Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välipaloissa ja juomissa olevien erityyppisten hiilihydraattien vaikutukset glykemiaan, insuliinin määrään ja ruokahaluon.

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: JeyaKumar Henry
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata glykeemisiä, insuliinia aiheuttavia ja ruokahaluisia vasteita nestemäisiin ja kiinteisiin ruokiin, joissa hiilihydraattisubstraattina käytetään joko liukoista kuitua tai maltodekstriiniä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aasialla on kadehdittava maine tyypin 2 diabeteksen keskuspaikkana. Aasian fenotyypin on osoitettu olevan herkimpänä diabetekselle kuin valkoihoiset. Vielä tärkeämpää on, että siirtyminen esidiabeteksesta diabetekseen on aasialaisilla rajumpaa ja vakavampaa. Glykeeminen indeksi (GI) otettiin ensimmäisen kerran käyttöön vuonna 1981 luokituksena hiilihydraattiruokien verensokeria nostavalle potentiaalille. On olemassa merkittäviä todisteita, jotka viittaavat siihen, että alhaisen glykeemisen indeksin (GI) elintarvikkeiden nauttiminen minimoi verensokerin vaihtelut ja auttaa ehkäisemään ja hoitamaan diabetesta ja esidiabetekseen liittyviä oireita. Koska esidiabeteksen ja diabeteksen ilmaantuvuus Aasiassa lisääntyy, diabeteksen lääkehoitoa täydentäviä ravitsemustoimenpiteitä rohkaistaan ​​yhä enemmän. Suurin osa GI:tä ja glykeemistä vastetta (GR) koskevista tutkimuksista on tehty valkoihoisilla populaatioilla. Aasialaisilla on osoitettu olevan suurempi GR samaan ruokaan verrattuna valkoihoisiin. Yksinkertaisten ruokavaliomuutosten, kuten ravintokuitujen lisäämisen, on osoitettu vähentävän GR:ää. On kuitenkin epäselvää, onko maukkaalla, vähäviskoosisella, liukoisella kuidulla ja maltodekstriinillä vertailukelpoinen vaikutus. Vaikka viskoosin liukenemattoman kuidun on osoitettu vähentävän myös ruokahalua, oli epäselvää, voitaisiinko samanlaisia ​​vaikutuksia saada, kun se korvataan liukoisella kuidulla. Henry ja hänen kollegansa ovat osoittaneet jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGMS) avulla, että korkean GI:n leivän vaihtaminen matalan GI:n leipään voi parantaa 24 tunnin glukoosiprofiilia. Viime aikoina tutkijat ovat osoittaneet CGMS:n avulla, että alhaisen GI:n aamiaisen ja iltapäivän välipalan nauttiminen pystyi heikentämään 24 tunnin verensokeriprofiileja, minimoimaan glykeemisiä retkiä ja vähentämään ravinnon saantia terveillä aasialaisilla miehillä. Nämä yksinkertaiset ruokavaliotoimenpiteet näyttävät olevan hyväksyttävä lähestymistapa aasialaisten yleisen glykemian ja energiatasapainon parantamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet kiinalaiset miespuoliset koehenkilöt, iältään 21–60 vuotta
  • Jompikumpi kolmesta kriteeristä:
  • Normaalipaino (painoindeksi 18,5-22,9 kg/m2) ja paastoverenglukoosi 5,0-6,0 mmol/l
  • Ylipaino (painoindeksi 23,0-30,0 kg/m2) ja paastoverensokeri 5,0-6,0 mmol/l
  • Ylipaino (painoindeksi 23,0-30,0 kg/m2) ja paastoverensokeri <5,0 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoi
  • Onko sinulla aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
  • Sinulla on tiedossa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
  • sinulla on sairauksia ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
  • sinulla on jokin suuri elinten toimintahäiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais-, maha-suolikanava), jotka voivat vaikuttaa makuun, hajuaistiin, ruokahaluon, ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan, imeytymiseen tai testiruokien, ravintoaineiden tai lääkkeiden eliminaatioon
  • Käytä kuitulisiä tai muita lisäravinteita, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimustuloksia
  • Onko sinulla vakava ruoka-aineallergia (esim. anafylaksia maapähkinöille)
  • Onko sinulla tunnettuja allergioita jollekin tutkimusprotokollan elintarvikekomponentille
  • sinulla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai sinulla on parhaillaan hoitoa tuberkuloosiin
  • Onko sinulla jokin krooninen infektio tai sen tiedetään kärsivän tai on aiemmin kärsinyt hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai kantaja
  • Onko tutkimusryhmän jäsen tai jonkun tutkimusryhmän jäsenen lähisukulainen. Välittömäksi perheenjäseneksi määritellään puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus, joko biologisesti tai laillisesti adoptoituna.
  • On mukana samanaikaisessa tutkimustutkimuksessa, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva CNRC:n tutkimuksen kanssa.
  • Harrasta urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
  • Rajoita ravinnonsaantia tarkoituksella
  • Sinulla on huonot suonet, jotka estävät pääsyn laskimoon
  • sinulla on aiemmin ollut vaikea vasovagaalinen pyörtyminen (pyörtyminen tai lähes pyörtyminen) verenoton jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Kontrollijuoma glukoosijauheella
Tavallinen glukoosijuoma, jossa on 50 g glukoosijauhetta
KOKEELLISTA: Liukoista maissikuitua sisältävä juoma
Liukoista maissikuitua sisältävä juoma (50 grammaa kokonaishiilihydraattia)
Muut: Liukoinen maissikuitu
liukoinen maissikuitu
KOKEELLISTA: Maltodekstriiniä sisältävä juoma
Maltodekstriiniä sisältävä juoma (50 grammaa kokonaishiilihydraattia)
Muut: maltodekstriini
maltodekstriini
KOKEELLISTA: Välipala liukoisella maissikuidulla
välipala liukoisella maissikuidulla (50 grammaa kokonaishiilihydraattia)
Muut: Liukoinen maissikuitu
liukoinen maissikuitu
KOKEELLISTA: Välipala maltodekstriinillä
Välipala maltodekstriinillä (50 grammaa kokonaishiilihydraattia)
Muut: maltodekstriini
maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman verensokerissa paaston perusarvosta (aikakehys: jopa 180 minuuttia).
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia
Veren plasman glukoosi mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
jopa 180 minuuttia
Muutos plasman veren insuliinissa paaston perusarvosta (aikakehys: jopa 180 minuuttia).
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia
Veriplasman insuliini mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
jopa 180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisissa ruokahaluarvoissa paaston perusarvosta (aikakehys: jopa 180 minuuttia).
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia
Ruokahaluarvot mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
jopa 180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
JeyaKumar Henry

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Tate and Lyle Ingredients France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017/00428

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia