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Auswirkungen verschiedener Arten von Kohlenhydraten in Snacks und Getränken auf Glykämie, Insulinämie und Appetit.

19. August 2021 aktualisiert von: JeyaKumar Henry
Ziel der Studie ist es, die glykämischen, insulinämischen und appetitlichen Reaktionen auf flüssige und feste Nahrungsmittel zu beschreiben, bei denen entweder lösliche Ballaststoffe oder Maltodextrin als Kohlenhydratsubstrat verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Asien hat den wenig beneidenswerten Ruf, das Epizentrum für Typ-2-Diabetes zu sein. Es hat sich gezeigt, dass der asiatische Phänotyp am anfälligsten für Diabetes ist als Kaukasier. Noch wichtiger ist, dass der Übergang von Prädiabetes zu Diabetes bei Asiaten drastischer und schwerwiegender ist. Der glykämische Index (GI) wurde erstmals 1981 als Klassifizierung des blutzuckersteigernden Potenzials kohlenhydrathaltiger Lebensmittel eingeführt. Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass der Verzehr von Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index (GI) Blutzuckerschwankungen minimiert und bei der Vorbeugung und Behandlung von Diabetes und Prädiabetes hilft. Angesichts der steigenden Inzidenz von Prädiabetes und Diabetes in Asien werden Ernährungsinterventionen zur Ergänzung der pharmakologischen Behandlung von Diabetes zunehmend gefördert. Die meisten Studien zum GI und zur glykämischen Reaktion (GR) wurden an kaukasischen Bevölkerungsgruppen durchgeführt. Es hat sich gezeigt, dass Asiaten im Vergleich zu Kaukasiern einen größeren GR für dasselbe Essen haben. Es hat sich gezeigt, dass einfache diätetische Modifikationen wie die Erhöhung der Ballaststoffe in einem Lebensmittel den GR reduzieren. Es ist jedoch unklar, ob ein schmackhafter, niedrigviskoser, löslicher Ballaststoff und Maltodextrin eine vergleichbare Wirkung haben. Obwohl gezeigt wurde, dass viskose unlösliche Ballaststoffe auch den Appetit unterdrücken, war unklar, ob ähnliche Wirkungen erzielt werden könnten, wenn sie durch lösliche Ballaststoffe ersetzt werden. Mithilfe des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems (CGMS) haben Henry und seine Kollegen gezeigt, dass der Austausch von Brot mit hohem GI gegen Brot mit niedrigem GI das 24-Stunden-Glukoseprofil verbessern könnte. In jüngerer Zeit haben Forscher unter Verwendung des CGMS gezeigt, dass der Verzehr eines Frühstücks mit niedrigem GI und eines Nachmittagssnacks in der Lage war, die 24-Stunden-Blutzuckerprofile abzuschwächen, glykämische Abweichungen zu minimieren und die Nahrungsaufnahme bei gesunden asiatischen Männern zu reduzieren. Diese einfachen diätetischen Interventionen scheinen ein akzeptabler Ansatz zur Verbesserung des allgemeinen Blutzuckerspiegels und der Energiebilanz bei Asiaten zu sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde chinesische männliche Probanden im Alter zwischen 21 und 60 Jahren
  • Eines der drei Kriterien:
  • Normalgewicht (Body-Mass-Index 18,5-22,9 kg/m2) und Nüchternblutzucker 5,0-6,0 mmol/L
  • Übergewicht (Body-Mass-Index 23,0–30,0 kg/m2) und Nüchternblutzucker 5,0–6,0 mmol/L
  • Übergewicht (Body Mass Index 23,0 - 30,0 kg/m2) und Nüchternblutzucker < 5,0 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Rauche
  • Haben Sie irgendwelche Stoffwechselkrankheiten (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.)
  • einen bekannten Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel) haben
  • Vorerkrankungen haben und/oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen (Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Thiazid-Diuretika)
  • Haben Sie eine größere Organfunktionsstörung (z. kardiovaskulär, respiratorisch, hepatisch, renal, gastrointestinal), die den Geschmack, den Geruchssinn, den Appetit, die Verdauung, den Stoffwechsel, die Absorption oder Ausscheidung von Testnahrungsmitteln, Nutrazeutika oder Arzneimitteln beeinflussen können
  • Nehmen Sie Faserergänzungen oder andere Nahrungsergänzungsmittel zu sich, die wahrscheinlich die Studienergebnisse beeinträchtigen
  • Haben Sie eine schwere Nahrungsmittelallergie (z. Anaphylaxie gegen Erdnüsse)
  • Haben Sie bekannte Allergien gegen Lebensmittelkomponenten des Studienprotokolls
  • Haben Sie aktive Tuberkulose (TB) oder erhalten Sie derzeit eine Behandlung für TB
  • Haben Sie eine bekannte chronische Infektion oder leiden Sie bekanntermaßen an Hepatitis B-Virus (HBV), Hepatitis C-Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder haben Sie zuvor daran gelitten oder sind Sie Träger des Hepatitis-C-Virus (HCV)?
  • Ist ein Mitglied des Studienteams oder eine unmittelbare Familie eines Mitglieds des Studienteams. Unmittelbares Familienmitglied ist definiert als Ehepartner, Elternteil, Kind oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder rechtmäßig adoptiert sind.
  • Ist in eine gleichzeitige Forschungsstudie eingeschrieben, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit der Studie des CNRC vereinbar beurteilt wird.
  • Betreiben Sie Sport auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau
  • Schränken Sie die Nahrungsaufnahme absichtlich ein
  • Schlechte Venen haben, die den venösen Zugang behindern
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von schweren vasovagalen Synkopen (Blackouts oder Beinahe-Ohnmachtsanfälle) nach Blutabnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgetränk mit Glukosepulver
Standard-Glukosegetränk mit 50 g Glukosepulver
EXPERIMENTAL: Getränk mit löslichen Maisfasern
Getränk mit löslichen Maisfasern (50 Gramm Gesamtkohlenhydrate)
Sonstiges: Lösliche Maisfaser
lösliche Maisfaser
EXPERIMENTAL: Getränk mit Maltodextrin
Getränk mit Maltodextrin (50 Gramm Gesamtkohlenhydrate)
Sonstiges: Maltodextrin
Maltodextrin
EXPERIMENTAL: Snack mit löslichen Maisfasern
Snack mit löslichen Maisfasern (50 Gramm Gesamtkohlenhydrate)
Sonstiges: Lösliche Maisfaser
lösliche Maisfaser
EXPERIMENTAL: Snack mit Maltodextrin
Snack mit Maltodextrin (50 Gramm Gesamtkohlenhydrate)
Sonstiges: Maltodextrin
Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasma-Blutzuckers vom Nüchtern-Ausgangswert (Zeitrahmen: Bis zu 180 Minuten).
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
Blutplasmaglukose gemessen bei 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach Einnahme der Mahlzeit.
bis zu 180 Minuten
Veränderung des Plasma-Blutinsulins vom Nüchtern-Ausgangswert (Zeitrahmen: Bis zu 180 Minuten).
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
Blutplasma-Insulin gemessen bei 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach Einnahme der Mahlzeit.
bis zu 180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Appetitbewertungen vom Nüchtern-Basiswert (Zeitrahmen: bis zu 180 Minuten).
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
Appetitbewertungen gemessen bei 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach Einnahme der Mahlzeit.
bis zu 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
JeyaKumar Henry

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tate and Lyle Ingredients France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017/00428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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