Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van elektrische stimulatie van de lagere urinewegen op de productie van nierurine (diurese) (EFFLUENT)

12 november 2024 bijgewerkt door: University of Zurich

Het effect van elektrische stimulatie van de lagere urinewegen op de productie van nierurine (diurese) - een monocentrische basisstudie

In eerdere studies, waarin de waarnemingsdrempel en/of sensorische evoked potentials op verschillende punten van de lagere urinewegen werden onderzocht en gemeten door middel van elektrische stimulatie, werd een duidelijke toename van het volume van de blaas en dus de urine-uitscheiding onder de stimulatie waargenomen. kon worden waargenomen. Deze waarneming wordt nu nader onderzocht in een aparte studie, om de waarneming te versterken met verdere meetgegevens en om mogelijke fysiologische verbanden te vinden. Een waarneembare invloed van elektrische stimulatie in de lagere urinewegen op de nierurineproductie zou een significante relevantie hebben, zowel therapeutisch als voor het neurofysiologische begrip van interacties tussen de onderste en bovenste urinewegen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland
        • Balgrist University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde vrijwilligers:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Goede mentale en fysieke gezondheid
  • Leeftijd >18 jaar

Patiënten met dwarslaesie:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Goede mentale conditie
  • Leeftijd >18 jaar
  • Volledige dwarslaesie (AIS A)

Uitsluitingscriteria:

Gezonde vrijwilligers:

  • Elke neurologische of urologische pathologie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Urineweginfectie (UTI), frequente UTI's
  • Hematurie
  • Elke eerdere bekken- of wervelkolomoperatie
  • Elke craniocerebrale operatie
  • Elke anatomische afwijking van de LUT of genitaliën
  • Elke stofwisselingsziekte
  • Elke nierziekte
  • Elke maligniteit van de urinewegen
  • Blaascapaciteit <150 ml of sterk verlangen om te plassen (SDV) al bij 60 ml

Patiënten met dwarslaesie:

  • Elke maligniteit van de urinewegen
  • Elke anatomische afwijking van de LUT of genitaliën
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Urineweginfectie (UTI), frequente UTI's
  • Hematurie
  • Elke stofwisselingsziekte
  • Elke nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Ander: elektrische stimulatie (niet pijnlijk) van de lagere urinewegen om de huidige perceptiedrempel te bepalen en sensorische opgewekte potentialen vast te leggen
Actieve vergelijker: Patiënten met dwarslaesie
Ander: elektrische stimulatie (niet pijnlijk) van de lagere urinewegen om de huidige perceptiedrempel te bepalen en sensorische opgewekte potentialen vast te leggen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in urineproductie (ml/s)
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Direct voor, tijdens en direct na de ingreep
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van het Finometer®-apparaat (Finapres Medical Systems, Nederland). Eenheid: mmHg.
Direct voor, tijdens en direct na de ingreep
Hartslag
Tijdsspanne: Direct voor, tijdens en direct na de ingreep
Finometer®-apparaat (Finapres Medical Systems, Nederland). Eenheid: slagen per minuut.
Direct voor, tijdens en direct na de ingreep
Sympathieke reactie van de huid
Tijdsspanne: Direct voor, tijdens en direct na de ingreep
De respons van de sympathische huid wordt gemeten met behulp van het Finometer®-apparaat (Finapres Medical Systems, Nederland). Eenheid: mVs.
Direct voor, tijdens en direct na de ingreep
Renale weerstandsindex
Tijdsspanne: Direct voor, tijdens en direct na de ingreep
De weerstandsindex (RI) wordt gemeten met behulp van Doppler-echografie
Direct voor, tijdens en direct na de ingreep
Internationale raadpleging over incontinentievragenlijst - Symptomen van de lage urinewegen bij vrouwen (ICIQ-FLUTS)
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
De ICIQ-FLUTS-vragenlijst ("International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract Symptomen Module") beoordeelt de symptomen van de lagere urinewegen bij vrouwen en de impact op de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 12 items die 3 domeinen bestrijken, namelijk vulsymptomen, mictiesymptomen en incontinentiesymptomen. De subschaal vulsymptomen is de som van items 2 t/m 5, de subschaal plassymptomen is de som items 6 t/m 8 en de subschaal incontinentiesymptomen is de som items 9 t/m 13. De laagst mogelijke score is 0 voor alle subschalen, terwijl de hoogst mogelijke score 16 is voor de subschaal vulsymptomen, 12 voor de subschaal mictiesymptomen en 20 voor de subschaal incontinentiesymptomen. Hoe hoger de score, hoe meer symptomatisch.
Eenmaal bij screening bezoek
Internationale raadpleging over incontinentievragenlijst - Symptomen van de onderste urinewegen bij mannen (ICIQ-MLUTS)
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
De ICIQ-MLUTS-vragenlijst ("International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract Symptomen Module") beoordeelt de symptomen van de lagere urinewegen bij mannen en de impact op de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 13 items die 2 domeinen bestrijken, namelijk mictiesymptomen en incontinentiesymptomen. De subschaal mictiesymptomen is de som van item 2 tot en met 6, terwijl de subschaal incontinentiesymptomen de som is van item 7-12. De laagst mogelijke score is 0 voor beide subschalen, terwijl de hoogst mogelijke score 20 is voor de subschaal mictiesymptomen en 24 voor de subschaal incontinentiesymptomen. Hoe hoger de score, hoe meer symptomatisch
Eenmaal bij screening bezoek
Internationale Prostaat Symptoom Score (IPSS)
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
De IPSS-score ("International Prostate Symptom Questionnaire") is gebaseerd op vragen over urinaire symptomen en kwaliteit van leven (QoL). Het bestaat uit 8 items die 7 urinesymptomen gerelateerde dimensies (subschalen) omvatten en 1 extra item dat de kwaliteit van leven beoordeelt. Elk item wordt gescoord op een 6-puntsschaal (0=helemaal niet; 5=bijna altijd). De laagst mogelijke score in de totale IPSS-score is 0 (asymptomatisch); de hoogst mogelijke score is 35 (symptomatisch). De QoL-index wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal, waarbij 0 staat voor 'verrukt' en 6 voor 'verschrikkelijk'.
Eenmaal bij screening bezoek
Internationale Index van Erectiele Functie (IIEF) vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
De IIEF ("International Index of Erectile Function") is gebaseerd op vragen over erectiestoornissen. Het bestaat uit 15 items die 5 domeinen bestrijken, namelijk erectiel functioneren, orgastisch functioneren, seksueel verlangen en geslachtsbevrediging, samen met een vijfde component dat het concept van algehele seksuele bevrediging omvat. Terwijl items 1-10 worden beoordeeld op een 6-punts Likert-type schaal van 0 tot 5, worden items 11-15 beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal van 1 tot 5. Hogere scores weerspiegelen minder disfunctioneren. Domeinscores worden berekend door de zweren voor individuele items in elk domein op te tellen.
Eenmaal bij screening bezoek
Vragenlijst Female Sexual Functioning Index (FSFI).
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
De FSFI ("Female Sexual Function Index") is gebaseerd op vragen over vrouwelijke seksuele functies. Het bestaat uit 19 items die 6 domeinen beslaan, namelijk seksueel verlangen, opwinding (zowel subjectief als fysiologisch), smering, orgasme, tevredenheid en pijn. De laagst mogelijke score in de totale FSFI is 2 (asymptomatisch); de hoogst mogelijke score is 36 (symptomatisch).
Eenmaal bij screening bezoek
Qualiveen vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Qualiveen-30 beoordeelt de specifieke impact van urinewegproblemen (SIUP) op de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 30 items over 4 domeinen, namelijk ongemak (9 vragen), beperkingen (8 vragen), angsten (8 vragen) en impact op het dagelijks leven (5 vragen). Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal (0=asymptomatisch; 4=symptomatisch). De index van de SIUP op Kwaliteit van Leven is het gemiddelde van de vier individuele scores. De laagst mogelijke totaalscore in de Qualiveen-30 is 0 (urineproblemen hebben geen specifieke invloed op KvL); de hoogst mogelijke score is 30 (urineproblemen hebben een enorme specifieke impact op KvL).
Eenmaal bij screening bezoek
Vragenlijst lagere urinewegsymptomen kwaliteit van leven (LUTS-qol).
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
De LUTS-qol ("International Consultation on Incontinence Questionnaire Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life Module") vragenlijst beoordeelt de impact van lagere urinewegsymptomen op de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 20 artikelen. De laagst mogelijke score is 19, terwijl de hoogst mogelijke score 76 is. Hogere waarden wijzen op een toenemende impact op de kwaliteit van leven.
Eenmaal bij screening bezoek
Zwitsers-Duitse vragenlijst over actieve blaas (OAB).
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
De Zwitsers-Duitse OAB-vragenlijst (Zwitsers-Duitse overactieve blaas) beoordeelt in welke mate bepaalde blaassymptomen het leven bemoeilijken. Het bestaat uit 19 items over 2 domeinen, namelijk symptoomlast en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Elk item wordt beoordeeld op een ordinale schaal (1-6). De symptoomlastscore is de som van de items 1 tot en met 6, terwijl de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven de som is van 13 items. Voor beide domeinen is de laagst mogelijke score 0 (geen probleem), terwijl de hoogst mogelijke score 36 is voor de symptoomlastscore en 78 voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Eenmaal bij screening bezoek
Vragenlijst Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
De HADS beoordeelt angst en depressie. Het bestaat uit 14 items die 2 domeinen bestrijken, namelijk angst (7 items) en depressie (7 items). Elk item wordt beoordeeld op een ordinale schaal (0-3). Voor de items angst en depressie wordt apart een index berekend. De laagst mogelijke score voor angst en depressie is 0, de hoogst mogelijke score is 21. Een score <8 wordt als normaal beschouwd.
Eenmaal bij screening bezoek
MoCA-test
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
De MoCA ("Montreal Cognitive Assessment") is een screeningsbeoordeling voor het opsporen van cognitieve stoornissen. De laagst mogelijke score is 0, de hoogst mogelijke score is 31. Een score >26 wordt als normaal beschouwd.
Eenmaal bij screening bezoek
Veiligheidsuitkomsten: incidentie van bijwerkingen en aantal en intensiteit/ernst (licht/matig/ernstig) van bijwerkingen (AE) en ernstige bijwerkingen (SAE) (follow-up)
Tijdsspanne: Tot en met afronding van het onderzoek tot twee weken na de laatste meting
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Tot en met afronding van het onderzoek tot twee weken na de laatste meting
Gemiddelde orale vloeistofinname in ml
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Aantal leegtes per 24 uur
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Aantal leegtes overdag
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Aantal nachtelijke leegtes
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Aantal intermitterende katheterisaties per 24 uur
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Aantal intermitterende katheterisaties overdag per 24 uur
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Aantal nachtelijke, intermitterende katheterisaties per 24 uur
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Gemiddeld geledigd volume in ml
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Gemiddeld gecatheteriseerd restvolume na mictie in ml
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Pijnniveauscore (0 geen - 10 slechtst mogelijke)
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Niveau van urgentie (0 geen - 4 ernstig met incontinentie)
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Aantal lekkages per 24 uur
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Urineverlies (niet zwaar)
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Aantal gebruikte pads per 24 uur
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek
Vochtigheid van pads (droog geweekt)
Tijdsspanne: Eenmaal bij screening bezoek
Beoordeeld door een 3-daags blaasdagboek
Eenmaal bij screening bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2016-01695

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen