Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige typer karbohydrater i snacks og drikkevarer på glykemi, insulinemi og appetitt.

19. august 2021 oppdatert av: JeyaKumar Henry
Målet med studien er å beskrive de glykemiske, insulinemiske og appetittive responsene på flytende og fast mat der enten løselig fiber eller maltodekstrin brukes som karbohydratsubstrat.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Asia har et lite misunnelsesverdig rykte som episenteret for type 2-diabetes. Den asiatiske fenotypen har vist seg å være mest utsatt for diabetes enn kaukasiere. Enda viktigere er at overgangen fra prediabetes til diabetes er mer drastisk og alvorlig hos asiater. Den glykemiske indeksen (GI) ble først introdusert i 1981 som en klassifisering av potensialet for å øke blodsukkeret til karbohydratmat. Det er betydelige bevis som tyder på at inntak av matvarer med lav glykemisk indeks (GI) minimerer blodsukkersvingninger og hjelper til med forebygging og behandling av diabetes og prediabetes. Gitt den økende forekomsten av prediabetes og diabetes i Asia, oppmuntres i økende grad kosttiltak for å komplementere farmakologisk behandling av diabetes. Flertallet av studiene på GI og glykemisk respons (GR) er utført på kaukasiske populasjoner. Asiater har vist seg å ha en større GR til samme mat sammenlignet med kaukasiere. Enkel kosttilpasning som å øke kostfiber i en matvare har vist seg å redusere GR. Det er imidlertid uklart om en velsmakende, lavviskøs, løselig fiber og maltodekstrin har sammenlignbar effekt. Selv om viskøs uløselig fiber har vist seg å også undertrykke appetitten, var det uklart om lignende effekter kunne oppnås når det erstattes med løselig fiber. Ved å bruke det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet (CGMS), har Henry og kollegene hans vist at utveksling av høy-GI-brød med et lav-GI-brød kan forbedre 24-timers glukoseprofilen. Nylig har etterforskere vist, ved bruk av CGMS, at inntak av frokost og ettermiddagsmat med lav GI var i stand til å dempe 24-timers blodsukkerprofiler, minimere glykemiske ekskursjoner og redusere matinntaket hos friske asiatiske menn. Disse enkle kosttiltakene ser ut til å være en akseptabel tilnærming for å forbedre den generelle glykemien og energibalansen hos asiater.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
23

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kinesiske mannlige forsøkspersoner i alderen 21 til 60 år
  • Et av de tre kriteriene:
  • Normalvekt (kroppsmasseindeks 18,5-22,9 kg/m2) og fastende blodsukker 5,0-6,0mmol/L
  • Overvekt (kroppsmasseindeks 23,0 - 30,0 kg/m2) og fastende blodsukker 5,0-6,0 mmol/L
  • Overvekt (kroppsmasseindeks 23,0 - 30,0 kg/m2) og fastende blodsukker <5,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Røyk
  • Har noen metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
  • Har kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
  • Har medisinske tilstander og/eller tar medisiner kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskkjertelhormoner, tiaziddiuretika)
  • Har noen større organdysfunksjon (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nyre, gastrointestinal) som kan påvirke smak, lukt, appetitt, fordøyelse, metabolisme, absorpsjon eller eliminering av testmat, nutraceutical eller narkotika
  • Bruk fibertilskudd eller andre kosttilskudd som sannsynligvis vil forstyrre studieresultatene
  • Har noen alvorlig matallergi (f. anafylaksi til peanøtter)
  • Har noen kjente allergier mot noen matkomponenter i studieprotokollen
  • Har aktiv tuberkulose (TB) eller mottar for tiden behandling for tuberkulose
  • Har en kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)
  • Er et studieteammedlem eller en nærmeste familie til et hvilket som helst studieteammedlem. Nært familiemedlem er definert som ektefelle, forelder, barn eller søsken, enten det er biologisk eller lovlig adoptert.
  • Er påmeldt i en samtidig forskningsstudie som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med studien til CNRC.
  • Delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
  • Begrens matinntaket med vilje
  • Har dårlige årer som hindrer venøs tilgang
  • Har noen historie med alvorlig vasovagal synkope (blackouts eller nesten besvimelse) etter blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroller drikken med glukosepulver
Standard glukosedrikk med 50 g glukosepulver
EKSPERIMENTELL: Drikke med løselig maisfiber
Drikke med løselig maisfiber (50 gram totalt karbohydrat)
Annen: Oppløselig maisfiber
løselig maisfiber
EKSPERIMENTELL: Drikke med maltodekstrin
Drikke med maltodekstrin (50 gram totalt karbohydrat)
Annen: maltodekstrin
maltodekstrin
EKSPERIMENTELL: Snack med løselig maisfiber
snack med løselig maisfiber (50 gram totalt karbohydrat)
Annen: Oppløselig maisfiber
løselig maisfiber
EKSPERIMENTELL: Snack med maltodekstrin
Snack med maltodekstrin (50 gram totalt karbohydrat)
Annen: maltodekstrin
maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmablodsukker fra fastende baselineverdi (Tidsramme: Opptil 180 minutter).
Tidsramme: opptil 180 minutter
Blodplasmaglukose målt 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter måltid.
opptil 180 minutter
Endring i plasmablodinsulin fra fastende baselineverdi (Tidsramme: Opptil 180 minutter).
Tidsramme: opptil 180 minutter
Blodplasmainsulin målt 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter måltid.
opptil 180 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subjektive appetittvurderinger fra fastende grunnlinjeverdi (Tidsramme: Opptil 180 minutter).
Tidsramme: opptil 180 minutter
Appetittvurderinger målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av måltid.
opptil 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
JeyaKumar Henry

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tate and Lyle Ingredients France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. august 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017/00428

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger