Effetti di diversi tipi di carboidrati in snack e bevande su glicemia, insulinemia e appetito.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi cinesi sani di età compresa tra 21 e 60 anni
- Uno dei tre criteri:
- Peso normale (indice di massa corporea 18,5-22,9 kg/m2) e glicemia a digiuno 5,0-6,0mmol/L
- Sovrappeso (indice di massa corporea 23,0 - 30,0 kg/m2) e glicemia a digiuno 5,0-6,0mmol/L
- Sovrappeso (indice di massa corporea 23,0 - 30,0 kg/m2) e glicemia a digiuno <5,0mmol/L
Criteri di esclusione:
- Fuma
- Avere malattie metaboliche (come diabete, ipertensione ecc.)
- Hanno un deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit di G6PD)
- Avere condizioni mediche e/o assumere farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici)
- Avere qualsiasi disfunzione d'organo importante (ad es. cardiovascolare, respiratorio, epatico, renale, gastrointestinale) che possono influenzare il gusto, l'olfatto, l'appetito, la digestione, il metabolismo, l'assorbimento o l'eliminazione di alimenti in esame, nutraceutici o farmaci
- Consumare integratori di fibre o altri integratori che potrebbero interferire con i risultati dello studio
- Avere una grave allergia alimentare (ad es. anafilassi alle arachidi)
- Avere allergie note a qualsiasi componente alimentare del protocollo di studio
- Avere la tubercolosi (TB) attiva o attualmente in cura per la tubercolosi
- Avere qualsiasi infezione cronica nota o nota per soffrire o aver sofferto in precedenza o essere un portatore di virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- È un membro del gruppo di studio o un parente stretto di qualsiasi membro del gruppo di studio. Il familiare diretto è definito come coniuge, genitore, figlio o fratello, biologico o legalmente adottato.
- È iscritto a uno studio di ricerca concorrente giudicato non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con lo studio del CNRC.
- Partecipare a sport a livello competitivo e/o di resistenza
- Limitare intenzionalmente l'assunzione di cibo
- Avere vene povere che impediscono l'accesso venoso
- Avere una storia di grave sincope vasovagale (svenimenti o quasi svenimenti) a seguito di prelievi di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllare la bevanda con polvere di glucosio
Bevanda a base di glucosio standard con 50 g di polvere di glucosio
|
|
|
SPERIMENTALE: Bevanda con fibra di mais solubile
Bevanda con fibra di mais solubile (50 grammi di carboidrati totali)
|
fibra di mais solubile
|
|
SPERIMENTALE: Bevanda con maltodestrine
Bevanda con maltodestrine (50 grammi di carboidrati totali)
|
maltodestrina
|
|
SPERIMENTALE: Snack con fibra di mais solubile
snack con fibra di mais solubile (50 grammi di carboidrati totali)
|
fibra di mais solubile
|
|
SPERIMENTALE: Snack con maltodestrine
Snack con maltodestrine (50 grammi di carboidrati totali)
|
maltodestrina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della glicemia plasmatica rispetto al valore basale a digiuno (intervallo di tempo: fino a 180 minuti).
Lasso di tempo: fino a 180 minuti
|
Glicemia plasmatica misurata a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'ingestione del pasto.
|
fino a 180 minuti
|
|
Variazione dell'insulina nel sangue plasmatico rispetto al valore basale a digiuno (intervallo di tempo: fino a 180 minuti).
Lasso di tempo: fino a 180 minuti
|
Insulina plasmatica misurata a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'ingestione del pasto.
|
fino a 180 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle valutazioni soggettive dell'appetito rispetto al valore basale a digiuno (intervallo di tempo: fino a 180 minuti).
Lasso di tempo: fino a 180 minuti
|
Gradi di appetito misurati a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'ingestione del pasto.
|
fino a 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/00428
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fibra di mais solubile
-
NCT05873257CompletatoUlcera venosa della gamba
-
NCT00116038Completato
-
NCT01534364Completato
-
NCT07373574Non ancora reclutamentoInadeguatezza dell'assunzione di nutrienti | Assunzione di nutrienti
-
NCT04038541CompletatoSclerosi multipla | Sindrome clinicamente isolata (CIS)
-
NCT01842087Completato
-
NCT04386941CompletatoSintomi del tratto urinario inferiore | Iperplasia prostatica benigna
-
NCT01809925Completato
-
NCT00858104Completato
-
NCT07289919Attivo, non reclutanteSupplemento | Rischio cardiovascolare (CV). | Acidi grassi omega-3 | Aterosclerosi | Infiammazione