI), usein virtsatietulehdus
  • Hematuria
  • Mikä tahansa aikaisempi lantion tai selkärangan leikkaus
  • Mikä tahansa kallon aivoleikkaus
  • Mikä tahansa LUT:n tai sukuelinten anatominen poikkeavuus
  • Mikä tahansa aineenvaihduntahäiriö
  • Mikä tahansa munuaissairaus
  • Mikä tahansa virtsateiden pahanlaatuinen kasvain
  • Virtsarakon tilavuus <150 ml tai voimakas tyhjennyshalu (SDV) jo 60 ml:n kohdalla

Potilaat, joilla on SCI:

  • Mikä tahansa virtsateiden pahanlaatuinen kasvain
  • Mikä tahansa LUT:n tai sukuelinten anatominen poikkeavuus
  • Raskaus tai imetys
  • Virtsatieinfektio (UTI), usein virtsatietulehdus
  • Hematuria
  • Mikä tahansa aineenvaihduntahäiriö
  • Mikä tahansa munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
Muut: alempien virtsateiden sähköstimulaatio (kivuton) nykyisen havaintokynnyksen määrittämiseksi ja aistien herättämien potentiaalien tallentamiseksi
Active Comparator: Potilaat, joilla on SCI
Muut: alempien virtsateiden sähköstimulaatio (kivuton) nykyisen havaintokynnyksen määrittämiseksi ja aistien herättämien potentiaalien tallentamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan erittymisessä (ml/s)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Verenpaine mitataan Finometer®-laitteella (Finapres Medical Systems, Hollanti). Yksikkö: mmHg.
Välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Finometer®-laite (Finapres Medical Systems, Hollanti). Yksikkö: lyöntiä minuutissa.
Välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Sympaattinen ihoreaktio
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Sympaattinen ihovaste mitataan Finometer®-laitteella (Finapres Medical Systems, Hollanti). Yksikkö: mVs.
Välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Munuaisten vastusindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Resistiivinen indeksi (RI) mitataan Doppler-ultraäänellä
Välittömästi ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - naisten alempien virtsateiden oireet (ICIQ-FLUTS)
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
ICIQ-FLUTS ("Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake Female Lower Urinary Tract Symptoms Module") -kysely arvioi naisten alempien virtsateiden oireita ja vaikutusta elämänlaatuun. Se koostuu 12 osasta, jotka kattavat 3 aluetta, nimittäin täyteoireet, tyhjennysoireet ja inkontinenssioireet. Täyttöoireiden alaasteikko on summa kohdasta 2-5 summa, virtsytysoireiden alaasteikko on kohdan 6-8 summa ja inkontinenssin oireiden alaasteikko on kohtien 9-13 summa. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 kaikilla alaasteikoilla, kun taas korkein mahdollinen pistemäärä on 16 täyttöoireiden ala-asteikolla, 12 virtsaamisen oireiden ala-asteikolla ja 20 inkontinenssin oireiden ala-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä oireellisempi.
Kerran seulontakäynnillä
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - Miesten alempien virtsateiden oireet (ICIQ-MLUTS)
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
ICIQ-MLUTS ("Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake Female Lower Urinary Tract Symptoms Module") -kyselyssä arvioidaan miesten alempien virtsateiden oireita ja vaikutusta elämänlaatuun. Se koostuu 13 osasta, jotka kattavat 2 aluetta, nimittäin tyhjennysoireet ja inkontinenssioireet. Tyhjennysoireiden alaasteikko on kohtien 2-6 summa, kun taas inkontinenssin oireiden alaasteikko on kohdan 7-12 summa. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 molemmilla ala-asteikoilla, kun taas korkein mahdollinen pistemäärä on 20 virtsaamisoireiden ala-asteikolla ja 24 inkontinenssin oireiden ala-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä oireellisempi
Kerran seulontakäynnillä
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
IPSS-pistemäärä ("International Prostate Symptom Questionnaire") perustuu virtsaamisoireita ja elämänlaatua (QoL) koskeviin kysymyksiin. Se koostuu 8 kohdasta, jotka kattavat 7 virtsaamisoireisiin liittyvää ulottuvuutta (alaasteikkoa) ja 1 lisäosaa, joka arvioi elämänlaatua. Jokainen kohta on arvioitu 6 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 5 = melkein aina). Pienin mahdollinen pistemäärä IPSS-kokonaispisteissä on 0 (oireeton); korkein mahdollinen pistemäärä on 35 (oireinen). QoL-indeksi on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ilahduttavaa" ja 6 "hirveää".
Kerran seulontakäynnillä
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
IIEF ("International Index of Erectile Function") perustuu erektiohäiriöitä koskeviin kysymyksiin. Se koostuu 15 osasta, jotka kattavat 5 aluetta, nimittäin erektiotoiminnan, orgasmisen toiminnan, seksuaalisen halun ja yhdynnän tyytyväisyyden sekä viidennen komponentin, joka sisältää käsitteen yleisestä seksuaalisesta tyytyväisyydestä. Kohteet 1-10 on arvioitu 6-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 0-5, kun taas kohteet 11-15 on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet heijastavat vähemmän toimintahäiriöitä. Verkkoalueen pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin verkkotunnuksen yksittäisten kohteiden haavat.
Kerran seulontakäynnillä
Female Sexual Functioning Index (FSFI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
FSFI ("Female Sexual Function Index") perustuu naisten seksuaalisia toimintoja koskeviin kysymyksiin. Se koostuu 19 osasta, jotka kattavat 6 aluetta, nimittäin seksuaalisen halun, kiihottumisen (sekä subjektiivisen että fysiologisen), voitelun, orgasmin, tyytyväisyyden ja kivun. Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä FSFI:ssä on 2 (oireeton); korkein mahdollinen pistemäärä on 36 (oireinen).
Kerran seulontakäynnillä
Laatukysely
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
Qualiveen-30 arvioi virtsatieongelmien (SIUP) ominaisvaikutuksen elämänlaatuun. Se koostuu 30 kohdasta, jotka kattavat 4 aluetta, nimittäin haitat (9 kysymystä), rajoitukset (8 kysymystä), pelot (8 kysymystä) ja vaikutukset jokapäiväiseen elämään (5 kysymystä). Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen järjestysasteikolla (0 = oireeton; 4 = oireeton). Elämänlaadun SIUP-indeksi on neljän yksittäisen pisteen keskiarvo. Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä Qualiveen-30:ssä on 0 (virtsatieongelmilla ei ole erityistä vaikutusta elämänlaatuun); korkein mahdollinen pistemäärä on 30 (virtsatieongelmilla on valtava erityisvaikutus elämänlaatuun).
Kerran seulontakäynnillä
Alempien virtsateiden oireiden elämänlaatu (LUTS-qol) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
LUTS-qol ("International Consultation on Inkontinence Questionnaire Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life Module") -kyselylomake arvioi alempien virtsateiden oireiden vaikutusta elämänlaatuun. Se koostuu 20 kappaleesta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 19, kun taas korkein mahdollinen pistemäärä on 76. Suuremmat arvot osoittavat kasvavaa vaikutusta elämänlaatuun.
Kerran seulontakäynnillä
Sveitsin saksalaisen yliaktiivisen virtsarakon (OAB) kyselylomake
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
Sveitsisaksalainen OAB (Swiss German Overactive Bladder) -kysely arvioi, missä määrin tietyt virtsarakon oireet vaikeuttavat elämää. Se koostuu 19 kohdasta, jotka kattavat 2 aluetta, nimittäin oireet ja terveyteen liittyvän elämänlaadun. Jokainen kohde on arvioitu järjestysasteikolla (1-6). Oirehäiriöpisteet ovat pisteiden 1-6 summa, kun taas terveyteen liittyvä elämänlaatupiste on 13 pisteen summa. Molemmilla aloilla alhaisin mahdollinen pistemäärä on 0 (ei ongelmaa), kun taas korkein mahdollinen pistemäärä on 36 oirehäiriöpisteestä ja 78 terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Kerran seulontakäynnillä
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
HADS arvioi ahdistusta ja masennusta. Se koostuu 14 osasta, jotka kattavat 2 aluetta, nimittäin ahdistuksen (7 kohdetta) ja masennuksen (7 kohdetta). Jokainen kohde on arvioitu järjestysasteikolla (0-3). Indeksi lasketaan erikseen ahdistus- ja masennuskohteille. Pienin mahdollinen pistemäärä ahdistuksesta ja masennuksesta on 0, korkein mahdollinen pistemäärä on 21. Pistemäärä <8 katsotaan normaaliksi.
Kerran seulontakäynnillä
MoCA testi
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
MoCA ("Montreal Cognitive Assessment") on seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, korkein mahdollinen pistemäärä on 31. Pistemäärä >26 katsotaan normaaliksi.
Kerran seulontakäynnillä
Turvallisuustulokset: Sivuvaikutusten ilmaantuvuus sekä haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) lukumäärä ja intensiteetti/vakavuus (lievä/keskivaikea/vakava) (seuranta)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti kaksi viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Tutkimuksen loppuun asti kaksi viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen
Keskimääräinen oraalinen nesteen saanti ml
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Tyhjiöiden määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Tyhjiöiden lukumäärä päivällä
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Tyhjiöiden määrä yöllä
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Jaksottaisten katetrointien määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Päivän aikana suoritettujen katetrointien määrä 24 tuntia kohti
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Yöaikaisten, ajoittaisten katetrointien määrä 24 tuntia kohden
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Keskimääräinen tyhjennetty tilavuus ml
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Keskimääräinen katetroitunut tyhjiön jälkeinen jäännöstilavuus ml
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Kiputason pisteet (0 ei yhtään - 10 pahin mahdollinen)
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Kiireellisyyden taso (0 ei yhtään - 4 vaikeaa, johon liittyy inkontinenssi)
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Vuotojen lukumäärä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Virtsan vuoto (ei raskas)
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Käytettyjen tyynyjen määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä
Tyynyjen kosteus (kuivakasteltu)
Aikaikkuna: Kerran seulontakäynnillä
3 päivän virtsarakon päiväkirjan perusteella arvioitu
Kerran seulontakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-01695

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia