Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji elektrycznej dolnych dróg moczowych na wytwarzanie moczu przez nerki (diureza) (EFFLUENT)

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ stymulacji elektrycznej dolnych dróg moczowych na wytwarzanie moczu przez nerki (diurezę) — podstawowe badanie monocentryczne

We wcześniejszych badaniach, w których badano i mierzono próg percepcji i/lub czuciowe potencjały wywołane w różnych punktach dolnych dróg moczowych za pomocą stymulacji elektrycznej, wyraźny wzrost objętości pęcherza i tym samym wydalanie moczu pod wpływem stymulacji można było zaobserwować. Ta obserwacja ma być teraz dokładniej zbadana w oddzielnym badaniu, aby wzmocnić obserwację dalszymi zmierzonymi danymi i znaleźć możliwe powiązania fizjologiczne. Wykrywalny wpływ stymulacji elektrycznej dolnych dróg moczowych na wytwarzanie moczu przez nerki miałby istotne znaczenie zarówno terapeutyczne, jak i dla neurofizjologicznego zrozumienia interakcji między dolnymi i górnymi drogami moczowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria
        • Balgrist University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Dobre zdrowie psychiczne i fizyczne
  • Wiek >18 lat

Pacjenci z SCI:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Dobry stan psychiczny
  • Wiek >18 lat
  • Całkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego (AIS A)

Kryteria wyłączenia:

Zdrowi ochotnicy:

  • Każda patologia neurologiczna lub urologiczna
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Infekcja dróg moczowych (ZUM), częste ZUM
  • Krwiomocz
  • Wszelkie wcześniejsze operacje miednicy lub kręgosłupa
  • Wszelkie operacje czaszkowo-mózgowe
  • Każda anomalia anatomiczna LUT lub genitaliów
  • Każda choroba metaboliczna
  • Dowolna choroba nerek
  • Wszelkie nowotwory układu moczowego
  • Pojemność pęcherza <150 ml lub silne pragnienie oddania moczu (SDV) już przy 60 ml

Pacjenci z SCI:

  • Wszelkie nowotwory układu moczowego
  • Każda anomalia anatomiczna LUT lub genitaliów
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Infekcja dróg moczowych (ZUM), częste ZUM
  • Krwiomocz
  • Każda choroba metaboliczna
  • Dowolna choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Inny: stymulacja elektryczna (bezbolesna) dolnych dróg moczowych w celu określenia aktualnego progu percepcji i rejestracji czuciowych potencjałów wywołanych
Aktywny komparator: Pacjenci po SCI
Inny: stymulacja elektryczna (bezbolesna) dolnych dróg moczowych w celu określenia aktualnego progu percepcji i rejestracji czuciowych potencjałów wywołanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydalanego moczu (ml/s)
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po interwencji
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą urządzenia Finometer® (Finapres Medical Systems, Holandia). Jednostka: mmHg.
Bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po interwencji
Tętno
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po interwencji
Urządzenie Finometer® (Finapres Medical Systems, Holandia). Jednostka: uderzenia na minutę.
Bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po interwencji
Sympatyczna reakcja skóry
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po interwencji
Współczulną reakcję skóry mierzy się za pomocą urządzenia Finometer® (Finapres Medical Systems, Holandia). Jednostka: mVs.
Bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik oporu (RI) mierzy się za pomocą ultradźwięków Dopplera
Bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po interwencji
Międzynarodowa konsultacja dotycząca kwestionariusza nietrzymania moczu – objawów z dolnych dróg moczowych u kobiet (ICIQ-FLUTS)
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Kwestionariusz ICIQ-FLUTS (International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract Objawy Moduł) ocenia objawy dolnych dróg moczowych u kobiet i ich wpływ na jakość życia. Składa się z 12 pozycji obejmujących 3 domeny, a mianowicie objawy napełniania, objawy oddawania moczu i objawy nietrzymania moczu. Podskala objawów napełniania jest sumą pozycji od 2 do 5, podskala objawów oddawania moczu jest sumą pozycji od 6 do 8, a podskala objawów nietrzymania moczu jest sumą pozycji od 9 do 13. Najniższy możliwy wynik to 0 dla wszystkich podskal, natomiast najwyższy możliwy to 16 punktów dla podskali objawów napełniania, 12 punktów dla podskali objawów mikcji i 20 punktów dla podskali objawów nietrzymania moczu. Im wyższy wynik, tym bardziej symptomatyczny.
Raz na wizycie przesiewowej
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu – objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn (ICIQ-MLUTS)
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Kwestionariusz ICIQ-MLUTS (International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract Objawy Moduł) ocenia objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn i ich wpływ na jakość życia. Składa się z 13 pozycji obejmujących 2 domeny, a mianowicie objawy oddawania moczu i objawy nietrzymania moczu. Podskala objawów mikcji jest sumą pozycji 2-6, natomiast podskala objawów nietrzymania moczu jest sumą pozycji 7-12. Najniższy możliwy wynik to 0 dla obu podskal, natomiast najwyższy możliwy to 20 punktów dla podskali objawów mikcji i 24 dla podskali objawów nietrzymania moczu. Im wyższy wynik, tym bardziej symptomatyczny
Raz na wizycie przesiewowej
Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Skala IPSS (International Prostate Symptom Questionnaire) opiera się na pytaniach dotyczących objawów ze strony układu moczowego oraz jakości życia (QoL). Składa się z 8 pozycji obejmujących 7 wymiarów (podskal) związanych z objawami ze strony układu moczowego oraz 1 dodatkową pozycję oceniającą jakość życia. Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali (0=wcale; 5=prawie zawsze). Najniższy możliwy wynik w całkowitym wyniku IPSS to 0 (bezobjawowy); najwyższy możliwy wynik to 35 (objawowy). Indeks QoL jest oceniany na 7-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza „zachwycony”, a 6 „straszny”.
Raz na wizycie przesiewowej
Kwestionariusz International Index of Erectile Function (IIEF).
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
IIEF ("International Index of Erectile Function") opiera się na pytaniach dotyczących zaburzeń erekcji. Składa się z 15 pozycji obejmujących 5 domen, a mianowicie funkcjonowanie erekcji, funkcjonowanie orgazmu, pożądanie seksualne i satysfakcję ze stosunku wraz z piątym elementem, który obejmuje koncepcję ogólnej satysfakcji seksualnej. Podczas gdy pozycje 1-10 są oceniane na 6-punktowej skali typu Likerta od 0 do 5, pozycje 11-15 są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta od 1 do 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają mniej dysfunkcji. Wyniki domeny są obliczane poprzez zsumowanie punktów dla poszczególnych pozycji w każdej domenie.
Raz na wizycie przesiewowej
Kwestionariusz Wskaźnika Funkcjonowania Seksualnego Kobiet (FSFI).
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
FSFI („Indeks funkcji seksualnych kobiet”) opiera się na pytaniach dotyczących funkcji seksualnych kobiet. Składa się z 19 pozycji obejmujących 6 domen, a mianowicie pożądanie seksualne, pobudzenie (zarówno subiektywne, jak i fizjologiczne), lubrykację, orgazm, satysfakcję i ból. Najniższy możliwy wynik w całkowitym FSFI to 2 (bezobjawowy); najwyższy możliwy wynik to 36 (objawowy).
Raz na wizycie przesiewowej
Kwestionariusz jakości
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Qualiveen-30 ocenia specyficzny wpływ problemów z układem moczowym (SIUP) na jakość życia. Składa się z 30 pozycji obejmujących 4 domeny, a mianowicie niedogodności (9 pytań), ograniczenia (8 pytań), obawy (8 pytań) oraz wpływ na życie codzienne (5 pytań). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali porządkowej (0=bezobjawowy; 4=objawowy). Indeks SIUP dotyczący jakości życia jest średnią z czterech indywidualnych wyników. Najniższy możliwy ogólny wynik w Qualiveen-30 to 0 (problemy z układem moczowym nie mają szczególnego wpływu na QoL); najwyższy możliwy wynik to 30 (Problemy z układem moczowym mają ogromny wpływ na QoL).
Raz na wizycie przesiewowej
Kwestionariusz jakości życia z objawami z dolnych dróg moczowych (LUTS-qol).
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Kwestionariusz LUTS-qol (International Consultation on Incontinence Questionnaire Lower Urinary Tract Objawy Quality of Life Module) ocenia wpływ objawów z dolnych dróg moczowych na jakość życia. Składa się z 20 pozycji. Najniższy możliwy wynik to 19, a najwyższy możliwy to 76. Większe wartości wskazują na rosnący wpływ na jakość życia.
Raz na wizycie przesiewowej
Szwajcarsko-niemiecki kwestionariusz dotyczący pęcherza nadreaktywnego (OAB).
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Szwajcarsko-niemiecki kwestionariusz OAB (Swiss German Overactive Bladder) ocenia, w jakim stopniu pewne objawy pęcherza komplikują życie. Składa się z 19 pozycji obejmujących 2 domeny, a mianowicie dolegliwości związane z objawami i jakość życia związaną ze zdrowiem. Każda pozycja jest oceniana w skali porządkowej (1-6). Skala dolegliwości jest sumą pozycji od 1 do 6, natomiast ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jest sumą 13 pozycji. Dla obu domen najniższy możliwy wynik to 0 (brak problemu), podczas gdy najwyższy możliwy wynik to 36 punktów w przypadku dolegliwości związanych z objawami i 78 w przypadku jakości życia związanej ze zdrowiem.
Raz na wizycie przesiewowej
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
HADS ocenia lęk i depresję. Składa się z 14 pozycji obejmujących 2 domeny, a mianowicie lęk (7 pozycji) i depresję (7 pozycji). Każda pozycja jest oceniana w skali porządkowej (0-3). Osobno obliczany jest indeks dla pozycji lęku i depresji. Najniższy możliwy wynik dla lęku i depresji to 0, najwyższy możliwy wynik to 21. Wynik <8 jest uważany za normalny.
Raz na wizycie przesiewowej
Test MoCA
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
MoCA („Montreal Cognitive Assessment”) to ocena przesiewowa w celu wykrycia zaburzeń poznawczych. Najniższy możliwy wynik to 0, najwyższy możliwy wynik to 31. Wynik >26 jest uważany za normalny.
Raz na wizycie przesiewowej
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa: częstość występowania działań niepożądanych oraz liczba i intensywność/dotkliwość (łagodne/umiarkowane/ciężkie) zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) (obserwacja)
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania do dwóch tygodni po ostatnim pomiarze
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Przez zakończenie badania do dwóch tygodni po ostatnim pomiarze
Średnie spożycie płynów w jamie ustnej w ml
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Liczba mikcji na 24 godziny
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Liczba pustych przestrzeni w ciągu dnia
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Liczba mikcji nocnych
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Liczba przerywanych cewnikowań w ciągu 24h
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Liczba dziennych, przerywanych cewnikowań na dobę
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Liczba nocnych, przerywanych cewnikowań w ciągu doby
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Średnia objętość mikcji w ml
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Średnia objętość zalegająca po mikcji po cewnikowaniu w ml
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Wynik poziomu bólu (0 brak - 10 najgorszych możliwych)
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Poziom parcia naglącego (0 brak - 4 poważne z nietrzymaniem moczu)
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Liczba wycieków na 24 godziny
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Wyciek moczu (brak-ciężki)
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Liczba zużytych podkładek w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej
Wilgotność podkładek (namoczone na sucho)
Ramy czasowe: Raz na wizycie przesiewowej
Oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
Raz na wizycie przesiewowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016-01695

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami